Risico op metabool syndroom bij workaholics voorkomen: een interventie
20 september 2021 bijgewerkt door: Lieke ten Brummelhuis, Simon Fraser University
Gezien de ernstige aard van de gezondheidsrisico's waarmee workaholics worden geconfronteerd, is het belangrijk om te begrijpen hoe de gezondheidsrisico's van workaholics kunnen worden beperkt.
Blue Mesa Health (BMH), partner in dit onderzoek, heeft een digitaal leefstijlinterventieprogramma ontwikkeld, Transform, dat tot doel heeft het ontstaan van diabetes type 2 te voorkomen of uit te stellen door stapsgewijze veranderingen in het gezondheidsgedrag.
De deelnemers aan het programma werken aan het verbeteren van hun dieet en lichaamsbeweging onder begeleiding van een smartphone-app en een gezondheidscoach op afstand.
De onderzoekers ontwierpen een studie om te onderzoeken of Transform bijzonder effectief is voor workaholics in vergelijking met niet-workaholics.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Transform te testen bij het verbeteren van de gezondheid en werkresultaten van workaholics en niet-workaholics.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek dat BMH en SFU samen gaan coördineren bestaat uit de volgende stappen:
- Een screening en geschiktheidsonderzoek (3 min) dat het risico van een deelnemer op diabetes type 2 bepaalt.
Deelnemers ontvangen een e-mail waarin ze worden geïnformeerd over hun relatieve risico (bovengemiddeld of ondergemiddeld).
- Bovengemiddeld risico: Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Van de geïnteresseerde deelnemers worden er willekeurig 100 toegewezen aan de Transform-groep of de Controlegroep (n = 50 in elke groep). Ze hebben de mogelijkheid om de inschrijving voor de studie uit te stellen tot na een informatiesessie ter plaatse.
- Ondergemiddeld risico: deelnemers worden geïnformeerd dat ze niet in aanmerking komen voor deelname aan Transform, maar ze zijn welkom om deel te nemen aan de controlegroep. Er zijn 50 plekken voor deelnemers onder risico in de controlegroep (totaal in controlegroep = 100).
- De informatiesessie vindt plaats voor in aanmerking komende deelnemers die zijn toegewezen aan de Transform-groep. Deelname aan deze sessie is vrijwillig.
- Beide groepen (Transform en Control) vullen monitorenquête 1 in, inclusief vragen over gezondheidsgedrag, workaholisme en werkresultaten.
- De Transform-interventie biedt wekelijkse leersessies en gezondheidscoaching via de Transform mobiele app om veranderingen in gezondheidsgedrag te initiëren en te behouden. Deelnemers krijgen bij aanvang van Transform een draadloze weegschaal en na 4 weken een draagbare activity tracker (Fitbit) mits ze voldoen aan de minimale inzetcriteria . Beide apparaten synchroniseren met de Transform-app om activiteits- en gewichtsgegevens te verzenden en automatisch bij te houden. Het programma duurt zes maanden; 4 maanden kernprogrammering en 2 maanden onderhoudsprogrammering.
- In maand 3 worden de Transform-groep en de controlegroep uitgenodigd om monitorenquête 2 (15 minuten) in te vullen om hun gezondheid, welzijn en werkresultaten te rapporteren. Dit onderzoek is bedoeld om de effectiviteit van Transform op korte termijn vast te leggen.
- In maand 6, wanneer het Transform-onderhoudsprogramma eindigt, wordt monitorenquête 3 naar de deelnemers van de Transform- en Control-groep gestuurd om de effectiviteit van Transform op langere termijn op de gezondheid, het welzijn en de werkresultaten van de deelnemers vast te leggen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T OH1
- Fraser Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werknemers die 24 uur (3 dagen) per week of meer werken.
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande diabetes (I en II)
- Zwangerschap
- Nierziekte in het eindstadium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep vult in maand 1, 3 en 6 drie vragenlijsten in, waaronder vragen over gezondheidsgedrag, workaholisme en werkresultaten.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Transformeren
Interventie (zie volgende pagina)
|
De partner, Blue Mesa Health, heeft een leefstijlinterventieprogramma voor prediabetes ontwikkeld dat tot doel heeft het ontstaan van diabetes type 2 te voorkomen of uit te stellen door stapsgewijze veranderingen in het gezondheidsgedrag. Transform is gebaseerd op het National Diabetes Prevention Program (DPP) van de CDC. Blue Mesa Health heeft de Nationale DPP omgevormd tot een digitale ervaring door het gebruik van technologie - een app, draagbare activity trackers (Fitbit) en digitale weegschalen - te combineren met de professionele begeleiding van gezondheidscoaches op afstand. Het is een interventie van 6 maanden die individuen helpt gezondere levensstijlgewoonten aan te nemen. Elke deelnemer streeft naar 2 primaire doelen: 5 tot 7 procent gewichtsverlies bereiken ten opzichte van het oorspronkelijke lichaamsgewicht Ten minste 150 minuten per week aan fysieke activiteit deelnemen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
|
Gewichtsverlies
|
3 tot 6 maanden
|
|
Werk resultaten
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
|
lager ziekteverzuim
|
3 tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 september 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H19-01533
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Elektronische gegevens die in dit onderzoek zijn verzameld, worden ALLEEN geüpload naar de datarepository van een academisch tijdschrift als het tijdschrift dit vereist.
Sommige tijdschriften op het gebied van gezondheidswetenschappen en psychologie eisen dat auteurs hun gegevens delen, zodat andere onderzoekers de resultaten opnieuw kunnen analyseren of statistici de analyses kunnen laten controleren voordat ze worden gepubliceerd.
De geanonimiseerde gegevens die naar een online opslagplaats worden geüpload, bevatten geen informatie die de deelnemers kan identificeren (bijv. geen namen, e-mailadressen, geboortedatum) en verhogen daarom het risico of de heridentificatie van de deelnemers niet.
Zodra gegevens zijn gedeeld met een tijdschrift, kunnen deelnemers hun gegevens niet meer intrekken.
Deelnemers kunnen tot twee maanden na afronding van het onderzoek besluiten hun gegevens in te trekken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .