仕事中毒者のメタボリック シンドロームのリスクを防ぐ: 介入
2021年9月20日 更新者:Lieke ten Brummelhuis、Simon Fraser University
ワーカホリックが直面する健康リスクの深刻な性質を考えると、ワーカホリックの健康リスクをどのように軽減できるかを理解することが重要です。
この研究のパートナーである Blue Mesa Health (BMH) は、デジタル ライフスタイル介入プログラムである Transform を開発しました。このプログラムは、健康行動の段階的な変化を通じて 2 型糖尿病の発症を予防または遅らせることを目的としています。
このプログラムの参加者は、スマートフォン アプリとリモート ヘルス コーチの指導を受けながら、食事と身体活動レベルの改善に取り組んでいます。
研究者は、トランスフォームが非ワーカホリックと比較してワーカホリックに特に効果的かどうかを調べる研究を計画しました。
この研究の目的は、ワーカホリックと非ワーカホリックの健康と仕事の結果を改善するための Transform の有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
BMH と SFU が連携して実施する調査は、次の手順で構成されます。
- 参加者の 2 型糖尿病のリスクを決定するスクリーニングおよび適格性調査 (3 分)。
参加者は、相対的なリスク (平均以上または平均以下) を通知する電子メールを受け取ります。
- 平均以上のリスク: 参加者は研究に参加するよう招待されます。 関心のある参加者のうち、100 人が変換グループまたはコントロール グループにランダムに割り当てられます (各グループで n = 50)。 オンサイトの説明会が終わるまで、試験の登録を延期するオプションがあります。
- 平均以下のリスク: 参加者には、Transform への参加資格がないことが通知されますが、コントロール グループへの参加は歓迎されます。 コントロール グループの以下のリスク参加者には 50 のスポットがあります (コントロール グループの合計 = 100)。
- 説明会は、トランスフォームグループに割り当てられた資格のある参加者を対象に行われます。 このセッションへの参加は任意です。
- 両方のグループ (Transform と Control) が、健康行動、仕事中毒、仕事の成果に関する質問を含むモニター調査 1 に回答します。
- Transform介入は、Transformモバイルアプリを介して毎週の学習セッションと健康コーチングを提供し、健康行動の変化を開始して維持します. 参加者は、Transform の開始時にワイヤレス体重計を受け取り、4 週間後にウェアラブル アクティビティ トラッカー (Fitbit) を受け取ります。 どちらのデバイスも Transform アプリと同期して、アクティビティと体重のデータを送信し、自動的に追跡します。 プログラムは 6 か月間実行されます。 4 か月のコア プログラミングと 2 か月のメンテナンス プログラミング。
- 3 か月目に、Transform グループと Control グループは、モニター調査 2 (15 分) に参加して、健康、福利、仕事の結果を報告するよう求められます。 この調査は、Transform の短期的な有効性を把握することを目的としています。
- Transform メンテナンス プログラムが終了する 6 か月目に、モニター調査 3 が Transform and Control グループの参加者に送信され、参加者の健康、福利、および仕事の成果に対する Transform の長期的な効果が把握されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Surrey、British Columbia、カナダ、V3T OH1
- Fraser Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 週 24 時間 (3 日) 以上勤務する従業員。
除外基準:
- 既存の糖尿病 (I および II)
- 妊娠
- 末期腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION:対照群
対照群は、1、3、6 か月目に、健康行動、仕事中毒、仕事の成果に関する質問を含む 3 つのアンケートに回答します。
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実験的:変身
介入(次のページを参照)
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パートナーである Blue Mesa Health は、健康行動を段階的に変化させることで 2 型糖尿病の発症を予防または遅らせることを目的とした前糖尿病患者向けのライフスタイル介入プログラムを開発しました。 Transform は、CDC の National Diabetes Prevention Program (DPP) に基づいています。 Blue Mesa Health は、テクノロジー (アプリ、ウェアラブル アクティビティ トラッカー (Fitbit)、デジタル スケール) をリモート ヘルス コーチの専門的なガイダンスと組み合わせることで、National DPP をデジタル エクスペリエンスに適応させました。 これは、個人がより健康的なライフスタイル習慣を確立するのに役立つ6か月の介入です. 各参加者は、次の 2 つの主な目標を達成するために努力します。 最初の体重から 5 ~ 7% の減量を達成する 週に 150 分以上の身体活動を行う |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康成果
時間枠:3~6ヶ月
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減量
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3~6ヶ月
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仕事の成果
時間枠:3~6ヶ月
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欠勤率の低下
|
3~6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年9月14日
研究の完了 (実際)
2021年9月14日
試験登録日
最初に提出
2019年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月29日
最初の投稿 (実際)
2019年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月20日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H19-01533
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この研究で収集された電子データは、ジャーナルが必要とする場合にのみ、学術雑誌のデータ リポジトリにアップロードされます。
健康科学や心理学の一部のジャーナルでは、他の研究者が結果を再分析したり、出版前に統計学者に分析をチェックしてもらったりできるように、著者がデータを共有する必要があります。
オンライン リポジトリにアップロードされる匿名化されたデータには、参加者を特定できる情報 (名前、電子メール アドレス、生年月日など) は含まれないため、参加者のリスクや再識別が増えることはありません。
データがジャーナルと共有されると、参加者はデータを撤回できなくなります。
参加者は、研究終了後 2 か月以内にデータを撤回することを決定できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。