Prevenção do risco de síndrome metabólica em workaholics: uma intervenção
20 de setembro de 2021 atualizado por: Lieke ten Brummelhuis, Simon Fraser University
Dada a gravidade dos riscos à saúde que os workaholics enfrentam, é importante entender como os riscos à saúde dos workaholics podem ser mitigados.
A Blue Mesa Health (BMH), parceira nesta pesquisa, desenvolveu um programa de intervenção digital no estilo de vida, Transform, que visa prevenir ou retardar o aparecimento do diabetes tipo 2 por meio de mudanças incrementais nos comportamentos de saúde.
Os participantes do programa trabalham para melhorar seus níveis de dieta e atividade física com a orientação de um aplicativo de smartphone e um técnico de saúde remoto.
Os pesquisadores projetaram um estudo para examinar se o Transform é particularmente eficaz para workaholics em comparação com não-workaholics.
O objetivo deste estudo é testar a eficácia do Transform em melhorar a saúde e os resultados de trabalho de workaholics e não workaholics.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo que o BMH e o SFU irão coordenar em conjunto consiste nas seguintes etapas:
- Uma pesquisa de triagem e elegibilidade (3 min) que determina o risco de um participante para diabetes tipo 2.
Os participantes recebem um e-mail informando sobre seu risco relativo (acima da média ou abaixo da média).
- Risco acima da média: Os participantes são convidados a participar do estudo. Dos participantes interessados, 100 serão aleatoriamente designados para o grupo Transformar ou para o grupo Controle (n = 50 em cada grupo). Eles têm a opção de adiar a inscrição no estudo até depois de uma sessão de informações no local.
- Risco abaixo da média: Os participantes são informados de que não se qualificam para participar do Transform, mas podem participar do grupo de controle. São 50 vagas para participantes abaixo do risco no Grupo Controle (total no grupo controle = 100).
- A sessão de informação terá lugar para os participantes elegíveis atribuídos ao grupo Transform. A participação nesta sessão é voluntária.
- Ambos os grupos (Transformação e Controle) completam a Pesquisa Monitor 1, incluindo perguntas sobre comportamentos de saúde, vício em trabalho e resultados do trabalho.
- A intervenção Transform oferece sessões semanais de aprendizado e treinamento em saúde por meio do aplicativo móvel Transform para iniciar e sustentar mudanças nos comportamentos de saúde. Os participantes recebem uma balança sem fio no início do Transform e um rastreador de atividade vestível (Fitbit) após 4 semanas, desde que atendam aos critérios mínimos de engajamento . Ambos os dispositivos sincronizam com o aplicativo Transform para transmitir e rastrear automaticamente os dados de atividade e peso. O programa dura seis meses; 4 meses de programação principal e 2 meses de programação de manutenção.
- No mês 3, o grupo Transform e o grupo Control são convidados a preencher a Pesquisa Monitor 2 (15 minutos) para relatar sua saúde, bem-estar e resultados de trabalho. Esta pesquisa destina-se a capturar a eficácia de curto prazo do Transform.
- No mês 6, quando o programa de manutenção Transform termina, o Monitor Survey 3 é enviado aos participantes do grupo Transform e Control para capturar a eficácia de longo prazo do Transform na saúde, bem-estar e resultados de trabalho dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3T OH1
- Fraser Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários que trabalham 24 horas (3 dias) por semana ou mais.
Critério de exclusão:
- Diabetes pré-existente (I e II)
- Gravidez
- Doença renal em estágio final
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle completa três questionários nos meses 1, 3 e 6, incluindo questões sobre comportamentos de saúde, vício em trabalho e resultados do trabalho.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Transformar
Intervenção (ver página seguinte)
|
O parceiro, Blue Mesa Health, desenvolveu um programa de intervenção no estilo de vida para pré-diabéticos que visa prevenir ou retardar o aparecimento do diabetes tipo 2 por meio de mudanças incrementais nos comportamentos de saúde. Transform é baseado no Programa Nacional de Prevenção de Diabetes (DPP) do CDC. A Blue Mesa Health adaptou o National DPP a uma experiência digital, combinando o uso de tecnologia - um aplicativo, rastreadores de atividades vestíveis (Fitbit) e balanças digitais - com a orientação profissional de treinadores de saúde remotos. É uma intervenção de 6 meses que ajuda os indivíduos a estabelecer hábitos de vida mais saudáveis. Cada participante se esforça para atingir 2 objetivos principais: Atingir 5 a 7 por cento de perda de peso em relação ao peso corporal inicial Envolver-se em pelo menos 150 minutos de atividade física semanal |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados de saúde
Prazo: 3 a 6 meses
|
Perda de peso
|
3 a 6 meses
|
|
Resultados do trabalho
Prazo: 3 a 6 meses
|
menor absenteísmo
|
3 a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
14 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
14 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H19-01533
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados eletrônicos coletados neste estudo serão carregados no repositório de dados de uma revista acadêmica, APENAS se a revista exigir isso.
Algumas revistas em ciências da saúde e psicologia exigem que os autores compartilhem seus dados para que outros pesquisadores possam reanalisar os resultados ou que os estatísticos verifiquem as análises antes da publicação.
Os dados não identificados que serão carregados em um repositório on-line não conterão informações que possam identificar os participantes (por exemplo, sem nomes, endereços de e-mail, data de nascimento) e, portanto, não aumentam o risco ou a reidentificação dos participantes.
Depois que os dados forem compartilhados com um diário, os participantes não poderão retirar seus dados.
Os participantes podem decidir, até dois meses após a conclusão do estudo, retirar seus dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .