Предотвращение риска метаболического синдрома у трудоголиков: вмешательство
20 сентября 2021 г. обновлено: Lieke ten Brummelhuis, Simon Fraser University
Учитывая серьезный характер рисков для здоровья, с которыми сталкиваются трудоголики, важно понять, как можно снизить риски для здоровья трудоголиков.
Компания Blue Mesa Health (BMH), партнер в этом исследовании, разработала цифровую программу вмешательства в образ жизни Transform, которая направлена на предотвращение или отсрочку возникновения диабета 2 типа за счет постепенных изменений в поведении в отношении здоровья.
Участники программы работают над улучшением своего питания и уровня физической активности под руководством приложения для смартфона и удаленного тренера по здоровью.
Исследователи разработали исследование, чтобы выяснить, особенно ли Transform эффективен для трудоголиков по сравнению с нетрудоголиками.
Цель этого исследования — проверить эффективность Transform в улучшении здоровья и результатов работы трудоголиков и нетрудоголиков.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование, которое BMH и SFU будут координировать вместе, состоит из следующих этапов:
- Скрининг и опрос о приемлемости (3 мин), который определяет риск участника для диабета 2 типа.
Участники получают электронное письмо с информацией об их относительном риске (выше среднего или ниже среднего).
- Риск выше среднего: Участникам предлагается принять участие в исследовании. Из заинтересованных участников 100 будут случайным образом распределены в группу трансформации или контрольную группу (n = 50 в каждой группе). У них есть возможность отложить зачисление на обучение до окончания информационного сеанса на месте.
- Риск ниже среднего: участников информируют о том, что они не соответствуют требованиям для участия в Transform, но могут участвовать в контрольной группе. В контрольной группе есть 50 мест для участников ниже риска (всего в контрольной группе = 100).
- Информационная сессия будет проводиться для подходящих участников, назначенных в группу Transform. Посещение данного сеанса является добровольным.
- Обе группы (преобразование и контроль) заполняют контрольный опрос 1, включая вопросы о поведении в отношении здоровья, трудоголизме и результатах работы.
- Вмешательство Transform предусматривает еженедельные учебные занятия и коучинг по вопросам здоровья через мобильное приложение Transform, чтобы инициировать и поддерживать изменения в поведении, связанном со здоровьем. Участники получают беспроводные весы в начале Transform и носимый трекер активности (Fitbit) через 4 недели при условии, что они соответствуют минимальным критериям участия. Оба устройства синхронизируются с приложением Transform для передачи и автоматического отслеживания данных об активности и весе. Программа рассчитана на шесть месяцев; 4 месяца основного программирования и 2 месяца поддерживающего программирования.
- На 3-м месяце группе «Трансформация» и группе «Контроль» предлагается пройти контрольный опрос 2 (15 минут), чтобы сообщить о своем здоровье, самочувствии и результатах работы. Целью этого опроса является оценка эффективности Transform в краткосрочной перспективе.
- На шестом месяце, когда заканчивается программа обслуживания Transform, участникам группы Transform and Control рассылается опрос Monitor Survey 3, чтобы зафиксировать долгосрочную эффективность Transform в отношении здоровья, благополучия и результатов работы участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3T OH1
- Fraser Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники, работающие 24 часа (3 дня) в неделю и более.
Критерий исключения:
- Ранее существовавший диабет (I и II)
- Беременность
- Конечная стадия почечной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа заполняет три анкеты в течение 1, 3 и 6 месяцев, включая вопросы о поведении в отношении здоровья, трудоголизме и результатах работы.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трансформировать
Вмешательство (см. следующую страницу)
|
Партнер, Blue Mesa Health, разработал программу вмешательства в образ жизни для людей с преддиабетическим состоянием, цель которой — предотвратить или отсрочить начало диабета 2 типа за счет постепенных изменений в поведении в отношении здоровья. Transform основан на Национальной программе профилактики диабета (DPP) CDC. Blue Mesa Health адаптировала National DPP к цифровому опыту, объединив использование технологий — приложения, носимых трекеров активности (Fitbit) и цифровых весов — с профессиональным руководством удаленных медицинских тренеров. Это 6-месячное вмешательство, которое помогает людям выработать более здоровый образ жизни. Каждый участник стремится достичь 2 основных целей: Снижение веса на 5-7% по сравнению с исходным весом. Участие в физической активности не менее 150 минут в неделю. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последствия для здоровья
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев
|
Потеря веса
|
От 3 до 6 месяцев
|
|
Результаты работы
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев
|
снизить количество прогулов
|
От 3 до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H19-01533
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Электронные данные, собранные в этом исследовании, будут загружены в хранилище данных академического журнала, ТОЛЬКО если журнал требует этого.
Некоторые журналы по наукам о здоровье и психологии требуют, чтобы авторы делились своими данными, чтобы другие исследователи могли повторно проанализировать результаты или попросить статистиков проверить анализ перед публикацией.
Обезличенные данные, которые будут загружены в онлайн-репозиторий, не будут содержать информацию, которая может идентифицировать участников (например, отсутствие имен, адресов электронной почты, дату рождения) и, следовательно, не увеличивают риск повторной идентификации участников.
Как только данные будут переданы в журнал, участники не смогут отозвать свои данные.
В течение двух месяцев после завершения исследования участники могут решить отозвать свои данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .