Prevence rizika metabolického syndromu u workoholiků: Intervence
20. září 2021 aktualizováno: Lieke ten Brummelhuis, Simon Fraser University
Vzhledem k vážné povaze zdravotních rizik, kterým workoholici čelí, je důležité pochopit, jak lze zdravotní rizika workoholiků zmírnit.
Společnost Blue Mesa Health (BMH), partner v tomto výzkumu, vyvinula intervenční program digitálního životního stylu, Transform, jehož cílem je zabránit nebo oddálit nástup diabetu 2. typu prostřednictvím postupných změn zdravotního chování.
Účastníci programu pracují na zlepšení své stravy a úrovně fyzické aktivity pod vedením aplikace pro chytré telefony a vzdáleného zdravotního trenéra.
Vědci navrhli studii, která měla prozkoumat, zda je Transform zvláště efektivní pro workoholiky ve srovnání s neworkoholiky.
Cílem této studie je otestovat účinnost Transform při zlepšování zdraví a pracovních výsledků workoholiků i neworkoholiků.
Přehled studie
Detailní popis
Studie, kterou budou BMH a SFU společně koordinovat, se skládá z následujících kroků:
- Screening a průzkum způsobilosti (3 min), který určuje riziko účastníka pro diabetes 2. typu.
Účastníci obdrží e-mail, který je informuje o jejich relativním riziku (nadprůměrném nebo podprůměrném).
- Nadprůměrné riziko: Účastníci jsou zváni k účasti ve studii. 100 ze zainteresovaných účastníků bude náhodně přiděleno do transformační skupiny nebo kontrolní skupiny (n = 50 v každé skupině). Mají možnost odložit zápis do studia až po informační schůzce na místě.
- Podprůměrné riziko: Účastníci jsou informováni, že se nekvalifikují k účasti v Transformaci, ale mohou se zúčastnit kontrolní skupiny. V kontrolní skupině je 50 míst pro méně rizikové účastníky (celkem v kontrolní skupině = 100).
- Informační schůzka se bude konat pro způsobilé účastníky zařazené do skupiny Transform. Účast na tomto setkání je dobrovolná.
- Obě skupiny (Transformace a Kontrola) dokončí Monitorovací průzkum 1 včetně otázek týkajících se zdravotního chování, workoholismu a pracovních výsledků.
- Intervence Transform nabízí týdenní výukové sezení a zdravotní koučování prostřednictvím mobilní aplikace Transform, která iniciují a udržují změny ve zdravotním chování. Účastníci obdrží bezdrátovou váhu na začátku Transformace a nositelný sledovač aktivity (Fitbit) po 4 týdnech za předpokladu, že splní minimální kritéria zapojení. Obě zařízení se synchronizují s aplikací Transform, aby přenášela a automaticky sledovala údaje o aktivitě a hmotnosti. Program běží po dobu šesti měsíců; 4 měsíce programování jádra a 2 měsíce programování údržby.
- Ve 3. měsíci jsou transformační a kontrolní skupina vyzvány, aby dokončily Monitorovací průzkum 2 (15 minut), aby informovaly o svém zdraví, pohodě a pracovních výsledcích. Tento průzkum má zachytit krátkodobou efektivitu společnosti Transform.
- V 6. měsíci, kdy končí program údržby Transform, je účastníkům skupiny Transform and Control zaslán Monitorovací průzkum 3, aby zachytil dlouhodobou účinnost Transform na zdraví, pohodu a pracovní výsledky účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3T OH1
- Fraser Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci, kteří pracují 24 hodin (3 dny) v týdnu nebo déle.
Kritéria vyloučení:
- Preexistující diabetes (I a II)
- Těhotenství
- Konečné stadium Onemocnění ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina vyplní v 1., 3. a 6. měsíci tři dotazníky, včetně otázek týkajících se zdravotního chování, workoholismu a pracovních výsledků.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Přeměnit
Zásah (viz další strana)
|
Partner, Blue Mesa Health, vyvinul intervenční program životního stylu pro prediabetiky, jehož cílem je zabránit nebo oddálit nástup diabetu 2. typu prostřednictvím postupných změn zdravotního chování. Transform je založen na Národním programu prevence diabetu (DPP) CDC. Blue Mesa Health upravila National DPP do digitálního zážitku kombinací použití technologie – aplikace, nositelných sledovačů aktivity (Fitbit) a digitálních vah – s profesionálním vedením vzdálených zdravotních trenérů. Jde o 6měsíční intervenci, která pomáhá jednotlivcům vytvořit návyky zdravějšího životního stylu. Každý účastník se snaží dosáhnout 2 hlavních cílů: Dosažení 5 až 7% úbytku hmotnosti ze své výchozí tělesné hmotnosti Zapojení alespoň 150 minut týdenní fyzické aktivity |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní výsledky
Časové okno: 3 až 6 měsíců
|
Ztráta váhy
|
3 až 6 měsíců
|
|
Výsledky práce
Časové okno: 3 až 6 měsíců
|
nižší absence
|
3 až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. září 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H19-01533
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Elektronická data shromážděná v této studii budou nahrána do datového úložiště akademického časopisu, POUZE v případě, že to časopis vyžaduje.
Některé časopisy v oblasti zdravotnických věd a psychologie vyžadují, aby autoři sdíleli svá data, aby ostatní výzkumníci mohli znovu analyzovat výsledky nebo nechat statistiky zkontrolovat analýzy před zveřejněním.
Odidentifikovaná data, která budou nahrána do online úložiště, nebudou obsahovat informace, které by mohly identifikovat účastníky (např. žádná jména, e-mailové adresy, datum narození), a proto nezvyšují riziko účastníků nebo jejich opětovnou identifikaci.
Jakmile budou data sdílena s deníkem, účastníci nebudou moci svá data stáhnout.
Účastníci se mohou do dvou měsíců po dokončení studie rozhodnout, že svá data stahují.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přeměnit
-
Sadick Research GroupStaženo
-
University of Sao PauloNáborPorucha obrazu těla | Poruchy příjmu potravy | Obezita a nadváha | Pohlaví rozmanité populaceBrazílie
-
Stryker NeurovascularDokončenoIntrakraniální aneuryzmataSpojené státy, Španělsko
-
4Life Research, LLCBrigham Young UniversityDokončeno