De relatie tussen bloedglucose en verzadigingswaarden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elke deelnemer krijgt alle drie de behandelingen bij verschillende gelegenheden in willekeurige volgorde (gescheiden door een week). De drie behandelingen omvatten controle (geen supplement), koolhydraten - eiwit (Generation UCAN supplement, 250ml, 10% oplossing) en koolhydraten alleen (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, 10% oplossing). Deelnemers melden zich tussen 16.00 en 17.00 uur en 4 uur na hun laatste maaltijd op de dag dat ze niet hebben gesport. Deelnemers registreren de voedselinname op de dag van het eerste experiment en wordt gevraagd om zowel het type als de hoeveelheid te repliceren voor volgende bezoeken. Bij aankomst in het laboratorium, basislijnmetingen (bloedglucose en beoordeling van verzadigingsscores, eetlust en verlangen om te eten (10-punts visuele analoge schaal). Daarna wordt de behandeling gegeven en worden alle bovengenoemde variabelen 15, 30, 45 en 60 minuten na het drinken opnieuw gemeten. Na 65 minuten krijgen de deelnemers een ad libitum pizzamaaltijd. Deelnemers wordt verteld te eten totdat ze "comfortabel vol" zijn (Bellissimo et al., 2008). De verstrekte pizza wordt aanvankelijk gewogen en zodra de deelnemer klaar is met eten en het lab heeft verlaten, wordt de resterende pizza gewogen en geregistreerd. De pizza is een pizza met alleen kaas om eventuele verschillen in energie-inname te minimaliseren vanwege de locatie van extra items die op de pizza zijn geplaatst.
De deelnemers wordt niet verteld wat het ware doel van dit experiment is, in plaats daarvan wordt hen verteld dat de pizzamaaltijd een beloning is voor deelname aan het onderzoek. Later, aan het einde van het onderzoek, wordt alles gedebrieft.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-40 jaar
- sedentaire individuen
Uitsluitingscriteria:
- meer dan twee keer per week sporten
- houdt niet van pizza
- eet geen drie maaltijden per dag
- medicijnen die het eetpatroon beïnvloeden
- stofwisselings- en gastro-intestinale aandoeningen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controle
op de dag van het experiment wordt geen supplement verstrekt
|
vragenlijst over verzadigingsscores wordt 15, 30, 45 en 60 minuten na het drinken (of geen drankje) aan de deelnemers verstrekt
|
|
Experimenteel: Generatie UCAN
koolhydraten - eiwit (Generation UCAN supplement, 250ml, 10% oplossing)
|
vragenlijst over verzadigingsscores wordt 15, 30, 45 en 60 minuten na het drinken (of geen drankje) aan de deelnemers verstrekt
koolhydraten - eiwit (Generation UCAN supplement, 250ml, 10% oplossing)
|
|
Experimenteel: Mirexus PhytoSpherix
koolhydraten alleen (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, 10% oplossing)
|
vragenlijst over verzadigingsscores wordt 15, 30, 45 en 60 minuten na het drinken (of geen drankje) aan de deelnemers verstrekt
koolhydraten alleen (Mirexus PhytoSpherix, 250ml, 10% oplossing)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in verzadigingsscores na het drinken
Tijdsspanne: 15, 30, 45, 60 min na de borrel
|
verzadigingsbeoordelingen worden gevraagd met behulp van een 10-punts visuele analoge schaal (VAS) -vragenlijst, 10 is geen voedsel meer willen consumeren en 1 is een sterk verlangen om voedsel te consumeren
|
15, 30, 45, 60 min na de borrel
|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: 90 minuten na het drankje
|
de voedselinname na elke behandeling wordt gemeten door de overgebleven pizzapunten te wegen
|
90 minuten na het drankje
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in eetlustcijfers na het drinken
Tijdsspanne: 15, 30, 45, 60 min na de borrel
|
eetlustbeoordelingen worden gevraagd met behulp van een 10-punts visuele analoge schaal (VAS), waarbij 10 een sterk verlangen is om voedsel te consumeren en 1 is helemaal geen verlangen om voedsel te consumeren
|
15, 30, 45, 60 min na de borrel
|
|
veranderingen in de bloedglucose na het drinken
Tijdsspanne: 15, 30, 45, 60 min na de borrel
|
bloedglucose wordt gemeten door middel van vingerprikken
|
15, 30, 45, 60 min na de borrel
|
|
veranderingen in het verlangen om beoordelingen te eten
Tijdsspanne: 15, 30, 45, 60 min na de borrel
|
verlangen om te eten beoordelingen worden gevraagd met behulp van een 10-punts visuele analoge schaal (VAS), waarbij 10 helemaal geen verlangen is om te eten en 1 een sterk verlangen om te eten is
|
15, 30, 45, 60 min na de borrel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 115099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .