- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04183855
Förhållandet mellan blodsocker- och mättnadsbedömningar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje deltagare kommer att få alla tre behandlingarna vid olika tillfällen i slumpmässig ordning (separerade med en vecka). De tre behandlingarna inkluderar kontroll (inget tillskott), kolhydrater - protein (Generation UCAN-tillskott, 250 ml, 10 % lösning) och enbart kolhydrater (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10 % lösning). Deltagarna kommer att rapportera till labbet mellan 16.00 och 17.00 och 4 timmar efter sin sista måltid den dag de inte har tränat. Deltagarna kommer att registrera matintag dagen för det första experimentet och kommer att uppmanas att replikera både typ och kvantitet för efterföljande besök. Vid ankomst till labbet mäts baslinjemätningar (blodsocker samt bedömning av mättnadsvärden, aptit och lust att äta (10-gradig visuell analog skala). Därefter kommer behandlingen att ges och alla ovan nämnda variabler kommer att mätas om 15, 30, 45 och 60 minuter efter drinken. Vid 65 minuter kommer deltagarna att förses med en ad libitum pizzamåltid. Deltagarna kommer att bli tillsagda att äta tills de är "behagligt mätta" (Bellissimo et al., 2008). Pizzan som tillhandahålls kommer att vägas inledningsvis och när deltagaren är klar med att äta och har lämnat labbet kommer den återstående pizzan att vägas och registreras. Pizzan kommer att vara en pizza med endast ost för att minimera eventuella skillnader i energiintag på grund av placeringen av ytterligare föremål placerade på pizzan.
Deltagarna kommer inte att få veta det sanna syftet med detta experiment, istället kommer de att få veta att pizzamåltiden är en belöning för att delta i studien. Senare, vid slutet av studien, kommer alla att debriefas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska hanar och honor i åldern 18-40 år
- stillasittande individer
Exklusions kriterier:
- träna mer än två gånger i veckan
- gillar inte pizza
- ät inte tre måltider om dagen
- mediciner som påverkar ätmönster
- har metabola och gastrointestinala sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontrollera
inget tillägg kommer att ges på dagen för experimentet
|
frågeformulär om mättnadsvärden kommer att tillhandahållas deltagarna 15, 30, 45 och 60 minuter efter drinken (eller ingen drink)
|
|
Experimentell: Generation UCAN
kolhydrater - protein (Generation UCAN-tillskott, 250ml, 10% lösning)
|
frågeformulär om mättnadsvärden kommer att tillhandahållas deltagarna 15, 30, 45 och 60 minuter efter drinken (eller ingen drink)
kolhydrater - protein (Generation UCAN-tillskott, 250ml, 10% lösning)
|
|
Experimentell: Mirexus PhytoSpherix
enbart kolhydrater (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10 % lösning)
|
frågeformulär om mättnadsvärden kommer att tillhandahållas deltagarna 15, 30, 45 och 60 minuter efter drinken (eller ingen drink)
enbart kolhydrater (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10 % lösning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i mättnadsvärden efter drycken
Tidsram: 15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
mättnadsvärden kommer att ställas med hjälp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS) frågeformulär, 10 är vill inte konsumera mer mat och 1 är stark önskan att konsumera mat
|
15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
|
Matintag
Tidsram: 90 min efter drinken
|
födointaget efter varje behandling kommer att mätas genom att väga de överblivna pizzaskivorna
|
90 min efter drinken
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i aptitvärden efter drycken
Tidsram: 15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
aptitvärden kommer att tillfrågas med en 10-punkts visuell analog skala (VAS), där 10 är stark önskan att konsumera mat och 1 är ingen lust att konsumera mat alls
|
15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
|
förändringar i blodsockret efter drycken
Tidsram: 15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
blodsocker kommer att mätas genom fingerstick
|
15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
|
förändringar i önskan att äta betyg
Tidsram: 15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
Betyg på önskan att äta kommer att tillfrågas med en 10-punkts visuell analog skala (VAS), där 10 är ingen lust att äta alls och 1 är stark lust att äta
|
15, 30, 45, 60 min efter drinken
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 115099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .