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Prevenire il rischio di sindrome metabolica nei maniaci del lavoro: un intervento

20 settembre 2021 aggiornato da: Lieke ten Brummelhuis, Simon Fraser University
Data la gravità dei rischi per la salute che i maniaci del lavoro devono affrontare, è importante capire come mitigare i rischi per la salute dei maniaci del lavoro. Blue Mesa Health (BMH), partner di questa ricerca, ha sviluppato un programma di intervento sullo stile di vita digitale, Transform, che mira a prevenire o ritardare l'insorgenza del diabete di tipo 2 attraverso modifiche incrementali ai comportamenti di salute. I partecipanti al programma lavorano per migliorare la loro dieta e i livelli di attività fisica con la guida di un'app per smartphone e un coach sanitario remoto. I ricercatori hanno progettato uno studio per esaminare se Transform è particolarmente efficace per i maniaci del lavoro rispetto ai non maniaci del lavoro. L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di Transform nel migliorare la salute e i risultati lavorativi di maniaci del lavoro e non.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio che BMH e SFU coordineranno insieme consiste nelle seguenti fasi:

  1. Un sondaggio di screening e ammissibilità (3 min) che determina il rischio di un partecipante per il diabete di tipo 2.
  2. I partecipanti ricevono un'e-mail che li informa del rischio relativo (sopra o sotto la media).

    1. Rischio superiore alla media: i partecipanti sono invitati a partecipare allo studio. Dei partecipanti interessati 100 saranno assegnati in modo casuale al gruppo Transform o al gruppo di controllo (n = 50 in ciascun gruppo). Hanno la possibilità di rinviare l'iscrizione allo studio fino a dopo una sessione informativa in loco.
    2. Rischio inferiore alla media: i partecipanti vengono informati che non sono qualificati per partecipare a Transform ma sono invitati a partecipare al gruppo di controllo. Ci sono 50 posti per i partecipanti al di sotto del rischio nel gruppo di controllo (totale nel gruppo di controllo = 100).
  3. La sessione informativa avrà luogo per i partecipanti idonei assegnati al gruppo Transform. La partecipazione a questa sessione è volontaria.
  4. Entrambi i gruppi (Trasformazione e Controllo) completano il Monitor Survey 1 includendo domande su comportamenti di salute, maniaco del lavoro e risultati sul lavoro.
  5. L'intervento Transform offre sessioni di apprendimento settimanali e coaching sulla salute tramite l'app mobile Transform per avviare e sostenere cambiamenti nei comportamenti di salute. I partecipanti ricevono una bilancia wireless all'inizio di Transform e un tracker di attività indossabile (Fitbit) dopo 4 settimane, a condizione che soddisfino i criteri minimi di coinvolgimento. Entrambi i dispositivi si sincronizzano con l'app Transform per trasmettere e tracciare automaticamente i dati di attività e peso. Il programma dura sei mesi; 4 mesi di programmazione di base e 2 mesi di programmazione di manutenzione.
  6. Al mese 3, il gruppo Transform e il gruppo di controllo sono invitati a completare il Monitor Survey 2 (15 minuti) per riferire i loro risultati di salute, benessere e lavoro. Questo sondaggio ha lo scopo di catturare l'efficacia a breve termine di Transform.
  7. Al mese 6, quando termina il programma di manutenzione di Transform, il sondaggio di monitoraggio 3 viene inviato ai partecipanti al gruppo di trasformazione e controllo per acquisire l'efficacia a lungo termine di Transform sulla salute, sul benessere e sui risultati lavorativi dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T OH1
        • Fraser Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Dipendenti che lavorano 24 ore (3 giorni) alla settimana o più.

Criteri di esclusione:

  • Diabete preesistente (I e II)
  • Gravidanza
  • Malattia renale allo stadio terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo completa tre questionari nei mesi 1, 3 e 6, comprese domande su comportamenti di salute, maniaco del lavoro e risultati sul lavoro.
SPERIMENTALE: Trasformare
Intervento (vedi pagina successiva)

Il partner, Blue Mesa Health, ha sviluppato un programma di intervento sullo stile di vita per i pre-diabetici che mira a prevenire o ritardare l'insorgenza del diabete di tipo 2 attraverso modifiche incrementali ai comportamenti di salute. Transform si basa sul programma nazionale di prevenzione del diabete (DPP) del CDC. Blue Mesa Health ha adattato il National DPP in un'esperienza digitale combinando l'uso della tecnologia - un'app, tracker di attività indossabili (Fitbit) e bilance digitali - con la guida professionale di coach sanitari a distanza.

È un intervento di 6 mesi che aiuta le persone a stabilire abitudini di vita più sane. Ogni partecipante si impegna a raggiungere 2 obiettivi primari:

Raggiungere una perdita di peso dal 5 al 7% rispetto al peso corporeo iniziale Impegnarsi in almeno 150 minuti di attività fisica settimanale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di salute
Lasso di tempo: 3 a 6 mesi
Perdita di peso
3 a 6 mesi
Risultati di lavoro
Lasso di tempo: 3 a 6 mesi
minore assenteismo
3 a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H19-01533

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati elettronici raccolti in questo studio verranno caricati nel repository di dati di una rivista accademica, SOLO se la rivista lo richiede. Alcune riviste di scienze della salute e psicologia richiedono agli autori di condividere i loro dati in modo che altri ricercatori possano rianalizzare i risultati o fare in modo che gli statistici controllino le analisi prima della pubblicazione. I dati resi anonimi che verranno caricati in un archivio online non conterranno informazioni che potrebbero identificare i partecipanti (ad esempio, nessun nome, indirizzo e-mail, data di nascita) e, quindi, non aumentano il rischio o la reidentificazione dei partecipanti. Una volta che i dati sono condivisi con una rivista, i partecipanti non saranno in grado di ritirare i propri dati. I partecipanti possono decidere fino a due mesi dopo aver completato lo studio, di ritirare i propri dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trasformare

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