- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04183855
La relation entre la glycémie et les cotes de satiété
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Chaque participant recevra les trois traitements à des occasions distinctes dans un ordre aléatoire (séparés d'une semaine). Les trois traitements comprennent le contrôle (sans supplément), les glucides - protéines (supplément Génération UCAN, 250 ml, solution à 10 %) et les glucides seuls (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, solution à 10 %). Les participants se présenteront au laboratoire entre 16 h et 17 h et 4 heures après leur dernier repas le jour où ils n'ont pas fait d'exercice. Les participants enregistreront leur apport alimentaire le jour de la première expérience et seront invités à reproduire à la fois le type et la quantité pour les visites ultérieures. À l'arrivée au laboratoire, mesures de base (glycémie ainsi que cote de satiété, appétit et envie de manger (échelle visuelle analogique en 10 points). Ensuite, le traitement sera administré et toutes les variables susmentionnées seront remesurées à 15, 30, 45 et 60 minutes après la consommation. À 65 minutes, les participants recevront un repas de pizza à volonté. On dira aux participants de manger jusqu'à ce qu'ils soient « confortablement rassasiés » (Bellissimo et al., 2008). La pizza fournie sera pesée initialement et une fois que le participant aura fini de manger et aura quitté le laboratoire, la pizza restante sera pesée et enregistrée. La pizza sera une pizza au fromage uniquement afin de minimiser toute différence d'apport énergétique due à l'emplacement des éléments supplémentaires placés sur la pizza.
Les participants ne seront pas informés du véritable objectif de cette expérience, mais on leur dira plutôt que le repas de pizza est une récompense pour leur participation à l'étude. Plus tard, à la fin de l'étude, tous seront débriefés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manuel Quinones, MSc
- Numéro de téléphone: 519 6612111
- E-mail: mquinon2@uwo.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
- personnes sédentaires
Critère d'exclusion:
- faire de l'exercice plus de deux fois par semaine
- n'aime pas les pizzas
- ne pas manger trois repas par jour
- les médicaments qui affectent les habitudes alimentaires
- avez des maladies métaboliques et gastro-intestinales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: contrôle
aucun supplément ne sera fourni le jour de l'expérience
|
un questionnaire sur les cotes de satiété sera fourni aux participants 15, 30, 45 et 60 min après la consommation (ou pas de consommation)
|
Expérimental: Génération UCAN
glucides - protéines (Supplément Génération UCAN, 250ml, solution à 10%)
|
un questionnaire sur les cotes de satiété sera fourni aux participants 15, 30, 45 et 60 min après la consommation (ou pas de consommation)
glucides - protéines (Supplément Génération UCAN, 250ml, solution à 10%)
|
Expérimental: Mirexus PhytoSpherix
glucides seuls (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, solution à 10%)
|
un questionnaire sur les cotes de satiété sera fourni aux participants 15, 30, 45 et 60 min après la consommation (ou pas de consommation)
glucides seuls (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, solution à 10%)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changements dans les cotes de satiété après la boisson
Délai: 15, 30, 45, 60 min après l'apéro
|
des cotes de satiété seront demandées à l'aide d'un questionnaire à échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points, 10 étant le fait de ne plus vouloir consommer de nourriture et 1 étant un fort désir de consommer de la nourriture
|
15, 30, 45, 60 min après l'apéro
|
La prise de nourriture
Délai: 90 min après la boisson
|
l'apport alimentaire après chaque traitement sera mesuré en pesant les tranches de pizza restantes
|
90 min après la boisson
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changements dans les cotes d'appétit après la boisson
Délai: 15, 30, 45, 60 min après l'apéro
|
des cotes d'appétit seront demandées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points, 10 étant un fort désir de consommer de la nourriture et 1 étant aucun désir de consommer de la nourriture
|
15, 30, 45, 60 min après l'apéro
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changements de la glycémie après la boisson
Délai: 15, 30, 45, 60 min après l'apéro
|
la glycémie sera mesurée par piqûre au doigt
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15, 30, 45, 60 min après l'apéro
|
changements dans les cotes de désir de manger
Délai: 15, 30, 45, 60 min après l'apéro
|
une évaluation du désir de manger sera demandée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 points, 10 étant aucune envie de manger et 1 étant un fort désir de manger
|
15, 30, 45, 60 min après l'apéro
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 115099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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