Vztah mezi krevní glukózou a hodnocením sytosti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Každý účastník obdrží všechna tři ošetření při různých příležitostech v náhodném pořadí (oddělené týdnem). Tyto tři ošetření zahrnují kontrolu (bez doplňku), sacharidy – protein (doplňek Generation UCAN, 250 ml, 10% roztok) a samotné sacharidy (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10% roztok). Účastníci se budou hlásit v laboratoři mezi 16-17 hodinou a 4 hodinami po posledním jídle v den, kdy necvičili. Účastníci zaznamenají příjem potravy v den prvního experimentu a budou požádáni o replikaci typu i množství pro další návštěvy. Po příjezdu do laboratoře se měří základní hodnoty (glykémie a také hodnocení sytosti, chuť k jídlu a chuť k jídlu (10bodová vizuální analogová stupnice). Poté bude provedena léčba a všechny výše uvedené proměnné budou znovu změřeny 15, 30, 45 a 60 minut po pití. V 65 minutách bude účastníkům poskytnuta pizza ad libitum. Účastníkům bude řečeno, aby jedli, dokud nebudou „pohodlně sytí“ (Bellissimo et al., 2008). Poskytnutá pizza bude zpočátku zvážena, a jakmile účastník skončí s jídlem a opustí laboratoř, zbývající pizza bude zvážena a zaznamenána. Pizza bude pouze sýrová, aby se minimalizoval jakýkoli rozdíl v příjmu energie kvůli umístění dalších položek umístěných na pizze.
Účastníkům nebude sdělen skutečný účel tohoto experimentu, místo toho jim bude řečeno, že pizza je odměnou za účast ve studii. Později, na závěr studie, budou všichni vyslechnuti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy ve věku 18-40 let
- sedaví jedinci
Kritéria vyloučení:
- cvičit více než dvakrát týdně
- nemá rád pizzu
- nejezte tři jídla denně
- léky, které ovlivňují stravovací návyky
- trpí metabolickými a gastrointestinálními chorobami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: řízení
v den experimentu nebude poskytnut žádný příplatek
|
dotazník o hodnocení sytosti bude účastníkům poskytnut 15, 30, 45 a 60 minut po pití (nebo bez pití)
|
|
Experimentální: Generace UCAN
sacharidy - protein (Generation UCAN doplněk, 250ml, 10% roztok)
|
dotazník o hodnocení sytosti bude účastníkům poskytnut 15, 30, 45 a 60 minut po pití (nebo bez pití)
sacharidy - protein (Generation UCAN doplněk, 250ml, 10% roztok)
|
|
Experimentální: Mirexus PhytoSpherix
samotné sacharidy (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10% roztok)
|
dotazník o hodnocení sytosti bude účastníkům poskytnut 15, 30, 45 a 60 minut po pití (nebo bez pití)
samotné sacharidy (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10% roztok)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny v hodnocení sytosti po pití
Časové okno: 15, 30, 45, 60 minut po pití
|
Hodnocení sytosti bude dotázáno pomocí 10bodového dotazníku vizuální analogové škály (VAS), 10 znamená, že už nechci konzumovat žádné jídlo a 1 znamená silné přání konzumovat jídlo
|
15, 30, 45, 60 minut po pití
|
|
Příjem potravy
Časové okno: 90 minut po pití
|
příjem potravy po každém ošetření bude měřen vážením zbývajících plátků pizzy
|
90 minut po pití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny v hodnocení chuti k jídlu po pití
Časové okno: 15, 30, 45, 60 minut po pití
|
Hodnocení chuti k jídlu bude požadováno s použitím 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS), 10 znamená silnou touhu konzumovat jídlo a 1 znamená, že si nepřejete jíst vůbec.
|
15, 30, 45, 60 minut po pití
|
|
změny hladiny glukózy v krvi po pití
Časové okno: 15, 30, 45, 60 minut po pití
|
glykémie bude měřena píchnutím do prstu
|
15, 30, 45, 60 minut po pití
|
|
změny v hodnocení touhy po jídle
Časové okno: 15, 30, 45, 60 minut po pití
|
Hodnocení touhy po jídle bude dotázáno s použitím 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS), 10 znamená vůbec nechuť k jídlu a 1 znamená silnou touhu po jídle
|
15, 30, 45, 60 minut po pití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 115099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .