Forholdet mellom blodsukker- og metthetsvurderinger
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hver deltaker vil motta alle tre behandlingene ved separate anledninger i tilfeldig rekkefølge (atskilt med en uke). De tre behandlingene inkluderer kontroll (ingen tilskudd), karbohydrater - protein (Generation UCAN supplement, 250ml, 10% løsning) og karbohydrater alene (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, 10% løsning). Deltakerne vil rapportere til laboratoriet mellom 16.00 og 17.00 og 4 timer etter siste måltid den dagen de ikke har trent. Deltakerne vil registrere matinntaket dagen for det første eksperimentet og vil bli bedt om å replikere både type og mengde for påfølgende besøk. Ved ankomst til laboratoriet måles baseline (blodsukker samt vurdering av metthetsvurderinger, appetitt og lyst til å spise (10-punkts visuell analog skala). Deretter vil behandlingen bli gitt og alle de nevnte variablene vil bli målt på nytt 15, 30, 45 og 60 minutter etter drikke. Etter 65 minutter vil deltakerne få et ad libitum pizzamåltid. Deltakerne vil få beskjed om å spise til de er «behagelig mette» (Bellissimo et al., 2008). Pizzaen som tilbys vil bli veid innledningsvis, og når deltakeren er ferdig med å spise og har forlatt laboratoriet, vil den resterende pizzaen bli veid og registrert. Pizzaen vil være en pizza som kun er ost for å minimere eventuelle forskjeller i energiinntak på grunn av plasseringen av ekstra elementer plassert på pizzaen.
Deltakerne vil ikke bli fortalt den sanne hensikten med dette eksperimentet, i stedet vil de bli fortalt at pizzamåltidet er en belønning for å delta i studien. Senere, ved avslutningen av studien, vil alle bli debriefet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske hanner og kvinner i alderen 18-40 år
- stillesittende individer
Ekskluderingskriterier:
- trene mer enn to ganger i uken
- liker ikke pizza
- ikke spis tre måltider om dagen
- medisiner som påvirker spisemønsteret
- har metabolske og gastrointestinale sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontroll
ingen tillegg vil bli gitt på eksperimentdagen
|
spørreskjema om metthetsvurderinger vil bli gitt til deltakerne 15, 30, 45 og 60 minutter etter drinken (eller ingen drink)
|
|
Eksperimentell: Generasjon UCAN
karbohydrater - protein (Generation UCAN supplement, 250ml, 10% løsning)
|
spørreskjema om metthetsvurderinger vil bli gitt til deltakerne 15, 30, 45 og 60 minutter etter drinken (eller ingen drink)
karbohydrater - protein (Generation UCAN supplement, 250ml, 10% løsning)
|
|
Eksperimentell: Mirexus PhytoSpherix
karbohydrater alene (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10 % løsning)
|
spørreskjema om metthetsvurderinger vil bli gitt til deltakerne 15, 30, 45 og 60 minutter etter drinken (eller ingen drink)
karbohydrater alene (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10 % løsning)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i metthetsvurderinger etter drinken
Tidsramme: 15, 30, 45, 60 min etter drinken
|
metthetsvurderinger vil bli spurt ved bruk av et 10-punkts visuell analog skala (VAS) spørreskjema, 10 er ikke ønsker å konsumere mer mat og 1 er sterkt ønske om å konsumere mat
|
15, 30, 45, 60 min etter drinken
|
|
Matinntak
Tidsramme: 90 min etter drinken
|
Matinntaket etter hver behandling vil bli målt ved å veie de resterende pizzaskivene
|
90 min etter drinken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i appetittvurderinger etter drinken
Tidsramme: 15, 30, 45, 60 min etter drinken
|
appetittvurderinger vil bli spurt med bruk av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), 10 er sterkt ønske om å konsumere mat og 1 er ikke noe ønske om å konsumere mat i det hele tatt
|
15, 30, 45, 60 min etter drinken
|
|
endringer i blodsukkeret etter drikken
Tidsramme: 15, 30, 45, 60 min etter drinken
|
blodsukker vil bli målt gjennom fingerstikk
|
15, 30, 45, 60 min etter drinken
|
|
endringer i ønske om å spise vurderinger
Tidsramme: 15, 30, 45, 60 min etter drinken
|
ønske om å spise vurderinger vil bli spurt med bruk av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), 10 er ingen lyst til å spise i det hele tatt og 1 er sterkt ønske om å spise
|
15, 30, 45, 60 min etter drinken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 115099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .