- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04183855
Forholdet mellem blodsukker og mæthedsvurderinger
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver deltager vil modtage alle tre behandlinger ved separate lejligheder i tilfældig rækkefølge (adskilt med en uge). De tre behandlinger omfatter kontrol (ingen tilskud), kulhydrater - protein (Generation UCAN supplement, 250ml, 10% opløsning) og kulhydrater alene (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, 10% opløsning). Deltagerne vil rapportere til laboratoriet mellem kl. 16.00-17.00 og 4 timer efter deres sidste måltid den dag, de ikke har trænet. Deltagerne vil registrere fødeindtagelse dagen for det første eksperiment og vil blive bedt om at replikere både type og mængde til efterfølgende besøg. Ved ankomst til laboratoriet måles baseline (blodsukker samt vurdering af mæthedsvurderinger, appetit og lyst til at spise (10-punkts visuel analog skala). Derefter vil behandlingen blive givet, og alle de førnævnte variabler vil blive genmålt 15, 30, 45 og 60 minutter efter drikken. Efter 65 minutter vil deltagerne blive forsynet med et ad libitum pizzamåltid. Deltagerne vil blive bedt om at spise, indtil de er "behageligt mætte" (Bellissimo et al., 2008). Den udleverede pizza vil blive vejet indledningsvis, og når deltageren er færdig med at spise og har forladt laboratoriet, vil den resterende pizza blive vejet og registreret. Pizzaen vil kun være en pizza med ost for at minimere enhver forskel i energiindtag på grund af placeringen af yderligere genstande placeret på pizzaen.
Deltagerne vil ikke blive fortalt det sande formål med dette eksperiment, i stedet vil de få at vide, at pizzamåltidet er en belønning for at deltage i undersøgelsen. Senere, ved afslutningen af undersøgelsen, vil alle blive debriefet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Manuel Quinones, MSc
- Telefonnummer: 519 6612111
- E-mail: mquinon2@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske hanner og hunner i alderen 18-40 år
- stillesiddende personer
Ekskluderingskriterier:
- træne mere end to gange om ugen
- kan ikke lide pizza
- spis ikke tre måltider om dagen
- medicin, der påvirker spisemønstre
- har stofskifte- og mave-tarmsygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: styring
der ydes ikke tillæg på forsøgsdagen
|
spørgeskema om mæthedsvurderinger vil blive udleveret til deltagerne 15, 30, 45 og 60 minutter efter drinken (eller ingen drink)
|
Eksperimentel: Generation UCAN
kulhydrater - protein (Generation UCAN supplement, 250ml, 10% opløsning)
|
spørgeskema om mæthedsvurderinger vil blive udleveret til deltagerne 15, 30, 45 og 60 minutter efter drinken (eller ingen drink)
kulhydrater - protein (Generation UCAN supplement, 250ml, 10% opløsning)
|
Eksperimentel: Mirexus PhytoSpherix
kulhydrater alene (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10% opløsning)
|
spørgeskema om mæthedsvurderinger vil blive udleveret til deltagerne 15, 30, 45 og 60 minutter efter drinken (eller ingen drink)
kulhydrater alene (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10% opløsning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringer i mæthedsvurderinger efter drinken
Tidsramme: 15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
mæthedsvurderinger vil blive stillet ved brug af et 10-punkts visuel analog skala (VAS) spørgeskema, hvor 10 ikke ønsker at indtage mere mad og 1 er et stærkt ønske om at indtage mad
|
15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 90 min efter drinken
|
fødeindtagelse efter hver behandling vil blive målt ved at veje de resterende pizzaskiver
|
90 min efter drinken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringer i appetitvurderinger efter drinken
Tidsramme: 15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
appetitvurderinger vil blive stillet ved brug af en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 10 er et stærkt ønske om at indtage mad og 1 er slet ikke noget ønske om at indtage mad
|
15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
ændringer i blodsukkeret efter drikken
Tidsramme: 15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
blodsukkeret vil blive målt gennem fingerstik
|
15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
ændringer i lyst til at spise vurderinger
Tidsramme: 15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
lyst til at spise vurderinger vil blive spurgt med brug af en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 10 er slet ikke lyst til at spise og 1 er stærkt lyst til at spise
|
15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 115099
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mæthedsvurderinger
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Delta University for Science and TechnologyAfsluttetAttention Deficit DisorderEgypten
-
Fondazione NeurecaUkendtParkinsons sygdomItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Medical University InnsbruckRigshospitalet, Denmark; Centre Hospitalier Universitaire de Besancon; Martin-Luther-Universität... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Columbia UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Børns udviklingForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKræft i skjoldbruskkirtlen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Kognitiv funktion | Executive funktion | Vestibulær funktionFrankrig
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | Selvmord | AgitationForenede Stater