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血糖値と満腹感評価の関係

2020年1月13日 更新者:Peter Lemon、Western University, Canada
参加者にはピザディナーの前に飲み物が与えられます(トリートメントの場合は飲み物なし)。 満腹感、食欲、食べたいという欲求に関する評価は、アンケートを使用して尋ねられます。 血糖値も測定されます。 ドリンクの1時間後、参加者にはピザが配られ、好きなだけ食べることができます。 残ったピザは計量されます。

調査の概要

詳細な説明

各参加者は、3 つの治療すべてを別々の機会にランダムな順序で (1 週間ずつ区切って) 受けます。 3 つの治療法には、コントロール (サプリメントなし)、炭水化物 - タンパク質 (Generation UCAN サプリメント、250ml、10% 溶液)、および炭水化物単独 (Mirexus PhytoSpherix、250ml、10% 溶液) が含まれます。 参加者は、運動をしなかった日の午後4時から5時までと最後の食事の4時間後までに研究室に出社します。 参加者は最初の実験当日に食物摂取量を記録し、次回以降の訪問では種類と量の両方を再現するよう求められます。 研究室に到着すると、ベースライン測定(血糖値、満腹度の評価、食欲、および食べたいという欲求の評価(10 点の視覚的アナログスケール))が行われます。 その後治療が行われ、飲酒後 15 分、30 分、45 分、60 分後に前述のすべての変数が再測定されます。 65 分の時点で、参加者には自由にピザの食事が提供されます。 参加者には、「快適に満腹」になるまで食べるように指示されます (Bellissimo et al., 2008)。 提供されたピザは最初に計量され、参加者が食べ終わって研究室を出た後、残りのピザの計量が行われて記録されます。 ピザ上に追加のアイテムを配置する位置によるエネルギー摂取量の差を最小限に抑えるため、ピザはチーズのみのピザになります。

参加者にはこの実験の本当の目的は告げられず、代わりにピザの食事は研究に参加したご褒美だと告げられる。 その後、研究の終了時に全員に報告が行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳~40歳までの健康な男女
  • 座りがちな人

除外基準:

  • 週に2回以上運動する
  • ピザは好きではありません
  • 1日3食食べないでください
  • 食事パターンに影響を与える薬
  • 代謝性疾患や胃腸疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
実験当日はサプリメントは提供されません
満腹度評価に関するアンケートは、飲み物を飲んだ(または飲み物を飲まなかった)15、30、45、60分後に参加者に提供されます。
実験的:世代ユーキャン
炭水化物 - タンパク質 (ジェネレーション ユーキャン サプリメント、250ml、10% 溶液)
満腹度評価に関するアンケートは、飲み物を飲んだ(または飲み物を飲まなかった)15、30、45、60分後に参加者に提供されます。
炭水化物 - タンパク質 (ジェネレーション ユーキャン サプリメント、250ml、10% 溶液)
実験的:ミレクサス・フィトスフェリックス
炭水化物のみ (Mirexus PhytoSpherix、250ml、10% 溶液)
満腹度評価に関するアンケートは、飲み物を飲んだ(または飲み物を飲まなかった)15、30、45、60分後に参加者に提供されます。
炭水化物のみ (Mirexus PhytoSpherix、250ml、10% 溶液)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲酒後の満腹度の変化
時間枠:飲酒後15、30、45、60分後
満腹度は、10 点のビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケートを使用して尋ねられます。10 点は、これ以上食べ物を摂取したくない、1 点は、食べ物を摂取したいという強い欲求です。
飲酒後15、30、45、60分後
食物摂取量
時間枠:飲んでから90分後
各治療後の食事摂取量は、残ったピザのスライスの重さを量ることによって測定されます。
飲んでから90分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲酒後の食欲評価の変化
時間枠:飲酒後15、30、45、60分後
食欲の評価は、10 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して尋ねられます。10 は食物を消費したいという強い欲求、1 は食物をまったく消費したくないということです。
飲酒後15、30、45、60分後
飲酒後の血糖値の変化
時間枠:飲酒後15、30、45、60分後
血糖値は指に針を刺して測定されます
飲酒後15、30、45、60分後
食欲評価の変化
時間枠:飲酒後15、30、45、60分後
食べたいという欲求の評価は、10 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して尋ねられます。10 はまったく食べたいという欲求がないこと、1 は食べたいという強い欲求があることを意味します。
飲酒後15、30、45、60分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月30日

研究の完了 (予想される)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月28日

最初の投稿 (実際)

2019年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月13日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 115099

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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