非定型パーキンソン病 (PSP または MSA) 患者における NBMI 治療の研究 (EMERA006)

包含基準:

1. -患者は、現在の臨床基準に従って、PSPまたはMSAの診断が臨床的に確認されています。
2. -患者は、スクリーニングでのPSPまたはMSAの診断と一致する脳MRI所見を持っています。
3. -患者はスクリーニング年齢で40歳から85歳までです。
4. 患者は現地の言語に堪能であり、神経心理学的検査を行うのに十分な聴覚および視覚能力を備えています。
5. 患者と介護者は、インフォームド コンセントを読み、理解することができます。
6. -患者は、PSP、MSAの安定した治療を受けています スクリーニング訪問の少なくとも1か月前。
7. 患者が静脈内投与を受けた場合。 アマンタジン治療の場合、最後の注入はスクリーニングの少なくとも6か月前に投与されている必要があります（V01）。
8. 患者を十分に知っており、研究訪問で患者に同行し、必要に応じて患者の研究評価に参加できる介護者の利用可能性。
9. 女性患者は、外科的に無菌であるか、閉経後少なくとも2年経過しているか、スクリーニング時に血清hCG検査の結果が陰性であり、基準番号に適用される場合にのみ、研究に適格です。 10.
10. 出産の可能性のある女性は、ポイント6.7で定義されているように、試験中および試験参加終了後3か月間、容認できる効果的な避妊方法を使用する意思がある場合にのみ研究に参加できます。このプロトコルの。
11. 男性患者は外科的に無菌である必要があるか、または彼と出産の可能性のある女性の配偶者/パートナーが、スクリーニングから始まる2つの形式の避妊（そのうちの1つはバリア法でなければならない）からなる非常に効果的な避妊方法を喜んで使用する必要がありますそして研究を通して継続します。
12. 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

1. -臨床的に重要な他の神経、血液、内分泌、腫瘍、肺、免疫、泌尿生殖器、精神、または心血管疾患の既知の病歴または存在、または治験責任医師の意見では、被験者の安全を危険にさらしたり、研究結果の妥当性。
2. -既知または疑われるアレルギー過敏症またはNBMIまたは同様の活性を持つ他の原薬に対する特異な反応。
3. -患者は、MRIに適合しない金属製エンドプロテーゼまたはMRIに適合しないステント移植などのMRIイメージングの禁忌を知っている 治験責任医師が判断したその他。
4. 患者はMRIイメージングを妨げる可能性のある閉所恐怖症を持っています
5. -治療を必要とする薬物またはアルコール中毒の病歴。
6. -以前に鉄への慢性的な暴露（募集前の1年以内）を経験した患者 鉄の上昇のための準備/薬を服用
7. -昨年以内の吸収不良の病歴、または胆嚢摘出術を含むがこれに限定されない、薬物のバイオアベイラビリティに影響を与える可能性のある臨床的に重要な胃腸疾患または手術の存在。
8. 患者はベッドに乗っています。
9. 肝機能障害または腎機能障害の存在。 (SGOT と SGPT とビリルビン > X2 UNL. クレアチニン > 1.5mg/dl)
10. 妊娠中の女性患者（妊娠診断と一致する血清hCGレベル）;または母乳育児。
11. -薬物投与前90日以内の治験薬の投与を含む臨床試験への参加、または治験責任医師の意見では、被験者の安全性または研究結果の完全性を危険にさらす臨床研究への最近の参加。
12. -患者は、脳血管疾患（虚血性または出血性）の証拠を伴う病歴があるか、可能性、可能性、または明確な血管性パーキンソニズムまたは認知症の診断を受けています。
13. 臨床的に重大な検査値の異常がある（例： 肝酵素）
14. 身体検査で臨床的に重要な所見がある（例： 熱）
15. 患者は閉所恐怖症を患っており、MRI イメージングに出席できない可能性があります