- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04183855
A relação entre a glicose no sangue e as avaliações de saciedade
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Cada participante receberá todos os três tratamentos em ocasiões separadas em ordem aleatória (separados por uma semana). Os três tratamentos incluem controle (sem suplemento), carboidratos - proteína (Suplemento UCAN Geração, 250ml, solução a 10%) e carboidratos sozinhos (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, solução a 10%). Os participantes se apresentarão ao laboratório entre 16h e 17h e 4 horas após a última refeição no dia em que não se exercitaram. Os participantes registrarão a ingestão de alimentos no dia do primeiro experimento e serão solicitados a replicar tanto o tipo quanto a quantidade nas visitas subsequentes. Ao chegar ao laboratório, medidas basais (glicose no sangue, bem como classificação de saciedade, apetite e desejo de comer (escala analógica visual de 10 pontos). Em seguida, o tratamento será administrado e todas as variáveis mencionadas serão reavaliadas aos 15, 30, 45 e 60 minutos após a ingestão. Aos 65 minutos, os participantes receberão uma refeição de pizza ad libitum. Os participantes serão instruídos a comer até que estejam "confortavelmente cheios" (Bellissimo et al., 2008). A pizza fornecida será pesada inicialmente e assim que o participante terminar de comer e sair do laboratório, a pizza restante será pesada e registrada. A pizza será uma pizza apenas de queijo para minimizar qualquer diferença na ingestão de energia devido à localização de itens adicionais colocados na pizza.
Os participantes não serão informados sobre o verdadeiro objetivo deste experimento, em vez disso, eles serão informados de que a pizza é uma recompensa por participar do estudo. Mais tarde, na conclusão do estudo, todos serão interrogados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis com idade entre 18 e 40 anos
- indivíduos sedentários
Critério de exclusão:
- exercício mais de duas vezes por semana
- não gosta de pizza
- não coma três refeições por dia
- medicamentos que afetam os padrões alimentares
- tem doenças metabólicas e gastrointestinais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ao controle
nenhum suplemento será fornecido no dia do experimento
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questionário sobre avaliações de saciedade será fornecido aos participantes 15, 30, 45 e 60 min após a bebida (ou sem bebida)
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Experimental: Geração UCAN
hidratos de carbono - proteína (Suplemento UCAN Generation, 250ml, solução a 10%)
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questionário sobre avaliações de saciedade será fornecido aos participantes 15, 30, 45 e 60 min após a bebida (ou sem bebida)
hidratos de carbono - proteína (Suplemento UCAN Generation, 250ml, solução a 10%)
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Experimental: Mirexus PhytoSpherix
apenas carboidratos (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, solução a 10%)
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questionário sobre avaliações de saciedade será fornecido aos participantes 15, 30, 45 e 60 min após a bebida (ou sem bebida)
apenas carboidratos (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, solução a 10%)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças nos índices de saciedade após a bebida
Prazo: 15, 30, 45, 60 min após a bebida
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avaliações de saciedade serão feitas com o uso de um questionário de escala visual analógica (VAS) de 10 pontos, sendo 10 não quero consumir mais alimentos e 1 sendo forte desejo de consumir alimentos
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15, 30, 45, 60 min após a bebida
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Ingestão de alimentos
Prazo: 90 min após a bebida
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a ingestão de alimentos após cada tratamento será medida pesando as fatias de pizza que sobraram
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90 min após a bebida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças nas classificações de apetite após a bebida
Prazo: 15, 30, 45, 60 min após a bebida
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as classificações do apetite serão feitas com o uso de uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos, sendo 10 forte desejo de consumir alimentos e 1 sendo nenhum desejo de consumir alimentos
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15, 30, 45, 60 min após a bebida
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alterações na glicemia após a bebida
Prazo: 15, 30, 45, 60 min após a bebida
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a glicemia será medida através de picadas no dedo
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15, 30, 45, 60 min após a bebida
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mudanças nas classificações de desejo de comer
Prazo: 15, 30, 45, 60 min após a bebida
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as classificações do desejo de comer serão feitas com o uso de uma escala visual analógica (EVA) de 10 pontos, sendo 10 nenhum desejo de comer e 1 sendo forte desejo de comer
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15, 30, 45, 60 min após a bebida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 115099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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