Ativação comportamental (BA) para depressão pós-parto em Blackpool (BA)
28 de novembro de 2019 atualizado por: National Society for the Prevention of Cruelty to Children
Um piloto de duas fases de um programa de ativação comportamental (BA) especificamente adaptado para apoiar mulheres com mau humor pós-parto em Blackpool
A Ativação Comportamental é viável, aceitável e potencialmente eficaz para mães com depressão pós-parto em Blackpool?
Fase 1: Uma série de estudos de caso único que visam examinar e refinar a) a adequação do programa para mulheres em Blackpool b) a adequação do BA como parte de uma abordagem de cuidados escalonados para a saúde mental perinatal dentro do caminho do Health Visitor e c) a entrega do programa na prática.
Fase 2: Um estudo preliminar de grupo único examinando os resultados quantitativos para as mulheres participantes (ou seja, sintomas de depressão, ansiedade e humor geral, estresse dos pais, capacidade de resposta e evitação e ativação comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Blackpool, Reino Unido
- Centre for Early Child Development
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pontuação entre 10-19 no PhQ9
- Ter dado à luz nos últimos 6 meses
- Disposto a se envolver em uma terapia psicológica
- Informado, preparado e seguro para participar do programa
- Capaz de compreender inglês falado e escrito básico
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Pontuação abaixo de 10 ou acima de 19 no PHQ9
- Recebendo outro tipo de tratamento psicológico para depressão
- Não está disposto a se envolver em uma terapia psicológica
- Outra área principal de dificuldade que tem precedência sobre o programa atual (por exemplo, transtornos de dependência de substâncias, crises suicidas, autoagressão frequente, grave e deliberada, ameaça aguda na forma de violência interpessoal grave por parte de um parceiro, amigo ou membro da família e evidência de transtornos mentais mais graves que podem exigir suporte adicional, ou seja, transtornos psicóticos, transtorno bipolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo de braço único recebendo Ativação Comportamental, um programa de auto-ajuda facilitado oferecido por Visitantes de Saúde treinados em seis sessões de uma hora durante quatro semanas.
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A Ativação Comportamental é um tratamento para a depressão, o programa atual foi adaptado para atender às necessidades das mulheres pós-parto Sessão 1: Introdução Sessão 2: Identificação de gatilhos, reações e padrões de evitação (TRAPs) Coping Alternativo (TRACs) Sessão 4: Apoio e Comunicação Sessão 5: Ser uma Mãe "Boa o Suficiente" Sessão 6: Ficar Bem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de saúde do paciente (PHQ9)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 18 semanas, 1 ano
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O PHQ9 é um instrumento multifuncional de 9 itens que pode ser usado para rastrear, diagnosticar, monitorar e avaliar sintomas de depressão.
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Linha de base, 6 semanas, 18 semanas, 1 ano
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Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD7)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O GAD7 é um instrumento multifuncional de 7 itens que pode ser usado para rastrear, diagnosticar, monitorar e avaliar sintomas de ansiedade.
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Linha de base e 6 semanas
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Escala de Estresse Parental (PSS)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O PSS é uma escala de autorrelato que pretende avaliar o estresse parental.
Contém 18 itens que representam prazer ou temas positivos da paternidade (benefícios emocionais, autoenriquecimento, desenvolvimento pessoal) e componentes negativos (exigências de recursos, custos de oportunidade e restrições).
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Linha de base e 6 semanas
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Instrumento de responsividade materno-infantil (MIRI)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O MIRI é uma escala de 22 itens projetada para medir os sentimentos dos pais sobre o bebê e uma avaliação da capacidade de resposta do bebê.
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Linha de base e 6 semanas
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Escala de Ativação Comportamental para DEpressão (BADS)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O BADS é uma escala de 25 itens que pode rastrear mudanças em comportamentos que supostamente estão subjacentes à depressão, especificamente direcionados por meio da Ativação Comportamental.
É composto por quatro subescalas; ativação, evitação/ruminação, prejuízo trabalho/escola e prejuízo social.
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Linha de base e 6 semanas
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Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O SHAPS é uma medida de 14 itens de anedonia (o grau em que um indivíduo é capaz de sentir prazer).
É composto por quatro subescalas que medem experiências de resposta/hedônicas; interesses/tempos passados, interação social, experiências sensoriais, comida/bebida.
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Idades e Estágios (ASQ)
Prazo: Dados coletados quando a criança tem 1 ano e 2-2,5 anos
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Dados exigidos nacionalmente coletados pelo Health Visitors no Reino Unido para avaliar o desenvolvimento das crianças.
Isso inclui cinco áreas-chave de desenvolvimento, comunicação, motor grosso, motor fino, resolução de problemas e pessoal-social.
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Dados coletados quando a criança tem 1 ano e 2-2,5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Linha de base, 2 semanas (x2), 3 semanas (x2), 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas
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A EPDS é uma medida de 10 itens que avalia humor deprimido e sintomas de depressão.
Foi concebido especificamente para mulheres no período pós-natal.
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Linha de base, 2 semanas (x2), 3 semanas (x2), 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBS001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
A confirmar com os desenvolvedores do programa, equipe de pesquisa e potenciais parceiros acadêmicos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .