Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af risiko for metabolisk syndrom hos arbejdsnarkomaner: en intervention

20. september 2021 opdateret af: Lieke ten Brummelhuis, Simon Fraser University
I betragtning af den alvorlige karakter af de sundhedsrisici, arbejdsnarkomaner står over for, er det vigtigt at forstå, hvordan arbejdsnarkomaners sundhedsrisici kan afbødes. Blue Mesa Health (BMH), partner i denne forskning, har udviklet et digitalt livsstilsinterventionsprogram, Transform, der har til formål at forhindre eller forsinke starten af ​​type 2-diabetes gennem trinvise ændringer i sundhedsadfærd. Programmets deltagere arbejder på at forbedre deres kost og fysiske aktivitetsniveauer med vejledning af en smartphone-app og en fjernsundhedscoach. Forskerne designet en undersøgelse for at undersøge, om Transform er særlig effektiv for arbejdsnarkomaner sammenlignet med ikke-arbejdsnarkomaner. Målet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​Transform til at forbedre arbejdsnarkomaners og ikke-arbejdsnarkomaners sundhed og arbejdsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen, som BMH og SFU vil koordinere sammen, består af følgende trin:

  1. En screenings- og berettigelsesundersøgelse (3 min), der bestemmer en deltagers risiko for type 2-diabetes.
  2. Deltagerne modtager en e-mail, der informerer dem om deres relative risiko (over gennemsnittet eller under gennemsnittet).

    1. Risiko over gennemsnittet: Deltagerne inviteres til at deltage i undersøgelsen. Af de interesserede deltagere vil 100 blive tilfældigt tildelt transformationsgruppen eller kontrolgruppen (n = 50 i hver gruppe). De har mulighed for at udskyde studietilmeldingen til efter en informationssession på stedet.
    2. Risiko under gennemsnittet: Deltagerne informeres om, at de ikke kvalificerer sig til at deltage i Transform, men de er velkomne til at deltage i kontrolgruppen. Der er 50 pladser til deltagere under risikoen i kontrolgruppen (i alt i kontrolgruppen = 100).
  3. Informationssessionen finder sted for kvalificerede deltagere, der er tilknyttet Transform-gruppen. Det er frivilligt at deltage i denne session.
  4. Begge grupper (Transform og Control) gennemfører Monitor Survey 1, herunder spørgsmål om sundhedsadfærd, workaholisme og arbejdsresultater.
  5. Transform-interventionen leverer ugentlige læringssessioner og sundhedscoaching via Transform-mobilappen for at igangsætte og opretholde ændringer i sundhedsadfærd. Deltagerne modtager en trådløs vægt ved starten af ​​Transform og en bærbar aktivitetsmåler (Fitbit) efter 4 uger, forudsat at de opfylder minimumskriterierne for engagement. Begge enheder synkroniseres med Transform-appen for at overføre og automatisk spore aktivitets- og vægtdata. Programmet løber i seks måneder; 4 måneders kerneprogrammering og 2 måneders vedligeholdelsesprogrammering.
  6. Ved 3. måned inviteres Transform-gruppen og kontrolgruppen til at gennemføre Monitor Survey 2 (15 minutter) for at rapportere deres helbred, velvære og arbejdsresultater. Denne undersøgelse er beregnet til at fange Transforms kortsigtede effektivitet.
  7. Ved 6. måned, når Transform-vedligeholdelsesprogrammet slutter, sendes Monitor Survey 3 til Transform- og Kontrolgruppedeltagerne for at fange Transforms langsigtede effektivitet på deltagernes sundhed, velvære og arbejdsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T OH1
        • Fraser Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Medarbejdere, der arbejder 24 timer (3 dage) om ugen eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende diabetes (I og II)
  • Graviditet
  • Slutstadiet nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen udfylder tre spørgeskemaer i måned 1, 3 og 6, herunder spørgsmål om sundhedsadfærd, workaholisme og arbejdsresultater.
EKSPERIMENTEL: Transform
Intervention (se næste side)

Partneren, Blue Mesa Health, har udviklet et livsstilsinterventionsprogram for prædiabetikere, der har til formål at forhindre eller forsinke starten af ​​type 2-diabetes gennem trinvise ændringer i sundhedsadfærd. Transform er baseret på CDC's National Diabetes Prevention Program (DPP). Blue Mesa Health tilpassede National DPP til en digital oplevelse ved at kombinere brugen af ​​teknologi - en app, bærbare aktivitetsmålere (Fitbit) og digitale vægte - med professionel vejledning fra eksterne sundhedscoacher.

Det er en 6-måneders intervention, der hjælper individer med at etablere sundere livsstilsvaner. Hver deltager stræber efter at nå 2 primære mål:

Opnå 5 til 7 procent vægttab fra deres begyndende kropsvægt Engagerer sig i mindst 150 minutters ugentlig fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsresultater
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Vægttab
3 til 6 måneder
Arbejdsresultater
Tidsramme: 3 til 6 måneder
lavere fravær
3 til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-01533

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Elektroniske data indsamlet i denne undersøgelse vil blive uploadet til et akademisk tidsskrifts datalager, KUN hvis tidsskriftet kræver dette. Nogle tidsskrifter inden for sundhedsvidenskab og psykologi kræver, at forfattere deler deres data, så andre forskere kan genanalysere resultater eller få statistikere til at tjekke analyserne før offentliggørelse. De af-identificerede data, der vil blive uploadet til et online-lager, vil ikke indeholde information, der kan identificere deltagere (f.eks. ingen navne, e-mailadresser, fødselsdato) og øger derfor ikke deltagernes risiko eller genidentifikation. Når først data er delt med en journal, vil deltagerne ikke kunne trække deres data tilbage. Deltagerne kan op til to måneder efter at have afsluttet undersøgelsen beslutte at trække deres data tilbage.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transform

Abonner