- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04183855
Verensokerin ja kylläisyyden suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuja saa kaikki kolme hoitoa erillisissä tilanteissa satunnaisessa järjestyksessä (viikon välein). Kolme hoitoa sisältävät kontrollin (ei lisäravintoa), hiilihydraatteja - proteiinia (Generation UCAN -lisä, 250 ml, 10 % liuos) ja hiilihydraatteja yksin (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10 % liuos). Osallistujat ilmoittavat laboratorioon klo 16-17 ja 4 tuntia viimeisen ateriansa jälkeen sinä päivänä, jona he eivät ole harjoitelleet. Osallistujat kirjaavat syönnin ensimmäisen kokeen päivänä ja heitä pyydetään toistamaan sekä tyyppi että määrä myöhempiä käyntejä varten. Laboratorioon saapumisen jälkeen mitataan lähtötilanne (verensokeri sekä kylläisyyden luokitus, ruokahalu ja ruokahalu (10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko). Sitten hoito annetaan ja kaikki edellä mainitut muuttujat mitataan uudelleen 15, 30, 45 ja 60 minuuttia juomisen jälkeen. 65 minuutin kohdalla osallistujille tarjotaan ad libitum pizza-ateria. Osallistujia kehotetaan syömään, kunnes he ovat "mukavasti kylläisiä" (Bellissimo et al., 2008). Toimitettu pizza punnitaan aluksi ja kun osallistuja on syönyt ja lähtenyt laboratoriosta, jäljellä oleva pizza punnitaan ja kirjataan. Pizza on pelkkää juustoa sisältävää pizzaa minimoidakseen energiankulutuksen erot, jotka johtuvat pizzaan asetettujen lisätarvikkeiden sijainnista.
Osallistujille ei kerrota tämän kokeen todellista tarkoitusta, vaan heille kerrotaan, että pizza-ateria on palkinto tutkimukseen osallistumisesta. Myöhemmin, tutkimuksen päätyttyä, kaikista tiedotetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset 18-40-vuotiaina
- istuvat yksilöt
Poissulkemiskriteerit:
- harjoittele useammin kuin kahdesti viikossa
- ei pidä pizzasta
- älä syö kolmea ateriaa päivässä
- syömiseen vaikuttavia lääkkeitä
- joilla on aineenvaihdunta- ja ruoansulatuskanavan sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ohjata
lisäystä ei anneta koepäivänä
|
kyselylomake kylläisyyden arvioinneista toimitetaan osallistujille 15, 30, 45 ja 60 minuuttia juoman (tai ei juoman) jälkeen
|
Kokeellinen: UCAN-sukupolvi
hiilihydraatit - proteiini (Generation UCAN -lisä, 250 ml, 10 % liuos)
|
kyselylomake kylläisyyden arvioinneista toimitetaan osallistujille 15, 30, 45 ja 60 minuuttia juoman (tai ei juoman) jälkeen
hiilihydraatit - proteiini (Generation UCAN -lisä, 250 ml, 10 % liuos)
|
Kokeellinen: Mirexus PhytoSpherix
pelkät hiilihydraatit (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10 % liuos)
|
kyselylomake kylläisyyden arvioinneista toimitetaan osallistujille 15, 30, 45 ja 60 minuuttia juoman (tai ei juoman) jälkeen
pelkät hiilihydraatit (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10 % liuos)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kylläisyysarvojen muutokset juoman jälkeen
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60 min juoman jälkeen
|
kylläisyyden arvioita kysytään 10 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomakkeella, 10 on, etteivät halua syödä enempää ruokaa ja 1 on vahva halu syödä ruokaa
|
15, 30, 45, 60 min juoman jälkeen
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 90 min juomisen jälkeen
|
ruuan saanti jokaisen hoidon jälkeen mitataan punnitsemalla yli jääneet pizzaviipaleet
|
90 min juomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ruokahaluarvojen muutokset juoman jälkeen
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60 min juoman jälkeen
|
ruokahaluarvioita kysytään käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), 10 on voimakas halu syödä ruokaa ja 1 ei halua syödä ruokaa ollenkaan
|
15, 30, 45, 60 min juoman jälkeen
|
verensokerin muutokset juoman jälkeen
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60 min juoman jälkeen
|
verensokeri mitataan sormenpistoilla
|
15, 30, 45, 60 min juoman jälkeen
|
muutokset ruokahalussa
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60 min juoman jälkeen
|
Halu syödä arvioita kysytään käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), 10 tarkoittaa, että ei halua syödä ollenkaan ja 1 on voimakas halu syödä
|
15, 30, 45, 60 min juoman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kylläisyyden arvosanat
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik und Poliklinik fur KinderheilkundeEi vielä rekrytointiaMultippeliskleroosiItalia