Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie ryzyku zespołu metabolicznego u pracoholików: interwencja

20 września 2021 zaktualizowane przez: Lieke ten Brummelhuis, Simon Fraser University
Biorąc pod uwagę poważny charakter zagrożeń dla zdrowia, na jakie narażeni są pracoholicy, ważne jest, aby zrozumieć, w jaki sposób można je złagodzić. Blue Mesa Health (BMH), partner w tych badaniach, opracował cyfrowy program interwencji w styl życia, Transform, którego celem jest zapobieganie lub opóźnianie wystąpienia cukrzycy typu 2 poprzez stopniowe zmiany zachowań zdrowotnych. Uczestnicy programu pracują nad poprawą swojej diety i poziomu aktywności fizycznej pod kierunkiem aplikacji na smartfona i zdalnego trenera zdrowia. Naukowcy zaprojektowali badanie mające na celu sprawdzenie, czy Transform jest szczególnie skuteczny w przypadku pracoholików w porównaniu z osobami, które nie są pracoholikami. Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności Transform w poprawie zdrowia i wyników pracy pracoholików i niepracoholików.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie, które BMH i SFU będą wspólnie koordynować, składa się z następujących etapów:

  1. Ankieta przesiewowa i kwalifikacyjna (3 min), która określa ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2 u uczestnika.
  2. Uczestnicy otrzymują wiadomość e-mail z informacją o ich względnym ryzyku (powyżej średniej lub poniżej średniej).

    1. Ryzyko powyżej średniej: Uczestnicy są zaproszeni do udziału w badaniu. Spośród zainteresowanych uczestników 100 zostanie losowo przydzielonych do grupy Transformacja lub Grupa kontrolna (n = 50 w każdej grupie). Mają możliwość odroczenia rejestracji na studia do czasu sesji informacyjnej na miejscu.
    2. Ryzyko poniżej średniego: Uczestnicy są informowani, że nie kwalifikują się do udziału w Transformacji, ale są mile widziani w grupie kontrolnej. W Grupie Kontrolnej jest 50 miejsc dla uczestników poniżej ryzyka (łącznie w grupie kontrolnej = 100).
  3. Sesja informacyjna odbędzie się dla kwalifikujących się uczestników przypisanych do grupy Transform. Uczestnictwo w tej sesji jest dobrowolne.
  4. Obie grupy (Transformacja i Kontrola) wypełniają Ankietę Obserwatora 1 zawierającą pytania dotyczące zachowań zdrowotnych, pracoholizmu i wyników pracy.
  5. Interwencja Transform zapewnia cotygodniowe sesje edukacyjne i coaching zdrowotny za pośrednictwem aplikacji mobilnej Transform w celu inicjowania i utrzymywania zmian w zachowaniach zdrowotnych. Na początku programu Transform uczestnicy otrzymują bezprzewodową wagę, a po 4 tygodniach noszony monitor aktywności (Fitbit), pod warunkiem spełnienia minimalnych kryteriów zaangażowania. Oba urządzenia synchronizują się z aplikacją Transform, aby przesyłać i automatycznie śledzić dane dotyczące aktywności i wagi. Program trwa sześć miesięcy; 4 miesiące programowania podstawowego i 2 miesiące programowania serwisowego.
  6. W 3. miesiącu grupa Transformacja i Grupa Kontrolna są proszone o wypełnienie Ankiety monitorującej 2 (15 minut), aby zgłosić swoje zdrowie, samopoczucie i wyniki pracy. Ta ankieta ma na celu uchwycenie krótkoterminowej skuteczności Transform.
  7. W 6 miesiącu, kiedy kończy się program konserwacji Transform, do uczestników grupy Transform and Control wysyłana jest Ankieta monitorująca 3, aby uchwycić długoterminową skuteczność Transform w zakresie zdrowia, samopoczucia i wyników pracy uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T OH1
        • Fraser Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pracownicy, którzy pracują 24 godziny (3 dni) tygodniowo lub dłużej.

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej cukrzyca (I i II)
  • Ciąża
  • Schyłkową niewydolnością nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna wypełnia trzy kwestionariusze w miesiącach 1, 3 i 6, zawierające pytania dotyczące zachowań zdrowotnych, pracoholizmu i wyników pracy.
EKSPERYMENTALNY: Przekształcać
Interwencja (patrz następna strona)

Partner, Blue Mesa Health, opracował program interwencji w stylu życia dla osób ze stanem przedcukrzycowym, którego celem jest zapobieganie lub opóźnianie wystąpienia cukrzycy typu 2 poprzez stopniowe zmiany zachowań zdrowotnych. Transform opiera się na Narodowym Programie Zapobiegania Cukrzycy CDC (DPP). Blue Mesa Health dostosowała National DPP do doświadczenia cyfrowego, łącząc wykorzystanie technologii - aplikacji, urządzeń śledzących aktywność (Fitbit) i wag cyfrowych - z profesjonalnymi poradami zdalnych trenerów zdrowia.

Jest to 6-miesięczna interwencja, która pomaga jednostkom wyrobić sobie zdrowsze nawyki związane ze stylem życia. Każdy uczestnik dąży do osiągnięcia 2 podstawowych celów:

Osiągnięcie 5 do 7 procent utraty masy ciała w stosunku do wyjściowej masy ciała Zaangażowanie w co najmniej 150 minut tygodniowej aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
Utrata masy ciała
3 do 6 miesięcy
Wyniki pracy
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
mniejsza absencja
3 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H19-01533

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane elektroniczne zebrane w tym badaniu zostaną przesłane do repozytorium danych czasopisma akademickiego TYLKO wtedy, gdy czasopismo tego wymaga. Niektóre czasopisma z zakresu nauk o zdrowiu i psychologii wymagają, aby autorzy udostępniali swoje dane, aby inni badacze mogli ponownie przeanalizować wyniki lub zlecić statystykom sprawdzenie analiz przed publikacją. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, które zostaną przesłane do repozytorium online, nie będą zawierać informacji, które mogłyby zidentyfikować uczestników (np. bez nazwisk, adresów e-mail, daty urodzenia), a zatem nie zwiększają ryzyka ani ponownej identyfikacji uczestników. Po udostępnieniu danych czasopismu uczestnicy nie będą mogli wycofać swoich danych. Uczestnicy mogą podjąć decyzję do dwóch miesięcy po zakończeniu badania o wycofaniu swoich danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Przekształcać

Subskrybuj