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La relación entre la glucosa en sangre y los índices de saciedad

13 de enero de 2020 actualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada
Los participantes recibirán una bebida (y ninguna bebida para uno de los tratamientos) antes de una cena con pizza. Se solicitarán valoraciones sobre saciedad, apetito y deseo de comer mediante el uso de un cuestionario. También se medirá la glucosa en sangre. Una hora después de la bebida, los participantes recibirán una pizza y podrán comer todo lo que quieran. Se pesará la pizza restante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada participante recibirá los tres tratamientos en ocasiones separadas en orden aleatorio (separados por una semana). Los tres tratamientos incluyen control (sin suplemento), carbohidratos - proteínas (suplemento Generation UCAN, 250ml, solución al 10%) y carbohidratos solos (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, solución al 10%). Los participantes se presentarán en el laboratorio entre las 4 y las 5 de la tarde y 4 horas después de su última comida el día que no hayan hecho ejercicio. Los participantes registrarán la ingesta de alimentos el día del primer experimento y se les pedirá que repliquen tanto el tipo como la cantidad para las visitas posteriores. A su llegada al laboratorio, medidas de referencia (glucosa en sangre, así como índices de saciedad, apetito y deseo de comer (escala analógica visual de 10 puntos). Luego se dará el tratamiento y se volverán a medir todas las variables antes mencionadas a los 15, 30, 45 y 60 minutos post bebida. A los 65 minutos, los participantes recibirán una comida de pizza ad libitum. Se les indicará a los participantes que coman hasta que estén "cómodamente llenos" (Bellissimo et al., 2008). La pizza proporcionada se pesará inicialmente y una vez que el participante haya terminado de comer y haya salido del laboratorio, se pesará y registrará la pizza restante. La pizza será una pizza solo de queso para minimizar cualquier diferencia en la ingesta de energía debido a la ubicación de los elementos adicionales colocados en la pizza.

A los participantes no se les dirá el verdadero propósito de este experimento, sino que la comida con pizza es una recompensa por participar en el estudio. Más tarde, al concluir el estudio, todos serán informados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Manuel Quinones, MSc
  • Número de teléfono: 519 6612111
  • Correo electrónico: mquinon2@uwo.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres sanos a la edad de 18-40
  • individuos sedentarios

Criterio de exclusión:

  • hacer ejercicio más de dos veces por semana
  • no le gusta la pizza
  • no hagas las tres comidas al dia
  • medicamentos que afectan los patrones de alimentación
  • tienen enfermedades metabólicas y gastrointestinales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: control
no se proporcionará ningún suplemento el día del experimento.
Se proporcionará un cuestionario sobre las calificaciones de saciedad a los participantes 15, 30, 45 y 60 minutos después de la bebida (o no beber)
Experimental: Generación UCAN
carbohidratos - proteínas (suplemento Generation UCAN, 250ml, solución al 10%)
Se proporcionará un cuestionario sobre las calificaciones de saciedad a los participantes 15, 30, 45 y 60 minutos después de la bebida (o no beber)
carbohidratos - proteínas (suplemento Generation UCAN, 250ml, solución al 10%)
Experimental: Mirexus PhytoSpherix
carbohidratos solos (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, solución al 10%)
Se proporcionará un cuestionario sobre las calificaciones de saciedad a los participantes 15, 30, 45 y 60 minutos después de la bebida (o no beber)
carbohidratos solos (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, solución al 10%)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en los índices de saciedad después de la bebida
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60 min después de la bebida
Se solicitarán calificaciones de saciedad con el uso de un cuestionario de escala analógica visual (VAS) de 10 puntos, siendo 10 no querer consumir más alimentos y 1 siendo un fuerte deseo de consumir alimentos.
15, 30, 45, 60 min después de la bebida
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 90 min después de la bebida
la ingesta de alimentos después de cada tratamiento se medirá pesando las rebanadas de pizza sobrantes
90 min después de la bebida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en las calificaciones de apetito después de la bebida
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60 min después de la bebida
Se solicitarán calificaciones de apetito con el uso de una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos, siendo 10 un fuerte deseo de consumir alimentos y 1 sin ningún deseo de consumir alimentos.
15, 30, 45, 60 min después de la bebida
cambios en la glucosa en sangre después de la bebida
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60 min después de la bebida
la glucosa en sangre se medirá a través de pinchazos en los dedos
15, 30, 45, 60 min después de la bebida
cambios en las calificaciones del deseo de comer
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60 min después de la bebida
Las calificaciones del deseo de comer se solicitarán con el uso de una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos, siendo 10 ningún deseo de comer y 1 un fuerte deseo de comer.
15, 30, 45, 60 min después de la bebida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 115099

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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