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Prävention des Risikos für das Metabolische Syndrom bei Workaholics: Eine Intervention

20. September 2021 aktualisiert von: Lieke ten Brummelhuis, Simon Fraser University
Angesichts der ernsten Natur der Gesundheitsrisiken, denen Workaholics ausgesetzt sind, ist es wichtig zu verstehen, wie die Gesundheitsrisiken von Workaholics gemindert werden können. Blue Mesa Health (BMH), Partner dieser Forschung, hat ein digitales Lifestyle-Interventionsprogramm namens Transform entwickelt, das darauf abzielt, das Auftreten von Typ-2-Diabetes durch schrittweise Änderungen des Gesundheitsverhaltens zu verhindern oder zu verzögern. Die Teilnehmer des Programms arbeiten unter Anleitung einer Smartphone-App und eines Remote-Gesundheitscoachs daran, ihre Ernährung und körperliche Aktivität zu verbessern. Die Forscher entwarfen eine Studie, um zu untersuchen, ob Transform für Workaholics im Vergleich zu Nicht-Workaholics besonders effektiv ist. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Transform bei der Verbesserung der Gesundheit und der Arbeitsergebnisse von Workaholics und Nicht-Workaholics zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie, die BMH und SFU gemeinsam koordinieren, besteht aus folgenden Schritten:

  1. Eine Screening- und Eignungsumfrage (3 Minuten), die das Risiko eines Teilnehmers für Typ-2-Diabetes bestimmt.

  2. Die Teilnehmer erhalten eine E-Mail, in der sie über ihr relatives Risiko (überdurchschnittlich oder unterdurchschnittlich) informiert werden.

    1. Überdurchschnittliches Risiko: Die Teilnehmer werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Von den interessierten Teilnehmern werden 100 nach dem Zufallsprinzip der Transformationsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt (n = 50 in jeder Gruppe). Sie haben die Möglichkeit, die Studieneinschreibung bis nach einer Informationsveranstaltung vor Ort aufzuschieben.
    2. Unterdurchschnittliches Risiko: Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie sich nicht für die Teilnahme an Transform qualifizieren, aber sie sind herzlich eingeladen, an der Kontrollgruppe teilzunehmen. Es gibt 50 Plätze für Teilnehmer mit einem niedrigeren Risiko in der Kontrollgruppe (insgesamt in der Kontrollgruppe = 100).
  3. Die Informationsveranstaltung findet für teilnahmeberechtigte Teilnehmer statt, die der Transform-Gruppe zugeordnet sind. Die Teilnahme an dieser Sitzung ist freiwillig.
  4. Beide Gruppen (Transform und Control) füllen die Monitor-Umfrage 1 aus, einschließlich Fragen zu Gesundheitsverhalten, Arbeitssucht und Arbeitsergebnissen.
  5. Die Transform-Intervention bietet wöchentliche Lernsitzungen und Gesundheitscoaching über die mobile Transform-App, um Änderungen des Gesundheitsverhaltens einzuleiten und aufrechtzuerhalten. Die Teilnehmer erhalten zu Beginn von Transform eine drahtlose Waage und nach 4 Wochen einen tragbaren Aktivitätstracker (Fitbit), sofern sie die Mindestkriterien für die Teilnahme erfüllen . Beide Geräte synchronisieren sich mit der Transform-App, um Aktivitäts- und Gewichtsdaten zu übertragen und automatisch zu verfolgen. Das Programm läuft über sechs Monate; 4 Monate Kernprogrammierung und 2 Monate Wartungsprogrammierung.
  6. In Monat 3 werden die Transform-Gruppe und die Kontrollgruppe eingeladen, die Monitor-Umfrage 2 (15 Minuten) auszufüllen, um über ihre Gesundheit, ihr Wohlbefinden und ihre Arbeitsergebnisse zu berichten. Diese Umfrage soll die kurzfristige Wirksamkeit von Transform erfassen.
  7. In Monat 6, wenn das Transform-Wartungsprogramm endet, wird die Monitor-Umfrage 3 an die Teilnehmer der Transform- und Kontrollgruppe gesendet, um die längerfristige Wirksamkeit von Transform auf die Gesundheit, das Wohlbefinden und die Arbeitsergebnisse der Teilnehmer zu erfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T OH1
        • Fraser Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Arbeitnehmer, die 24 Stunden (3 Tage) pro Woche oder mehr arbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehender Diabetes (I und II)
  • Schwangerschaft
  • Nierenerkrankung im Endstadium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe füllt in den Monaten 1, 3 und 6 drei Fragebögen aus, darunter Fragen zu Gesundheitsverhalten, Arbeitssucht und Arbeitsergebnissen.
EXPERIMENTAL: Verwandeln
Intervention (siehe nächste Seite)
Verhalten: Verwandeln

Der Partner, Blue Mesa Health, hat ein Lifestyle-Interventionsprogramm für Prädiabetiker entwickelt, das darauf abzielt, das Auftreten von Typ-2-Diabetes durch schrittweise Änderungen des Gesundheitsverhaltens zu verhindern oder zu verzögern. Transform basiert auf dem National Diabetes Prevention Program (DPP) der CDC. Blue Mesa Health passte das National DPP in ein digitales Erlebnis an, indem es den Einsatz von Technologie – einer App, tragbaren Aktivitätstrackern (Fitbit) und digitalen Waagen – mit der professionellen Anleitung von Remote-Gesundheitscoaches kombinierte.

Es ist eine 6-monatige Intervention, die Einzelpersonen hilft, gesündere Lebensgewohnheiten zu entwickeln. Jeder Teilnehmer strebt danach, 2 Hauptziele zu erreichen:

Erreichen von 5 bis 7 Prozent Gewichtsverlust von ihrem anfänglichen Körpergewicht. Sich an mindestens 150 Minuten wöchentlicher körperlicher Aktivität beteiligen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsergebnisse
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate
Gewichtsverlust
3 bis 6 Monate
Arbeitsergebnisse
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate
weniger Fehlzeiten
3 bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Simon Fraser University

Mitarbeiter

Fraser Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

14. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H19-01533

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Elektronische Daten, die in dieser Studie erhoben werden, werden NUR dann in den Datenspeicher einer wissenschaftlichen Zeitschrift hochgeladen, wenn die Zeitschrift dies erfordert. Einige Zeitschriften in Gesundheitswissenschaften und Psychologie verlangen von den Autoren, dass sie ihre Daten teilen, damit andere Forscher die Ergebnisse erneut analysieren oder Statistiker die Analysen vor der Veröffentlichung überprüfen können. Die anonymisierten Daten, die in ein Online-Repository hochgeladen werden, enthalten keine Informationen, die die Teilnehmer identifizieren könnten (z. B. keine Namen, E-Mail-Adressen, Geburtsdatum) und erhöhen daher nicht das Risiko oder die erneute Identifizierung der Teilnehmer. Sobald Daten mit einer Zeitschrift geteilt wurden, können die Teilnehmer ihre Daten nicht zurückziehen. Die Teilnehmer können bis zu zwei Monate nach Abschluss der Studie entscheiden, ihre Daten zurückzuziehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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