- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04183855
혈당과 포만감 사이의 관계
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 무작위 순서로 별도의 경우에 세 가지 치료를 모두 받게 됩니다(일주일 간격). 세 가지 치료에는 대조군(보충제 없음), 탄수화물 - 단백질(Generation UCAN 보충제, 250ml, 10% 용액) 및 탄수화물 단독(Mirexus PhytoSpherix, 250ml, 10% 용액)이 포함됩니다. 참가자는 운동을 하지 않은 날 오후 4-5시와 마지막 식사 후 4시간 사이에 실험실에 보고합니다. 참가자는 첫 번째 실험 당일 음식 섭취량을 기록하고 후속 방문을 위해 유형과 양을 모두 복제하도록 요청받습니다. 실험실에 도착하면 기준선 측정(혈당 및 포만감 등급, 식욕 및 먹고 싶은 욕구(10점 시각적 아날로그 척도)). 그런 다음 치료가 제공되고 앞서 언급한 모든 변수는 음주 후 15, 30, 45 및 60분에 다시 측정됩니다. 65분이 지나면 참가자들에게 자유 피자 식사가 제공됩니다. 참가자는 "편안하게 배가 부를 때까지" 먹으라는 지시를 받습니다(Bellissimo et al., 2008). 제공된 피자는 처음에 무게를 측정하고 참가자가 식사를 마치고 실험실을 떠난 후 남은 피자의 무게를 측정하고 기록합니다. 피자 위에 추가되는 품목의 위치로 인한 에너지 섭취량의 차이를 최소화하기 위해 피자는 치즈 전용 피자입니다.
참가자들은 이 실험의 진정한 목적을 말하지 않고 대신 피자 식사가 연구 참여에 대한 보상이라는 말을 듣게 될 것입니다. 나중에 연구가 끝날 때 모두 보고할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~40세의 건강한 남녀
- 앉아있는 개인
제외 기준:
- 일주일에 두 번 이상 운동
- 피자를 좋아하지 않는다
- 하루 세 끼를 먹지 않는다
- 식습관에 영향을 미치는 약물
- 대사 및 위장 질환이 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
실험 당일 추가 제공되지 않습니다.
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음주 후 15분, 30분, 45분, 60분 후에 포만감에 대한 설문지가 참가자에게 제공됩니다(또는 음료 없음).
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실험적: 세대 UCAN
탄수화물 - 단백질(Generation UCAN 보충제, 250ml, 10% 용액)
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음주 후 15분, 30분, 45분, 60분 후에 포만감에 대한 설문지가 참가자에게 제공됩니다(또는 음료 없음).
탄수화물 - 단백질(Generation UCAN 보충제, 250ml, 10% 용액)
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실험적: 미렉서스 피토스페릭스
탄수화물 단독 (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, 10% 용액)
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음주 후 15분, 30분, 45분, 60분 후에 포만감에 대한 설문지가 참가자에게 제공됩니다(또는 음료 없음).
탄수화물 단독 (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, 10% 용액)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 후 포만감 등급의 변화
기간: 음주 후 15, 30, 45, 60분
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포만감 평가는 10점 시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지를 사용하여 질문되며, 10은 더 이상 음식을 소비하고 싶지 않으며 1은 음식을 소비하고 싶은 강한 욕구입니다.
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음주 후 15, 30, 45, 60분
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음식 섭취
기간: 음주 후 90분
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각 치료 후 음식 섭취량은 남은 피자 조각의 무게를 측정하여 측정합니다.
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음주 후 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음료 후 식욕 등급의 변화
기간: 음주 후 15, 30, 45, 60분
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식욕 평가는 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 질문되며, 10은 음식을 소비하고 싶은 강한 욕구, 1은 음식을 전혀 소비하고 싶지 않은 욕구입니다.
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음주 후 15, 30, 45, 60분
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음주 후 혈당 변화
기간: 음주 후 15, 30, 45, 60분
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혈당은 손가락 찌름을 통해 측정됩니다.
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음주 후 15, 30, 45, 60분
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먹고 싶은 욕구의 변화 등급
기간: 음주 후 15, 30, 45, 60분
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먹고 싶은 욕구는 시각적 아날로그 척도(VAS) 10점을 사용하여 질문하며, 10은 먹고 싶은 욕구가 전혀 없는 경우, 1은 먹고 싶은 욕구가 강한 경우입니다.
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음주 후 15, 30, 45, 60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 115099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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