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Prevención del riesgo de síndrome metabólico en adictos al trabajo: una intervención

20 de septiembre de 2021 actualizado por: Lieke ten Brummelhuis, Simon Fraser University
Dada la naturaleza grave de los riesgos para la salud a los que se enfrentan los adictos al trabajo, es importante entender cómo se pueden mitigar los riesgos para la salud de los adictos al trabajo. Blue Mesa Health (BMH), socio en esta investigación, ha desarrollado un programa de intervención de estilo de vida digital, Transform, que tiene como objetivo prevenir o retrasar la aparición de diabetes tipo 2 a través de cambios graduales en los comportamientos de salud. Los participantes del programa trabajan para mejorar su dieta y sus niveles de actividad física con la guía de una aplicación para teléfonos inteligentes y un entrenador de salud remoto. Los investigadores diseñaron un estudio para examinar si Transform es particularmente efectivo para los adictos al trabajo en comparación con los no adictos al trabajo. El objetivo de este estudio es probar la eficacia de Transform para mejorar la salud y los resultados laborales de los adictos al trabajo y los no adictos al trabajo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio que BMH y SFU coordinarán en conjunto consta de los siguientes pasos:

  1. Una encuesta de detección y elegibilidad (3 min) que determina el riesgo de diabetes tipo 2 de un participante.
  2. Los participantes reciben un correo electrónico informándoles de su riesgo relativo (por encima o por debajo del promedio).

    1. Riesgo superior al promedio: Se invita a los participantes a participar en el estudio. De los participantes interesados, 100 serán asignados aleatoriamente al grupo Transformar o al grupo Control (n = 50 en cada grupo). Tienen la opción de diferir la inscripción en el estudio hasta después de una sesión de información en el sitio.
    2. Riesgo por debajo del promedio: se informa a los participantes que no califican para participar en Transformar, pero son bienvenidos a participar en el grupo de Control. Hay 50 lugares para participantes de bajo riesgo en el grupo de control (total en el grupo de control = 100).
  3. La sesión de información se llevará a cabo para los participantes elegibles asignados al grupo Transform. La asistencia a esta sesión es voluntaria.
  4. Ambos grupos (Transformación y Control) completan la Encuesta Monitor 1 que incluye preguntas sobre comportamientos de salud, adicción al trabajo y resultados laborales.
  5. La intervención Transform ofrece sesiones de aprendizaje semanales y asesoramiento sobre salud a través de la aplicación móvil Transform para iniciar y mantener cambios en los comportamientos de salud. Los participantes reciben una báscula inalámbrica al comienzo de Transform y un rastreador de actividad portátil (Fitbit) después de 4 semanas, siempre que cumplan con los criterios mínimos de participación. Ambos dispositivos se sincronizan con la aplicación Transform para transmitir y realizar un seguimiento automático de los datos de actividad y peso. El programa tiene una duración de seis meses; 4 meses de programación básica y 2 meses de programación de mantenimiento.
  6. En el mes 3, se invita al grupo de Transformación y al grupo de Control a completar la Encuesta de Monitoreo 2 (15 minutos) para informar sobre sus resultados de salud, bienestar y trabajo. Esta encuesta está destinada a captar la eficacia a corto plazo de Transform.
  7. En el mes 6, cuando finaliza el programa de mantenimiento de Transform, se envía Monitor Survey 3 a los participantes del grupo Transform and Control para capturar la efectividad a largo plazo de Transform en la salud, el bienestar y los resultados laborales de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3T OH1
        • Fraser Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Empleados que trabajan 24 horas (3 días) por semana o más.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes preexistente (I y II)
  • El embarazo
  • Enfermedad renal en etapa terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control completa tres cuestionarios en los meses 1, 3 y 6, que incluyen preguntas sobre comportamientos de salud, adicción al trabajo y resultados laborales.
EXPERIMENTAL: Transformar
Intervención (ver página siguiente)

El socio, Blue Mesa Health, ha desarrollado un programa de intervención de estilo de vida para prediabéticos que tiene como objetivo prevenir o retrasar la aparición de diabetes tipo 2 a través de cambios graduales en los comportamientos de salud. Transform se basa en el Programa Nacional de Prevención de la Diabetes (DPP) de los CDC. Blue Mesa Health adaptó el DPP nacional a una experiencia digital al combinar el uso de tecnología (una aplicación, rastreadores de actividad portátiles (Fitbit) y básculas digitales) con la guía profesional de entrenadores de salud remotos.

Es una intervención de 6 meses que ayuda a las personas a establecer hábitos de vida más saludables. Cada participante se esfuerza por lograr 2 objetivos principales:

Lograr una pérdida de peso del 5 al 7 por ciento de su peso corporal inicial Participar en al menos 150 minutos de actividad física semanal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los resultados de salud
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
Pérdida de peso
3 a 6 meses
Resultados del trabajo
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
menor ausentismo
3 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

14 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H19-01533

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos electrónicos recopilados en este estudio se cargarán en el repositorio de datos de una revista académica, SOLAMENTE si la revista lo requiere. Algunas revistas de ciencias de la salud y psicología requieren que los autores compartan sus datos para que otros investigadores puedan volver a analizar los resultados o hacer que los estadísticos verifiquen los análisis antes de la publicación. Los datos anonimizados que se cargarán en un depósito en línea no contendrán información que pueda identificar a los participantes (por ejemplo, sin nombres, direcciones de correo electrónico, fecha de nacimiento) y, por lo tanto, no aumenta el riesgo de los participantes ni su reidentificación. Una vez que los datos se comparten con una revista, los participantes no podrán retirar sus datos. Los participantes pueden decidir hasta dos meses después de finalizar el estudio, retirar sus datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Transformar

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