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Die Beziehung zwischen Blutzucker und Sättigungswerten

13. Januar 2020 aktualisiert von: Peter Lemon, Western University, Canada
Vor dem Pizza-Abendessen erhalten die Teilnehmer ein Getränk (bei einer der Behandlungen kein Getränk). Mithilfe eines Fragebogens werden Bewertungen zu Sättigung, Appetit und Esslust erhoben. Auch der Blutzucker wird gemessen. Eine Stunde nach dem Getränk erhalten die Teilnehmer eine Pizza und können so viel essen, wie sie möchten. Die verbleibende Pizza wird gewogen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jeder Teilnehmer erhält alle drei Behandlungen zu unterschiedlichen Anlässen in zufälliger Reihenfolge (im Abstand von einer Woche). Die drei Behandlungen umfassen Kontrolle (keine Ergänzung), Kohlenhydrate – Protein (Generation UCAN-Ergänzung, 250 ml, 10 %ige Lösung) und Kohlenhydrate allein (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10 %ige Lösung). Die Teilnehmer melden sich an dem Tag, an dem sie nicht trainiert haben, zwischen 16 und 17 Uhr und 4 Stunden nach ihrer letzten Mahlzeit im Labor. Die Teilnehmer zeichnen die Nahrungsaufnahme am Tag des ersten Experiments auf und werden gebeten, sowohl Art als auch Menge für spätere Besuche zu reproduzieren. Bei der Ankunft im Labor erfolgten die Basismessungen (Blutzucker sowie Bewertung des Sättigungsgefühls, des Appetits und des Verlangens zu essen (visuelle Analogskala mit 10 Punkten). Dann wird die Behandlung durchgeführt und alle oben genannten Variablen werden 15, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Trinken erneut gemessen. Nach 65 Minuten erhalten die Teilnehmer ein Pizzaessen nach Belieben. Den Teilnehmern wird gesagt, sie sollen so lange essen, bis sie „angenehm satt“ sind (Bellissimo et al., 2008). Die bereitgestellte Pizza wird zunächst gewogen und sobald der Teilnehmer mit dem Essen fertig ist und das Labor verlassen hat, wird die verbleibende Pizza gewogen und aufgezeichnet. Bei der Pizza handelt es sich ausschließlich um eine Käsepizza, um Unterschiede in der Energieaufnahme aufgrund der Platzierung zusätzlicher Zutaten auf der Pizza zu minimieren.

Den Teilnehmern wird nicht der wahre Zweck dieses Experiments mitgeteilt, stattdessen wird ihnen gesagt, dass das Pizzaessen eine Belohnung für die Teilnahme an der Studie ist. Später, am Ende der Studie, wird es eine Nachbesprechung geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18–40 Jahren
  • sesshafte Personen

Ausschlusskriterien:

  • mehr als zweimal pro Woche Sport treiben
  • mag keine Pizza
  • Essen Sie nicht drei Mahlzeiten am Tag
  • Medikamente, die das Essverhalten beeinflussen
  • an Stoffwechsel- und Magen-Darm-Erkrankungen leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
Am Versuchstag wird kein Zuschlag gewährt
Der Fragebogen zur Sättigungsbewertung wird den Teilnehmern 15, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Getränk (oder ohne Getränk) ausgehändigt.
Experimental: Generation UCAN
Kohlenhydrate - Protein (Ergänzung Generation UCAN, 250 ml, 10 %ige Lösung)
Der Fragebogen zur Sättigungsbewertung wird den Teilnehmern 15, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Getränk (oder ohne Getränk) ausgehändigt.
Kohlenhydrate - Protein (Ergänzung Generation UCAN, 250 ml, 10 %ige Lösung)
Experimental: Mirexus PhytoSpherix
Kohlenhydrate allein (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10 %ige Lösung)
Der Fragebogen zur Sättigungsbewertung wird den Teilnehmern 15, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Getränk (oder ohne Getränk) ausgehändigt.
Kohlenhydrate allein (Mirexus PhytoSpherix, 250 ml, 10 %ige Lösung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Sättigungswerte nach dem Getränk
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60 Minuten nach dem Getränk
Sättigungsbewertungen werden unter Verwendung eines 10-Punkte-Fragebogens auf der visuellen Analogskala (VAS) abgefragt, wobei 10 bedeutet, dass man keine Nahrung mehr konsumieren möchte, und 1 ein starkes Verlangen, Nahrung zu konsumieren
15, 30, 45, 60 Minuten nach dem Getränk
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 90 Minuten nach dem Getränk
Die Nahrungsaufnahme nach jeder Behandlung wird durch Wiegen der übrig gebliebenen Pizzastücke gemessen
90 Minuten nach dem Getränk

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Appetitwerte nach dem Getränk
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60 Minuten nach dem Getränk
Appetitbewertungen werden unter Verwendung einer 10-Punkte-visuellen Analogskala (VAS) abgefragt, wobei 10 ein starkes Verlangen nach Nahrungsaufnahme und 1 ein überhaupt kein Verlangen nach Nahrungsaufnahme darstellt
15, 30, 45, 60 Minuten nach dem Getränk
Veränderungen des Blutzuckers nach dem Getränk
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60 Minuten nach dem Getränk
Der Blutzucker wird durch Fingerstiche gemessen
15, 30, 45, 60 Minuten nach dem Getränk
Veränderungen in der Esslustbewertung
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60 Minuten nach dem Getränk
Die Bewertung des Essverlangens erfolgt anhand einer visuellen Analogskala (VAS) mit 10 Punkten, wobei 10 für überhaupt kein Essverlangen und 1 für ein starkes Essverlangen steht
15, 30, 45, 60 Minuten nach dem Getränk

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 115099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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