Взаимосвязь между уровнем глюкозы в крови и показателями сытости
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Каждый участник получит все три процедуры в отдельных случаях в случайном порядке (с интервалом в неделю). Три процедуры включают контроль (без добавки), углеводы - белок (добавка Generation UCAN, 250 мл, 10% раствор) и только углеводы (Mirexus PhytoSpherix, 250 мл, 10% раствор). Участники явятся в лабораторию с 16:00 до 4:00 после последнего приема пищи в день, когда они не тренировались. Участники будут записывать потребление пищи в день первого эксперимента, и их попросят воспроизвести как тип, так и количество для последующих посещений. По прибытии в лабораторию проводят базовые измерения (глюкоза в крови, а также рейтинг сытости, аппетит и желание есть (10-балльная визуально-аналоговая шкала). Затем будет проведено лечение, и все вышеупомянутые переменные будут повторно измерены через 15, 30, 45 и 60 минут после употребления алкоголя. Через 65 минут участникам будет предложена пицца ad libitum. Участникам будет предложено есть до тех пор, пока они не «комфортно сыты» (Bellissimo et al., 2008). Предоставленная пицца будет сначала взвешена, и как только участник закончит есть и покинет лабораторию, оставшаяся пицца будет взвешена и зарегистрирована. Пицца будет пиццей только с сыром, чтобы свести к минимуму любую разницу в потреблении энергии из-за расположения дополнительных предметов, размещенных на пицце.
Участникам не сообщат истинную цель этого эксперимента, вместо этого им скажут, что пицца является наградой за участие в исследовании. Позже, по завершении исследования, все будут подведены итоги.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-40 лет
- малоподвижные люди
Критерий исключения:
- заниматься более двух раз в неделю
- не любит пиццу
- не есть три раза в день
- лекарства, влияющие на режим питания
- имеют метаболические и желудочно-кишечные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контроль
в день эксперимента доплата не предоставляется
|
Анкета по оценке сытости будет предоставлена участникам через 15, 30, 45 и 60 минут после выпивки (или без выпивки)
|
|
Экспериментальный: Генерация УКАН
углеводы - белок (добавка Generation UCAN, 250мл, 10% раствор)
|
Анкета по оценке сытости будет предоставлена участникам через 15, 30, 45 и 60 минут после выпивки (или без выпивки)
углеводы - белок (добавка Generation UCAN, 250мл, 10% раствор)
|
|
Экспериментальный: Мирексус Фитосферикс
только углеводы (Мирексус ФитоСферикс, 250мл, 10% р-р)
|
Анкета по оценке сытости будет предоставлена участникам через 15, 30, 45 и 60 минут после выпивки (или без выпивки)
только углеводы (Мирексус ФитоСферикс, 250мл, 10% р-р)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения оценок сытости после выпивки
Временное ограничение: 15, 30, 45, 60 мин после выпивки
|
Оценки сытости будут задаваться с использованием 10-балльной анкеты по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), 10 – нежелание больше употреблять пищу, 1 – сильное желание есть.
|
15, 30, 45, 60 мин после выпивки
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: 90 минут после выпивки
|
прием пищи после каждой обработки будет измеряться путем взвешивания оставшихся кусочков пиццы.
|
90 минут после выпивки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение показателей аппетита после выпивки
Временное ограничение: 15, 30, 45, 60 мин после выпивки
|
Оценки аппетита будут задаваться с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 10 означает сильное желание потреблять пищу, а 1 означает отсутствие желания потреблять пищу вообще.
|
15, 30, 45, 60 мин после выпивки
|
|
изменения уровня глюкозы в крови после употребления алкоголя
Временное ограничение: 15, 30, 45, 60 мин после выпивки
|
уровень глюкозы в крови будет измеряться проколом пальца
|
15, 30, 45, 60 мин после выпивки
|
|
изменения в желании есть рейтинги
Временное ограничение: 15, 30, 45, 60 мин после выпивки
|
оценки желания есть будут задаваться с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 10 означает полное отсутствие желания есть, а 1 означает сильное желание есть.
|
15, 30, 45, 60 мин после выпивки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 115099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .