Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolikus szindróma kockázatának megelőzése munkamániásoknál: Beavatkozás

2021. szeptember 20. frissítette: Lieke ten Brummelhuis, Simon Fraser University
Tekintettel a munkamániások egészségügyi kockázatainak súlyosságára, fontos megérteni, hogyan csökkenthetők a munkamániások egészségügyi kockázatai. A Blue Mesa Health (BMH), a kutatás partnere, kifejlesztett egy digitális életmód-beavatkozó programot, a Transformot, amelynek célja a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának megelőzése vagy késleltetése az egészségmagatartás fokozatos megváltoztatásával. A program résztvevői egy okostelefonos alkalmazás és egy távoli egészségügyi edző irányításával dolgoznak étrendjük és fizikai aktivitásuk javításán. A kutatók egy tanulmányt készítettek annak megvizsgálására, hogy a Transform különösen hatékony-e a munkamániások számára a nem munkamániásokhoz képest. A tanulmány célja, hogy tesztelje a Transform hatékonyságát a munkamániások és a nem munkamániások egészségi állapotának és munkavégzésének javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány, amelyet a BMH és az SFU együtt koordinál, a következő lépésekből áll:

  1. Szűrés és alkalmassági felmérés (3 perc), amely meghatározza a résztvevők 2-es típusú cukorbetegség kockázatát.
  2. A résztvevők e-mailt kapnak, amelyben tájékoztatják őket relatív kockázatukról (átlag feletti vagy alatti).

    1. Átlag feletti kockázat: A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Az érdeklődő résztvevők közül 100-at véletlenszerűen besorolunk a transzformációs csoportba vagy a kontrollcsoportba (n = 50 minden csoportban). Lehetőségük van a tanulmányi beiratkozást a helyszíni tájékoztató után elhalasztani.
    2. Átlag alatti kockázat: A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy nem jogosultak a Transformban való részvételre, de szívesen részt vehetnek a Kontroll csoportban. A kontrollcsoportban 50 hely van az alacsonyabb kockázatú résztvevők számára (összesen a kontrollcsoportban = 100).
  3. Az információs ülésre a Transform csoporthoz rendelt jogosult résztvevők számára kerül sor. A foglalkozáson való részvétel önkéntes.
  4. Mindkét csoport (Transform és Control) kitölti az 1. megfigyelési felmérést, amely az egészségmagatartással, a munkamániával és a munkavégzés eredményeivel kapcsolatos kérdéseket is tartalmaz.
  5. A Transform beavatkozás heti tanulási üléseket és egészségügyi coachingot biztosít a Transform mobilalkalmazáson keresztül, hogy elindítsa és fenntartsa az egészségmagatartás változásait. A résztvevők egy vezeték nélküli mérleget kapnak a Transform kezdetekor, és egy viselhető aktivitáskövetőt (Fitbit) 4 hét után, feltéve, hogy megfelelnek a minimális elkötelezettségi kritériumoknak. Mindkét eszköz szinkronizálódik a Transform alkalmazással az aktivitási és súlyadatok továbbításához és automatikus nyomon követéséhez. A program hat hónapig tart; 4 hónap alapprogramozás és 2 hónap karbantartási programozás.
  6. A 3. hónapban a Transform csoport és a Kontroll csoport felkérést kap a 2. Monitor Survey (15 perces) kitöltésére, hogy beszámoljanak egészségi állapotukról, jólétükről és munkavégzésük eredményeiről. Ez a felmérés a Transform rövid távú hatékonyságát hivatott megragadni.
  7. A 6. hónapban, amikor a Transform karbantartási program véget ér, a Monitor Survey 3 elküldésre kerül a Transform and Control csoport résztvevőinek, hogy megörökítsék a Transform hosszabb távú hatékonyságát a résztvevők egészségére, jólétére és munkavégzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T OH1
        • Fraser Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Azok az alkalmazottak, akik heti 24 órát (3 napot) vagy többet dolgoznak.

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő cukorbetegség (I és II)
  • Terhesség
  • Végstádiumú vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport három kérdőívet tölt ki az 1., 3. és 6. hónapban, beleértve az egészségmagatartásra, a munkamániára és a munkavégzés eredményeire vonatkozó kérdéseket.
KÍSÉRLETI: Átalakítani
Beavatkozás (lásd a következő oldalon)

A partner, a Blue Mesa Health életstílus-beavatkozó programot dolgozott ki a prediabéteszes betegek számára, amelynek célja a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának megelőzése vagy késleltetése az egészségmagatartás fokozatos megváltoztatásával. A Transform a CDC Nemzeti Diabetes Megelőző Programján (DPP) alapul. A Blue Mesa Health a National DPP-t digitális élménnyé alakította a technológia – egy alkalmazás, hordható aktivitásmérők (Fitbit) és digitális mérlegek – és távoli egészségügyi edzők professzionális útmutatásainak kombinálásával.

Ez egy 6 hónapos beavatkozás, amely segít az egyéneknek egészségesebb életmódbeli szokások kialakításában. Minden résztvevő 2 elsődleges cél elérésére törekszik:

5-7 százalékos fogyás elérése a kezdeti testtömegükhöz képest Hetente legalább 150 perc fizikai aktivitással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi eredmények
Időkeret: 3-6 hónapig
Fogyás
3-6 hónapig
Munka eredményei
Időkeret: 3-6 hónapig
alacsonyabb hiányzás
3-6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H19-01533

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A jelen tanulmányban gyűjtött elektronikus adatok CSAK abban az esetben kerülnek feltöltésre egy tudományos folyóirat adattárába, ha a folyóirat ezt megköveteli. Egyes egészségtudományi és pszichológiai folyóiratok megkövetelik a szerzőktől adataik megosztását, hogy más kutatók újra elemezhessék az eredményeket, vagy statisztikusokkal ellenőrizhessék az elemzéseket a publikálás előtt. Az online adattárba feltöltésre kerülő, azonosítatlan adatok nem tartalmaznak olyan információkat, amelyek a résztvevők azonosítására alkalmasak (pl. nincs név, e-mail cím, születési dátum), és így nem növelik a résztvevők kockázatát vagy újbóli azonosítását. Miután megosztotta az adatokat egy naplóval, a résztvevők nem tudják visszavonni adataikat. A résztvevők a vizsgálat befejezését követő két hónapon belül dönthetnek úgy, hogy visszavonják adataikat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetes

3
Iratkozz fel