Związek między poziomem glukozy we krwi a oceną sytości
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Każdy uczestnik otrzyma wszystkie trzy zabiegi przy różnych okazjach w losowej kolejności (w odstępie tygodnia). Trzy kuracje obejmują kontrolę (bez suplementu), węglowodany - białko (suplement Generation UCAN, 250ml, 10% roztwór) oraz same węglowodany (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, 10% roztwór). Uczestnicy zgłaszają się do laboratorium w godzinach od 16:00 do 4 godzin po ostatnim posiłku w dniu, w którym nie wykonywali ćwiczeń. Uczestnicy będą rejestrować spożycie pokarmu w dniu pierwszego eksperymentu i zostaną poproszeni o powtórzenie zarówno rodzaju, jak i ilości podczas kolejnych wizyt. Po przybyciu do laboratorium pomiary wyjściowe (poziom glukozy we krwi oraz ocena sytości, apetytu i chęci jedzenia (10-punktowa wizualna skala analogowa). Następnie zostanie podane leczenie i wszystkie wyżej wymienione zmienne zostaną ponownie zmierzone 15, 30, 45 i 60 minut po wypiciu. Po 65 minutach uczestnicy otrzymają pizzę ad libitum. Uczestnicy zostaną poproszeni o jedzenie, dopóki nie będą „wygodnie nasyceni” (Bellissimo i in., 2008). Dostarczona pizza zostanie zważona na początku, a gdy uczestnik skończy jeść i opuści laboratorium, pozostała pizza zostanie zważona i zarejestrowana. Pizza będzie składała się tylko z sera, aby zminimalizować różnice w poborze energii wynikające z umieszczenia dodatkowych elementów na pizzy.
Uczestnicy nie zostaną poinformowani o prawdziwym celu tego eksperymentu, zamiast tego zostaną poinformowani, że pizza jest nagrodą za udział w badaniu. Później, na zakończenie badania, wszyscy zostaną przesłuchani.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-40 lat
- osoby prowadzące siedzący tryb życia
Kryteria wyłączenia:
- ćwiczyć więcej niż dwa razy w tygodniu
- nie lubi pizzy
- nie jedz trzech posiłków dziennie
- leki wpływające na nawyki żywieniowe
- cierpią na choroby metaboliczne i żołądkowo-jelitowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kontrola
w dniu eksperymentu nie będzie zapewniona żadna dopłata
|
kwestionariusz oceny sytości zostanie dostarczony uczestnikom 15, 30, 45 i 60 min po drinku (lub bez drinka)
|
|
Eksperymentalny: Generacja UCAN
węglowodany - białko (odżywka Generation UCAN, 250ml, 10% roztwór)
|
kwestionariusz oceny sytości zostanie dostarczony uczestnikom 15, 30, 45 i 60 min po drinku (lub bez drinka)
węglowodany - białko (odżywka Generation UCAN, 250ml, 10% roztwór)
|
|
Eksperymentalny: Mirexus PhytoSpherix
same węglowodany (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, 10% roztwór)
|
kwestionariusz oceny sytości zostanie dostarczony uczestnikom 15, 30, 45 i 60 min po drinku (lub bez drinka)
same węglowodany (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, 10% roztwór)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany oceny sytości po napoju
Ramy czasowe: 15, 30, 45, 60 minut po wypiciu
|
oceny sytości zostaną poproszone za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 10 to brak chęci spożywania więcej pokarmu, a 1 silna chęć spożywania pokarmu
|
15, 30, 45, 60 minut po wypiciu
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 90 minut po drinku
|
Spożycie pokarmu po każdym zabiegu będzie mierzone poprzez ważenie pozostałych kawałków pizzy
|
90 minut po drinku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany ocen apetytu po napoju
Ramy czasowe: 15, 30, 45, 60 minut po wypiciu
|
ocena apetytu zostanie poproszona za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 10 oznacza silną chęć spożywania pokarmu, a 1 całkowity brak chęci spożywania pokarmu
|
15, 30, 45, 60 minut po wypiciu
|
|
zmiany stężenia glukozy we krwi po wypiciu
Ramy czasowe: 15, 30, 45, 60 minut po wypiciu
|
poziom glukozy we krwi będzie mierzony poprzez nakłucie palca
|
15, 30, 45, 60 minut po wypiciu
|
|
oceny zmian chęci jedzenia
Ramy czasowe: 15, 30, 45, 60 minut po wypiciu
|
Oceny chęci do jedzenia zostaną zadane za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 10 oznacza całkowity brak chęci do jedzenia, a 1 silną chęć do jedzenia
|
15, 30, 45, 60 minut po wypiciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 115099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .