Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av risk för metabolt syndrom hos arbetsnarkomaner: en intervention

20 september 2021 uppdaterad av: Lieke ten Brummelhuis, Simon Fraser University
Med tanke på de allvarliga hälsoriskerna som arbetsnarkomaner möter är det viktigt att förstå hur hälsoriskerna för arbetsnarkomaner kan minskas. Blue Mesa Health (BMH), partner i denna forskning, har utvecklat ett digitalt livsstilsinterventionsprogram, Transform, som syftar till att förhindra eller fördröja uppkomsten av typ 2-diabetes genom stegvisa förändringar av hälsobeteenden. Programmets deltagare arbetar med att förbättra sin kost och fysiska aktivitetsnivåer med hjälp av en smartphone-app och en fjärrhälsocoach. Forskarna utformade en studie för att undersöka om Transform är särskilt effektivt för arbetsnarkomaner jämfört med icke-arbetsnarkomaner. Målet med denna studie är att testa effektiviteten hos Transform för att förbättra arbetsnarkomaners och icke-arbetsnarkomaners hälsa och arbetsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien som BMH och SFU ska samordna tillsammans består av följande steg:

  1. En screening- och behörighetsundersökning (3 min) som avgör en deltagares risk för typ 2-diabetes.
  2. Deltagarna får ett e-postmeddelande som informerar dem om deras relativa risk (över genomsnittet eller under genomsnittet).

    1. Risk över genomsnittet: Deltagarna inbjuds att delta i studien. Av de intresserade deltagarna kommer 100 att slumpmässigt tilldelas transformeringsgruppen eller kontrollgruppen (n = 50 i varje grupp). De har möjlighet att skjuta upp studieregistreringen till efter en informationssession på plats.
    2. Risk under genomsnittet: Deltagarna informeras om att de inte kvalificerar sig för att delta i Transform men de är välkomna att delta i kontrollgruppen. Det finns 50 platser för deltagare under risk i kontrollgruppen (totalt i kontrollgruppen = 100).
  3. Informationssessionen kommer att äga rum för berättigade deltagare som tilldelats Transform-gruppen. Att delta i denna session är frivilligt.
  4. Båda grupperna (Transform and Control) genomför Monitor Survey 1 inklusive frågor om hälsobeteenden, arbetsnarkoman och arbetsresultat.
  5. Transform-interventionen ger veckovisa inlärningssessioner och hälsocoachning via Transforms mobilapp för att initiera och upprätthålla förändringar av hälsobeteenden. Deltagarna får en trådlös våg i början av Transform och en bärbar aktivitetsspårare (Fitbit) efter 4 veckor förutsatt att de uppfyller minimikriterierna för engagemang. Båda enheterna synkroniseras med Transform-appen för att överföra och automatiskt spåra aktivitets- och viktdata. Programmet pågår i sex månader; 4 månaders kärnprogrammering och 2 månaders underhållsprogrammering.
  6. Vid månad 3 inbjuds Transform-gruppen och kontrollgruppen att genomföra Monitor Survey 2 (15 minuter) för att rapportera deras hälsa, välbefinnande och arbetsresultat. Denna undersökning är tänkt att fånga Transforms kortsiktiga effektivitet.
  7. Vid månad 6, när underhållsprogrammet för Transform avslutas, skickas Monitor Survey 3 till Transform- och kontrollgruppens deltagare för att fånga Transforms långsiktiga effektivitet på deltagarnas hälsa, välbefinnande och arbetsresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T OH1
        • Fraser Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Anställda som arbetar 24 timmar (3 dagar) per vecka eller mer.

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande diabetes (I och II)
  • Graviditet
  • Njursjukdom i slutskedet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fyller i tre enkäter under månaderna 1, 3 och 6, inklusive frågor om hälsobeteenden, arbetsnarkoman och arbetsresultat.
EXPERIMENTELL: Omvandla
Intervention (se nästa sida)

Partnern, Blue Mesa Health, har utvecklat ett livsstilsinterventionsprogram för pre-diabetiker som syftar till att förhindra eller fördröja uppkomsten av typ 2-diabetes genom stegvisa förändringar av hälsobeteenden. Transform är baserad på CDC:s National Diabetes Prevention Program (DPP). Blue Mesa Health anpassade National DPP till en digital upplevelse genom att kombinera användningen av teknik - en app, bärbara aktivitetsspårare (Fitbit) och digitala vågar - med professionell vägledning av fjärrhälsocoacher.

Det är en 6-månaders intervention som hjälper individer att etablera hälsosammare livsstilsvanor. Varje deltagare strävar efter att uppnå två primära mål:

Att gå ner i vikt på 5 till 7 procent från sin startkroppsvikt. Delta i minst 150 minuters fysisk aktivitet varje vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsoresultat
Tidsram: 3 till 6 månader
Viktminskning
3 till 6 månader
Arbetsresultat
Tidsram: 3 till 6 månader
lägre frånvaro
3 till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

14 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2019

Första postat (FAKTISK)

3 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H19-01533

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Elektronisk data som samlas in i denna studie kommer att laddas upp till dataarkivet för en akademisk tidskrift, ENDAST om tidskriften kräver detta. Vissa tidskrifter inom hälsovetenskap och psykologi kräver att författare delar med sig av sina data så att andra forskare kan analysera resultat igen eller låta statistiker kontrollera analyserna före publicering. De avidentifierade uppgifterna som kommer att laddas upp till ett onlineförråd kommer inte att innehålla information som kan identifiera deltagare (t.ex. inga namn, e-postadresser, födelsedatum) och ökar därför inte deltagarnas risk eller omidentifiering. När data väl delas med en journal kommer deltagarna inte att kunna dra tillbaka sina uppgifter. Deltagarna kan upp till två månader efter avslutad studie bestämma sig för att dra tillbaka sina uppgifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omvandla

3
Prenumerera