Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av risiko for metabolsk syndrom hos arbeidsnarkomane: en intervensjon

20. september 2021 oppdatert av: Lieke ten Brummelhuis, Simon Fraser University
Gitt den alvorlige karakteren av helserisikoen arbeidsnarkomane står overfor, er det viktig å forstå hvordan helserisikoen til arbeidsnarkomane kan reduseres. Blue Mesa Health (BMH), partner i denne forskningen, har utviklet et digitalt livsstilsintervensjonsprogram, Transform, som tar sikte på å forhindre eller forsinke utbruddet av type 2-diabetes gjennom inkrementelle endringer i helseatferd. Programmets deltakere jobber med å forbedre kosthold og fysisk aktivitetsnivå med veiledning av en smarttelefonapp og en ekstern helsecoach. Forskerne designet en studie for å undersøke om Transform er spesielt effektiv for arbeidsnarkomane sammenlignet med ikke-arbeidsnarkomane. Målet med denne studien er å teste effektiviteten til Transform for å forbedre arbeidsnarkomane og ikke-arbeidsnarkomane helse og arbeidsresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiet som BMH og SFU skal koordinere sammen består av følgende steg:

  1. En screening og kvalifikasjonsundersøkelse (3 min) som bestemmer en deltakers risiko for type 2 diabetes.
  2. Deltakerne mottar en e-post som informerer dem om deres relative risiko (over gjennomsnittet eller under gjennomsnittet).

    1. Risiko over gjennomsnittet: Deltakerne inviteres til å delta i studien. Av de interesserte deltakerne vil 100 bli tilfeldig tildelt Transform-gruppen eller kontrollgruppen (n = 50 i hver gruppe). De har muligheten til å utsette studieopptaket til etter en informasjonssamling på stedet.
    2. Under gjennomsnittlig risiko: Deltakerne blir informert om at de ikke kvalifiserer til å delta i Transform, men de er velkomne til å delta i kontrollgruppen. Det er 50 plasser for deltakere under risiko i kontrollgruppen (totalt i kontrollgruppen = 100).
  3. Informasjonsøkten vil finne sted for kvalifiserte deltakere som er tildelt Transform-gruppen. Det er frivillig å delta på denne økten.
  4. Begge gruppene (Transform og kontroll) fullfører Monitor Survey 1 inkludert spørsmål om helseatferd, arbeidsnarkoman og arbeidsresultater.
  5. Transform-intervensjonen leverer ukentlige læringsøkter og helsecoaching via Transform-mobilappen for å initiere og opprettholde endringer i helseatferd. Deltakerne mottar en trådløs vekt ved starten av Transform, og en bærbar aktivitetsmåler (Fitbit) etter 4 uker forutsatt at de oppfyller minimumskriteriene for engasjement. Begge enhetene synkroniseres med Transform-appen for å overføre og automatisk spore aktivitets- og vektdata. Programmet varer i seks måneder; 4 måneder med kjerneprogrammering og 2 måneder med vedlikeholdsprogrammering.
  6. Ved måned 3 inviteres Transform-gruppen og kontrollgruppen til å fullføre Monitor Survey 2 (15 minutter) for å rapportere deres helse, velvære og arbeidsresultater. Denne undersøkelsen er ment å fange opp Transforms kortsiktige effektivitet.
  7. I måned 6, når Transform-vedlikeholdsprogrammet avsluttes, sendes Monitor Survey 3 til Transform- og kontrollgruppedeltakerne for å fange opp Transforms langsiktige effektivitet på deltakernes helse, velvære og arbeidsresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T OH1
        • Fraser Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Ansatte som jobber 24 timer (3 dager) per uke eller mer.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende diabetes (I og II)
  • Svangerskap
  • Sluttstadium nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fyller ut tre spørreskjemaer i månedene 1, 3 og 6, inkludert spørsmål om helseatferd, arbeidsnarkoman og arbeidsresultater.
EKSPERIMENTELL: Forvandle
Intervensjon (se neste side)

Partneren, Blue Mesa Health, har utviklet et livsstilsintervensjonsprogram for pre-diabetikere som tar sikte på å forhindre eller forsinke utbruddet av type 2-diabetes gjennom inkrementelle endringer i helseatferd. Transform er basert på CDCs National Diabetes Prevention Program (DPP). Blue Mesa Health tilpasset National DPP til en digital opplevelse ved å kombinere bruken av teknologi - en app, bærbare aktivitetsmålere (Fitbit) og digitale vekter - med profesjonell veiledning fra eksterne helsetrenere.

Det er en 6-måneders intervensjon som hjelper individer med å etablere sunnere livsstilsvaner. Hver deltaker streber etter å oppnå to hovedmål:

Oppnå 5 til 7 prosent vekttap fra startvekten Deltar i minst 150 minutter med ukentlig fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseresultater
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Vekttap
3 til 6 måneder
Arbeidsresultater
Tidsramme: 3 til 6 måneder
lavere fravær
3 til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H19-01533

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Elektroniske data samlet inn i denne studien vil bli lastet opp til datalageret til et akademisk tidsskrift, KUN dersom tidsskriftet krever dette. Noen tidsskrifter innen helsevitenskap og psykologi krever at forfattere deler dataene sine slik at andre forskere kan analysere resultater på nytt eller få statistikere til å sjekke analysene før publisering. De avidentifiserte dataene som vil bli lastet opp til et online depot vil ikke inneholde informasjon som kan identifisere deltakere (f.eks. ingen navn, e-postadresser, fødselsdato) og øker derfor ikke deltakernes risiko eller re-identifikasjon. Når data er delt med en journal, vil ikke deltakerne kunne trekke tilbake dataene sine. Deltakerne kan i inntil to måneder etter fullført studie bestemme seg for å trekke dataene sine.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere