- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04183855
La relazione tra glicemia e valutazioni di sazietà
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Ogni partecipante riceverà tutti e tre i trattamenti in occasioni separate in ordine casuale (separati da una settimana). I tre trattamenti comprendono il controllo (senza supplemento), i carboidrati - proteine (integratore Generation UCAN, 250 ml, soluzione al 10%) e i soli carboidrati (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, soluzione al 10%). I partecipanti riferiranno al laboratorio tra le 16:00 e le 17:00 e 4 ore dopo l'ultimo pasto del giorno in cui non si sono esercitati. I partecipanti registreranno l'assunzione di cibo il giorno del primo esperimento e verrà chiesto di replicare sia il tipo che la quantità per le visite successive. All'arrivo in laboratorio, misure di base (glicemia e valutazione della sazietà, appetito e desiderio di mangiare (scala analogica visiva a 10 punti). Quindi verrà somministrato il trattamento e tutte le suddette variabili verranno rimisurate a 15, 30, 45 e 60 minuti dopo aver bevuto. A 65 minuti, ai partecipanti verrà offerto un pasto a base di pizza ad libitum. Ai partecipanti verrà detto di mangiare fino a quando non saranno "comodamente sazi" (Bellissimo et al., 2008). La pizza fornita verrà inizialmente pesata e una volta che il partecipante avrà finito di mangiare e avrà lasciato il laboratorio, la pizza rimanente verrà pesata e registrata. La pizza sarà una pizza solo al formaggio per ridurre al minimo qualsiasi differenza nell'apporto energetico dovuta alla posizione di elementi aggiuntivi posizionati sulla pizza.
Ai partecipanti non verrà detto il vero scopo di questo esperimento, invece verrà detto loro che il pasto con la pizza è una ricompensa per la partecipazione allo studio. Più tardi, alla conclusione dello studio, tutti saranno interrogati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine sani all'età di 18-40 anni
- individui sedentari
Criteri di esclusione:
- allenarsi più di due volte a settimana
- non ama la pizza
- non mangiare tre pasti al giorno
- farmaci che influenzano le abitudini alimentari
- soffre di malattie metaboliche e gastrointestinali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: controllo
nessun supplemento verrà fornito il giorno dell'esperimento
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questionario sulla valutazione della sazietà verrà fornito ai partecipanti 15, 30, 45 e 60 minuti dopo il drink (o nessun drink)
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Sperimentale: Generazione UCAN
carboidrati - proteine (integratore Generation UCAN, 250ml, soluzione 10%)
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questionario sulla valutazione della sazietà verrà fornito ai partecipanti 15, 30, 45 e 60 minuti dopo il drink (o nessun drink)
carboidrati - proteine (integratore Generation UCAN, 250ml, soluzione 10%)
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Sperimentale: Mirexus PhytoSpherix
solo carboidrati (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, soluzione al 10%)
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questionario sulla valutazione della sazietà verrà fornito ai partecipanti 15, 30, 45 e 60 minuti dopo il drink (o nessun drink)
solo carboidrati (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, soluzione al 10%)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nelle valutazioni di sazietà dopo la bevanda
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60 minuti dopo la bevanda
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le valutazioni di sazietà verranno chieste con l'uso di un questionario su scala analogica visiva (VAS) a 10 punti, 10 indicando che non si desidera consumare altro cibo e 1 indicando un forte desiderio di consumare cibo
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15, 30, 45, 60 minuti dopo la bevanda
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 90 minuti dopo la bevanda
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l'assunzione di cibo dopo ogni trattamento sarà misurata pesando le fette di pizza rimanenti
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90 minuti dopo la bevanda
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nelle valutazioni dell'appetito dopo la bevanda
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60 minuti dopo la bevanda
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le valutazioni dell'appetito saranno richieste con l'uso di una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti, 10 per un forte desiderio di consumare cibo e 1 per nessun desiderio di consumare cibo
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15, 30, 45, 60 minuti dopo la bevanda
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cambiamenti nella glicemia dopo la bevanda
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60 minuti dopo la bevanda
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la glicemia verrà misurata attraverso le punture delle dita
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15, 30, 45, 60 minuti dopo la bevanda
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cambiamenti nel desiderio di mangiare valutazioni
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60 minuti dopo la bevanda
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Le valutazioni del desiderio di mangiare saranno richieste utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti, dove 10 corrisponde a nessun desiderio di mangiare e 1 a un forte desiderio di mangiare
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15, 30, 45, 60 minuti dopo la bevanda
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 115099
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