Prévenir le risque de syndrome métabolique chez les bourreaux de travail : une intervention
20 septembre 2021 mis à jour par: Lieke ten Brummelhuis, Simon Fraser University
Compte tenu de la gravité des risques pour la santé auxquels sont confrontés les bourreaux de travail, il est important de comprendre comment les risques pour la santé des bourreaux de travail peuvent être atténués.
Blue Mesa Health (BMH), partenaire de cette recherche, a développé un programme d'intervention numérique sur le mode de vie, Transform, qui vise à prévenir ou à retarder l'apparition du diabète de type 2 en modifiant progressivement les comportements de santé.
Les participants au programme s'efforcent d'améliorer leur alimentation et leur niveau d'activité physique grâce aux conseils d'une application pour smartphone et d'un coach de santé à distance.
Les chercheurs ont conçu une étude pour examiner si Transform est particulièrement efficace pour les bourreaux de travail par rapport aux non-bourreaux de travail.
L'objectif de cette étude est de tester l'efficacité de Transform dans l'amélioration de la santé et des résultats professionnels des bourreaux de travail et des non-bourreaux de travail.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude que BMH et SFU coordonneront ensemble comprend les étapes suivantes :
- Une enquête de dépistage et d'éligibilité (3 min) qui détermine le risque de diabète de type 2 d'un participant.
Les participants reçoivent un e-mail les informant de leur risque relatif (supérieur à la moyenne ou inférieur à la moyenne).
- Risque supérieur à la moyenne : les participants sont invités à participer à l'étude. Parmi les participants intéressés, 100 seront affectés au hasard au groupe Transform ou au groupe Control (n = 50 dans chaque groupe). Ils ont la possibilité de reporter l'inscription aux études après une séance d'information sur place.
- Risque inférieur à la moyenne : les participants sont informés qu'ils ne sont pas qualifiés pour participer à Transform, mais ils sont invités à participer au groupe de contrôle. Il y a 50 places pour les participants ci-dessous à risque dans le groupe de contrôle (total dans le groupe de contrôle = 100).
- La séance d'information aura lieu pour les participants éligibles assignés au groupe Transform. La participation à cette séance est volontaire.
- Les deux groupes (Transformer et Contrôler) remplissent le Monitor Survey 1, y compris des questions sur les comportements de santé, le workaholism et les résultats au travail.
- L'intervention Transform propose des sessions d'apprentissage hebdomadaires et un coaching de santé via l'application mobile Transform pour initier et maintenir des changements dans les comportements de santé. Les participants reçoivent une balance sans fil au début de Transform et un tracker d'activité portable (Fitbit) après 4 semaines à condition qu'ils répondent aux critères d'engagement minimum . Les deux appareils se synchronisent avec l'application Transform pour transmettre et suivre automatiquement les données d'activité et de poids. Le programme dure six mois; 4 mois de programmation de base et 2 mois de programmation de maintenance.
- Au mois 3, le groupe Transform et le groupe Control sont invités à remplir Monitor Survey 2 (15 minutes) pour rendre compte de leurs résultats en matière de santé, de bien-être et de travail. Cette enquête vise à saisir l'efficacité à court terme de Transform.
- Au mois 6, lorsque le programme de maintenance Transform se termine, l'enquête Monitor Survey 3 est envoyée aux participants du groupe Transform et Control pour saisir l'efficacité à long terme de Transform sur la santé, le bien-être et les résultats au travail des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3T OH1
- Fraser Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Employés qui travaillent 24 heures (3 jours) par semaine ou plus.
Critère d'exclusion:
- Diabète préexistant (I et II)
- Grossesse
- Phase terminale de la maladie rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin remplit trois questionnaires au cours des mois 1, 3 et 6, y compris des questions sur les comportements liés à la santé, le workaholism et les résultats au travail.
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EXPÉRIMENTAL: Transformer
Intervention (voir page suivante)
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Le partenaire, Blue Mesa Health, a développé un programme d'intervention sur le mode de vie pour les prédiabétiques qui vise à prévenir ou à retarder l'apparition du diabète de type 2 grâce à des modifications progressives des comportements de santé. Transform est basé sur le programme national de prévention du diabète (DPP) du CDC. Blue Mesa Health a adapté le National DPP en une expérience numérique en combinant l'utilisation de la technologie - une application, des trackers d'activité portables (Fitbit) et des balances numériques - avec les conseils professionnels de coachs de santé à distance. Il s'agit d'une intervention de 6 mois qui aide les individus à établir des habitudes de vie plus saines. Chaque participant s'efforce d'atteindre 2 objectifs principaux : Atteindre une perte de poids de 5 à 7 % par rapport à leur poids corporel de départ S'engager dans au moins 150 minutes d'activité physique hebdomadaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats pour la santé
Délai: 3 à 6 mois
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Perte de poids
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3 à 6 mois
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Résultats de travail
Délai: 3 à 6 mois
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baisse de l'absentéisme
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3 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
14 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
3 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H19-01533
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données électroniques recueillies dans cette étude seront téléchargées dans le référentiel de données d'une revue universitaire, UNIQUEMENT si la revue l'exige.
Certaines revues en sciences de la santé et en psychologie exigent que les auteurs partagent leurs données afin que d'autres chercheurs puissent réanalyser les résultats ou faire vérifier les analyses par des statisticiens avant publication.
Les données anonymisées qui seront téléchargées dans un référentiel en ligne ne contiendront pas d'informations permettant d'identifier les participants (par exemple, aucun nom, adresse e-mail, date de naissance) et, par conséquent, n'augmentent pas le risque ou la réidentification des participants.
Une fois les données partagées avec une revue, les participants ne pourront pas retirer leurs données.
Les participants peuvent décider jusqu'à deux mois après la fin de l'étude, de retirer leurs données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .