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预防工作狂患代谢综合征的风险:一项干预措施

2021年9月20日 更新者:Lieke ten Brummelhuis、Simon Fraser University
鉴于工作狂面临的健康风险的严重性,了解如何减轻工作狂的健康风险非常重要。 该研究的合作伙伴 Blue Mesa Health (BMH) 开发了一个数字生活方式干预计划 Transform,旨在通过逐步改变健康行为来预防或延缓 2 型糖尿病的发作。 该计划的参与者在智能手机应用程序和远程健康教练的指导下努力改善他们的饮食和身体活动水平。 研究人员设计了一项研究,以检验与非工作狂相比,Transform 是否对工作狂特别有效。 本研究的目的是测试 Transform 在改善工作狂和非工作狂的健康和工作成果方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

BMH 和 SFU 将共同协调的研究包括以下步骤:

  1. 确定参与者患 2 型糖尿病风险的筛查和资格调查(3 分钟)。
  2. 参与者会收到一封电子邮件,告知他们他们的相对风险(高于平均水平或低于平均水平)。

    1. 高于平均风险:邀请参与者参与研究。 在感兴趣的参与者中,100 人将被随机分配到转换组或控制组(每组 n = 50)。 他们可以选择将学习注册推迟到现场信息会议之后。
    2. 低于平均风险:参与者被告知他们没有资格参与 Transform,但欢迎他们加入对照组。 控制组中有 50 个低于风险参与者的位置(控制组总数 = 100)。
  3. 信息会议将为分配到转换组的合格参与者举行。 参加本次会议是自愿的。
  4. 两组(转变组和控制组)都完成了监测调查 1,其中包括有关健康行为、工作狂和工作成果的问题。
  5. Transform 干预通过 Transform 移动应用程序提供每周学习课程和健康指导,以启动和维持健康行为的改变。 如果参与者满足最低参与标准,他们将在 Transform 开始时收到一个无线体重秤,并在 4 周后收到一个可穿戴活动追踪器 (Fitbit)。 两种设备都与 Transform 应用程序同步,以传输并自动跟踪活动和体重数据。 该计划运行六个月; 4 个月的核心编程和 2 个月的维护编程。
  6. 在第 3 个月,变革组和控制组受邀完成监测调查 2(15 分钟)以报告他们的健康、福祉和工作成果。 该调查旨在了解 Transform 的短期有效性。
  7. 在第 6 个月,当 Transform 维护计划结束时,监控调查 3 被发送给 Transform 和 Control 组的参与者,以了解 Transform 对参与者的健康、福祉和工作成果的长期有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3T OH1
        • Fraser Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 每周工作 24 小时(3 天)或以上的员工。

排除标准:

  • 预先存在的糖尿病(I 和 II)
  • 怀孕
  • 晚期肾脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制组
对照组在第 1、3 和 6 个月完成三份问卷,包括有关健康行为、工作狂和工作成果的问题。
实验性的:转换
干预(见下页)

合作伙伴 Blue Mesa Health 开发了一项针对糖尿病前期患者的生活方式干预计划,旨在通过逐步改变健康行为来预防或延缓 2 型糖尿病的发作。 Transform 基于 CDC 的国家糖尿病预防计划 (DPP)。 Blue Mesa Health 通过将技术(应用程序、可穿戴活动追踪器 (Fitbit) 和数字体重秤)的使用与远程健康教练的专业指导相结合,将国家 DPP 改编为数字体验。

这是一项为期 6 个月的干预措施,可帮助个人建立更健康的生活习惯。 每个参与者都努力实现 2 个主要目标:

体重比开始时的体重减轻 5% 到 7% 每周至少进行 150 分钟的体育锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康状况
大体时间:3至6个月
减肥
3至6个月
工作成果
大体时间:3至6个月
较低的旷工率
3至6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月14日

研究完成 (实际的)

2021年9月14日

研究注册日期

首次提交

2019年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月29日

首次发布 (实际的)

2019年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月20日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H19-01533

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

本研究中收集的电子数据将上传到学术期刊的数据存储库,仅当期刊需要时。 一些健康科学和心理学期刊要求作者分享他们的数据,以便其他研究人员可以重新分析结果或让统计学家在发表前检查分析。 将上传到在线存储库的去识别化数据将不包含可以识别参与者的信息(例如,没有姓名、电子邮件地址、出生日期),因此不会增加参与者的风险或重新识别。 一旦数据与期刊共享,参与者将无法撤回他们的数据。 参与者可以在完成研究后最多两个月内决定撤回他们的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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