- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04183855
La relación entre la glucosa en sangre y los índices de saciedad
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Cada participante recibirá los tres tratamientos en ocasiones separadas en orden aleatorio (separados por una semana). Los tres tratamientos incluyen control (sin suplemento), carbohidratos - proteínas (suplemento Generation UCAN, 250ml, solución al 10%) y carbohidratos solos (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, solución al 10%). Los participantes se presentarán en el laboratorio entre las 4 y las 5 de la tarde y 4 horas después de su última comida el día que no hayan hecho ejercicio. Los participantes registrarán la ingesta de alimentos el día del primer experimento y se les pedirá que repliquen tanto el tipo como la cantidad para las visitas posteriores. A su llegada al laboratorio, medidas de referencia (glucosa en sangre, así como índices de saciedad, apetito y deseo de comer (escala analógica visual de 10 puntos). Luego se dará el tratamiento y se volverán a medir todas las variables antes mencionadas a los 15, 30, 45 y 60 minutos post bebida. A los 65 minutos, los participantes recibirán una comida de pizza ad libitum. Se les indicará a los participantes que coman hasta que estén "cómodamente llenos" (Bellissimo et al., 2008). La pizza proporcionada se pesará inicialmente y una vez que el participante haya terminado de comer y haya salido del laboratorio, se pesará y registrará la pizza restante. La pizza será una pizza solo de queso para minimizar cualquier diferencia en la ingesta de energía debido a la ubicación de los elementos adicionales colocados en la pizza.
A los participantes no se les dirá el verdadero propósito de este experimento, sino que la comida con pizza es una recompensa por participar en el estudio. Más tarde, al concluir el estudio, todos serán informados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manuel Quinones, MSc
- Número de teléfono: 519 6612111
- Correo electrónico: mquinon2@uwo.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos a la edad de 18-40
- individuos sedentarios
Criterio de exclusión:
- hacer ejercicio más de dos veces por semana
- no le gusta la pizza
- no hagas las tres comidas al dia
- medicamentos que afectan los patrones de alimentación
- tienen enfermedades metabólicas y gastrointestinales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: control
no se proporcionará ningún suplemento el día del experimento.
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Se proporcionará un cuestionario sobre las calificaciones de saciedad a los participantes 15, 30, 45 y 60 minutos después de la bebida (o no beber)
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Experimental: Generación UCAN
carbohidratos - proteínas (suplemento Generation UCAN, 250ml, solución al 10%)
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Se proporcionará un cuestionario sobre las calificaciones de saciedad a los participantes 15, 30, 45 y 60 minutos después de la bebida (o no beber)
carbohidratos - proteínas (suplemento Generation UCAN, 250ml, solución al 10%)
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Experimental: Mirexus PhytoSpherix
carbohidratos solos (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, solución al 10%)
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Se proporcionará un cuestionario sobre las calificaciones de saciedad a los participantes 15, 30, 45 y 60 minutos después de la bebida (o no beber)
carbohidratos solos (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, solución al 10%)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en los índices de saciedad después de la bebida
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60 min después de la bebida
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Se solicitarán calificaciones de saciedad con el uso de un cuestionario de escala analógica visual (VAS) de 10 puntos, siendo 10 no querer consumir más alimentos y 1 siendo un fuerte deseo de consumir alimentos.
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15, 30, 45, 60 min después de la bebida
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 90 min después de la bebida
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la ingesta de alimentos después de cada tratamiento se medirá pesando las rebanadas de pizza sobrantes
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90 min después de la bebida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en las calificaciones de apetito después de la bebida
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60 min después de la bebida
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Se solicitarán calificaciones de apetito con el uso de una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos, siendo 10 un fuerte deseo de consumir alimentos y 1 sin ningún deseo de consumir alimentos.
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15, 30, 45, 60 min después de la bebida
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cambios en la glucosa en sangre después de la bebida
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60 min después de la bebida
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la glucosa en sangre se medirá a través de pinchazos en los dedos
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15, 30, 45, 60 min después de la bebida
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cambios en las calificaciones del deseo de comer
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60 min después de la bebida
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Las calificaciones del deseo de comer se solicitarán con el uso de una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos, siendo 10 ningún deseo de comer y 1 un fuerte deseo de comer.
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15, 30, 45, 60 min después de la bebida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 115099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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