Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeaktivering (BA) för postnatal depression i Blackpool (BA)

28 november 2019 uppdaterad av: National Society for the Prevention of Cruelty to Children

En tvåfaspilot av ett beteendeaktiveringsprogram (BA) speciellt anpassat för att stödja kvinnor som upplever postnatalt dåligt humör i Blackpool

Är beteendeaktivering genomförbart, acceptabelt och potentiellt effektivt för mödrar som upplever postnatal depression i Blackpool?

Fas 1: En serie enskilda fallstudier som syftar till att undersöka och förfina a) programmets lämplighet för kvinnor i Blackpool b) lämpligheten av BA som en del av en stegvis vårdmetod för perinatal mental hälsa inom hälsobesökarvägen och c) genomförandet av programmet i praktiken.

Fas 2: En preliminär engruppsstudie som undersöker de kvantitativa resultaten för deltagande kvinnor (dvs. symtom på depression, ångest och allmänt humör, föräldrars stress, lyhördhet och beteendemässig undvikande och aktivering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Poäng mellan 10-19 på PhQ9
  • Har fött barn under de senaste 6 månaderna
  • Vill gärna gå i psykologisk terapi
  • Informerad, förberedd och säker att delta i programmet
  • Kunna förstå talad och grundläggande skriftlig engelska

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Få under 10 eller över 19 på PHQ9
  • Får en annan av psykologisk behandling för depression
  • Ovillig att delta i en psykologisk terapi
  • Ett annat primärt svårighetsområde som har företräde framför det nuvarande programmet (t.ex. substansberoende, självmordskriser, frekvent, allvarlig och avsiktlig självskada, akut hot i form av allvarligt interpersonellt våld från en partner eller vän eller familjemedlem, och bevis av allvarligare psykiska störningar som kan kräva ytterligare stöd, t.ex. psykotiska störningar, bipolär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Enarmsgrupp som får Behavioral Activation, ett underlättat självhjälpsprogram som levereras av utbildade hälsobesökare som sex entimmessessioner under fyra veckor.
Beteende: Beteendeaktivering
Beteendeaktivering är en behandling för depression, det nuvarande programmet har anpassats för att passa behoven hos kvinnor efter födseln Session 1: Komma igång Session 2: Identifiera triggers, reaktioner och undvikande mönster (TRAPs) Session 3: Omvandla TRACs till triggers, reaktioner och Alternativ Coping (TRACs) Session 4: Support och kommunikation Session 5: Att vara en "bra nog" mamma Session 6: Hålla sig bra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ9)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 18 veckor, 1 år
PHQ9 är ett multifunktionsinstrument med 9 delar som kan användas för att screena, diagnostisera, övervaka och bedöma symtom på depression.
Baslinje, 6 veckor, 18 veckor, 1 år
Frågeformulär för generaliserat ångestsyndrom (GAD7)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
GAD7 är ett multifunktionsinstrument med 7 delar som kan användas för att screena, diagnostisera, övervaka och bedöma ångestsymptom.
Baslinje och 6 veckor
Parental Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
PSS är en självrapporteringsskala som syftar till att bedöma föräldrars stress. Den innehåller 18 artiklar som representerar njutning eller positiva teman av föräldraskap (känslomässiga fördelar, självberikning, personlig utveckling) och negativa komponenter (krav på resurser, alternativkostnader och begränsningar).
Baslinje och 6 veckor
Maternal Infant Responsiveness Instrument (MIRI)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
MIRI är en skala med 22 punkter utformad för att mäta förälderns känslor om barnet och en bedömning av barnets lyhördhet.
Baslinje och 6 veckor
Behavioral Activation for DEpression Scale (BADS)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
BADS är en skala med 25 punkter som kan spåra förändringar i beteenden som antas ligga bakom depression som är specifikt inriktade på beteendeaktivering. Den består av fyra underskalor; aktivering, undvikande/idisslande, arbets/skola funktionsnedsättning och social funktionsnedsättning.
Baslinje och 6 veckor
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
SHAPS är ett mått på 14 punkter på anhedoni (i vilken grad en individ kan uppleva njutning). Den består av fyra underskalor som mäter respons/hedoniska upplevelser; intressen/svunna tider, social interaktion, sinnesupplevelser, mat/dryck.
Baslinje och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ages and Stages Questionnaire (ASQ)
Tidsram: Data samlas in när barnet är 1 år och 2-2,5 år
Nationellt mandat data som samlats in av hälsobesökare i Storbritannien för att bedöma barns utveckling. Detta inkluderar fem nyckelområden för utveckling, kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemlösning och personligt-socialt.
Data samlas in när barnet är 1 år och 2-2,5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor (x2), 3 veckor (x2), 4 veckor, 5 veckor, 6 veckor
EPDS är ett mått på 10 punkter som bedömer nedstämdhet och symtom på depression. Den har utformats speciellt för kvinnor efter födseln.
Baslinje, 2 veckor (x2), 3 veckor (x2), 4 veckor, 5 veckor, 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Society for the Prevention of Cruelty to Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2019

Första postat (Faktisk)

3 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BBS001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Bekräftas med programutvecklare, forskarteam och potentiella akademiska partners

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postnatal depression

Kliniska prövningar på Beteendeaktivering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera