Metabolisen oireyhtymän riskin ehkäisy työarkomaanilla: Interventio
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Lieke ten Brummelhuis, Simon Fraser University
Koska työnarkomaanien kohtaamat terveysriskit ovat vakavia, on tärkeää ymmärtää, miten työnarkomaanien terveysriskejä voidaan vähentää.
Tämän tutkimuksen kumppani Blue Mesa Health (BMH) on kehittänyt digitaalisen elämäntapojen interventioohjelman, Transform, jonka tavoitteena on ehkäistä tai viivyttää tyypin 2 diabeteksen puhkeamista asteittain muuttamalla terveyskäyttäytymistä.
Ohjelman osallistujat pyrkivät parantamaan ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan älypuhelinsovelluksen ja etäterveysvalmentajan ohjauksessa.
Tutkijat suunnittelivat tutkimuksen, jossa selvitetään, onko Transform erityisen tehokas työnarkomaaneille verrattuna ei-työnarkomaaneihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Transformin tehokkuutta työnarkomaanien ja ei-työnarkomaanien terveyden ja työn tulosten parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus, jonka BMH ja SFU koordinoivat yhdessä, koostuu seuraavista vaiheista:
- Seulonta- ja kelpoisuuskysely (3 min), joka määrittää osallistujan riskin sairastua tyypin 2 diabetekseen.
Osallistujat saavat sähköpostin, jossa kerrotaan suhteellisesta riskistään (keskiarvon ylä- tai alapuolella).
- Keskimääräistä suurempi riski: Osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kiinnostuneista osallistujista 100 jaetaan satunnaisesti Transform- tai kontrolliryhmään (n = 50 kussakin ryhmässä). Heillä on mahdollisuus lykätä opintoihin ilmoittautumista paikan päällä järjestettävän infotilaisuuden jälkeen.
- Keskimääräistä pienempi riski: Osallistujille ilmoitetaan, että he eivät ole oikeutettuja osallistumaan Transformiin, mutta he ovat tervetulleita osallistumaan kontrolliryhmään. Kontrolliryhmässä on 50 paikkaa alle riskin oleville osallistujille (yhteensä kontrolliryhmässä = 100).
- Tiedotustilaisuus järjestetään Transform-ryhmään kuuluville osallistujille. Tähän istuntoon osallistuminen on vapaaehtoista.
- Molemmat ryhmät (Transform ja Control) suorittavat Monitor Survey 1:n, joka sisältää kysymyksiä terveyskäyttäytymisestä, työnarkomaanista ja työn tuloksista.
- Transform-interventio tarjoaa viikoittaisia oppimisistuntoja ja terveysvalmennusta Transform-mobiilisovelluksen kautta terveyskäyttäytymisen muutosten käynnistämiseksi ja ylläpitämiseksi. Osallistujat saavat langattoman vaa'an Transformin alussa ja puettavan aktiivisuusmittarin (Fitbit) 4 viikon kuluttua, mikäli he täyttävät sitoutumisen vähimmäisvaatimukset. Molemmat laitteet synkronoidaan Transform-sovelluksen kanssa aktiivisuus- ja painotietojen lähettämiseksi ja automaattiseksi seuraamiseksi. Ohjelma kestää kuusi kuukautta; 4 kuukautta perusohjelmointia ja 2 kuukautta ylläpitoohjelmointia.
- Kuukaudella 3 Transform-ryhmää ja kontrolliryhmää pyydetään suorittamaan Monitor Survey 2 (15 minuuttia) raportoimaan terveydestään, hyvinvoinnistaan ja työstään. Tämä kysely on tarkoitettu kuvaamaan Transformin lyhyen aikavälin tehokkuutta.
- Kuudes kuussa, kun Transform-ylläpito-ohjelma päättyy, Monitor Survey 3 lähetetään Transform- ja Control -ryhmän osallistujille, jotta saadaan selville Transformin pitkän aikavälin tehokkuus osallistujien terveyteen, hyvinvointiin ja työtuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3T OH1
- Fraser Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työntekijät, jotka työskentelevät 24 tuntia (3 päivää) viikossa tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diabetes (I ja II)
- Raskaus
- Loppuvaihe munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä täyttää kuukausina 1, 3 ja 6 kolme kyselylomaketta, jotka sisältävät kysymyksiä terveyskäyttäytymisestä, työnarkomaanisuudesta ja työn tuloksista.
|
|
|
KOKEELLISTA: Muuttaa
Interventio (katso seuraava sivu)
|
Kumppani, Blue Mesa Health, on kehittänyt esidiabeetikoille elämäntapainterventio-ohjelman, jonka tavoitteena on ehkäistä tai viivyttää tyypin 2 diabeteksen puhkeamista asteittain muuttamalla terveyskäyttäytymistä. Transform perustuu CDC:n kansalliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan (DPP). Blue Mesa Health mukautti National DPP:n digitaaliseksi kokemukseksi yhdistämällä teknologian käytön - sovelluksen, puettavat aktiivisuusmittarit (Fitbit) ja digitaaliset vaa'at - etäterveysvalmentajien ammatilliseen ohjaukseen. Se on 6 kuukauden interventio, joka auttaa yksilöitä omaksumaan terveellisempiä elämäntapoja. Jokainen osallistuja pyrkii saavuttamaan 2 ensisijaista tavoitetta: 5–7 prosentin painonpudotus lähtöpainostaan Harjoittele vähintään 150 minuuttia viikoittain |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystulokset
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Painonpudotus
|
3-6 kuukautta
|
|
Työn tulokset
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
pienempi poissaolo
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-01533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätyt sähköiset tiedot ladataan akateemisen lehden tietovarastoon VAIN, jos lehti vaatii sitä.
Jotkut terveystieteiden ja psykologian aikakauslehdet vaativat tekijöitä jakamaan tietonsa, jotta muut tutkijat voivat analysoida tuloksia uudelleen tai pyytää tilastotieteilijöitä tarkistamaan analyysit ennen julkaisemista.
Tietojen tunnistamattomat tiedot, jotka ladataan online-tietovarastoon, eivät sisällä tietoja, jotka voisivat tunnistaa osallistujat (esim. ei nimiä, sähköpostiosoitteita, syntymäaikaa), eivätkä ne siten lisää osallistujien riskiä tai uudelleentunnistumista.
Kun tiedot on jaettu päiväkirjaan, osallistujat eivät voi peruuttaa tietojaan.
Osallistujat voivat päättää perua tietonsa kahden kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .