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A relação entre a glicose no sangue e as avaliações de saciedade

13 de janeiro de 2020 atualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada
Os participantes receberão uma bebida (e nenhuma bebida para um dos tratamentos) antes de um jantar de pizza. As avaliações sobre saciedade, apetite e vontade de comer serão feitas por meio de um questionário. A glicemia também será medida. Uma hora após o drink, os participantes receberão uma pizza e poderão comer a vontade. A pizza restante será pesada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cada participante receberá todos os três tratamentos em ocasiões separadas em ordem aleatória (separados por uma semana). Os três tratamentos incluem controle (sem suplemento), carboidratos - proteína (Suplemento UCAN Geração, 250ml, solução a 10%) e carboidratos sozinhos (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, solução a 10%). Os participantes se apresentarão ao laboratório entre 16h e 17h e 4 horas após a última refeição no dia em que não se exercitaram. Os participantes registrarão a ingestão de alimentos no dia do primeiro experimento e serão solicitados a replicar tanto o tipo quanto a quantidade nas visitas subsequentes. Ao chegar ao laboratório, medidas basais (glicose no sangue, bem como classificação de saciedade, apetite e desejo de comer (escala analógica visual de 10 pontos). Em seguida, o tratamento será administrado e todas as variáveis ​​mencionadas serão reavaliadas aos 15, 30, 45 e 60 minutos após a ingestão. Aos 65 minutos, os participantes receberão uma refeição de pizza ad libitum. Os participantes serão instruídos a comer até que estejam "confortavelmente cheios" (Bellissimo et al., 2008). A pizza fornecida será pesada inicialmente e assim que o participante terminar de comer e sair do laboratório, a pizza restante será pesada e registrada. A pizza será uma pizza apenas de queijo para minimizar qualquer diferença na ingestão de energia devido à localização de itens adicionais colocados na pizza.

Os participantes não serão informados sobre o verdadeiro objetivo deste experimento, em vez disso, eles serão informados de que a pizza é uma recompensa por participar do estudo. Mais tarde, na conclusão do estudo, todos serão interrogados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis ​​com idade entre 18 e 40 anos
  • indivíduos sedentários

Critério de exclusão:

  • exercício mais de duas vezes por semana
  • não gosta de pizza
  • não coma três refeições por dia
  • medicamentos que afetam os padrões alimentares
  • tem doenças metabólicas e gastrointestinais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ao controle
nenhum suplemento será fornecido no dia do experimento
questionário sobre avaliações de saciedade será fornecido aos participantes 15, 30, 45 e 60 min após a bebida (ou sem bebida)
Experimental: Geração UCAN
hidratos de carbono - proteína (Suplemento UCAN Generation, 250ml, solução a 10%)
questionário sobre avaliações de saciedade será fornecido aos participantes 15, 30, 45 e 60 min após a bebida (ou sem bebida)
hidratos de carbono - proteína (Suplemento UCAN Generation, 250ml, solução a 10%)
Experimental: Mirexus PhytoSpherix
apenas carboidratos (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, solução a 10%)
questionário sobre avaliações de saciedade será fornecido aos participantes 15, 30, 45 e 60 min após a bebida (ou sem bebida)
apenas carboidratos (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, solução a 10%)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças nos índices de saciedade após a bebida
Prazo: 15, 30, 45, 60 min após a bebida
avaliações de saciedade serão feitas com o uso de um questionário de escala visual analógica (VAS) de 10 pontos, sendo 10 não quero consumir mais alimentos e 1 sendo forte desejo de consumir alimentos
15, 30, 45, 60 min após a bebida
Ingestão de alimentos
Prazo: 90 min após a bebida
a ingestão de alimentos após cada tratamento será medida pesando as fatias de pizza que sobraram
90 min após a bebida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças nas classificações de apetite após a bebida
Prazo: 15, 30, 45, 60 min após a bebida
as classificações do apetite serão feitas com o uso de uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos, sendo 10 forte desejo de consumir alimentos e 1 sendo nenhum desejo de consumir alimentos
15, 30, 45, 60 min após a bebida
alterações na glicemia após a bebida
Prazo: 15, 30, 45, 60 min após a bebida
a glicemia será medida através de picadas no dedo
15, 30, 45, 60 min após a bebida
mudanças nas classificações de desejo de comer
Prazo: 15, 30, 45, 60 min após a bebida
as classificações do desejo de comer serão feitas com o uso de uma escala visual analógica (EVA) de 10 pontos, sendo 10 nenhum desejo de comer e 1 sendo forte desejo de comer
15, 30, 45, 60 min após a bebida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 115099

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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