非典型帕金森病（PSP 或 MSA）患者的 NBMI 治疗研究 (EMERA006)

纳入标准：

1. 根据当前的临床标准，患者已在临床上证实了 PSP 或 MSA 的记录诊断。
2. 患者的脑部 MRI 结果与筛查时 PSP 或 MSA 的诊断一致。
3. 患者年龄在 40 岁至 85 岁之间（包括首尾端值）。
4. 患者能说流利的当地语言，并具有足够的听觉和视觉能力，可以进行神​​经心理学测试。
5. 患者和护理人员能够阅读和理解知情同意书。
6. 患者在筛查访视前接受至少 1 个月的 PSP、MSA 稳定治疗。
7. 如果患者接受静脉注射 金刚烷胺治疗，最后一次输注必须在筛选前至少 6 个月进行（V01）。
8. 提供足够了解患者的护理人员，能够陪同患者进行研究访问，并在需要时参与患者的研究评估。
9. 女性患者只有在手术绝育或绝经后至少 2 年或筛选时血清 hCG 检测结果为阴性并适用标准 no 时才有资格参加研究。 10.
10. 如果愿意在试验期间和试验参与结束后三个月（如第 6.7 点所定义）使用可接受的有效避孕方法，则有生育能力的女性只能参加研究。该协议的。
11. 男性患者必须通过手术绝育，或者他和他有生育能力的女性配偶/伴侣必须愿意使用高效的避孕方法，包括从筛查开始的两种避孕方式（其中一种必须是屏障避孕法）并在整个研究过程中继续。
12. 患者提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 已知的有临床意义的其他神经系统、血液系统、内分泌系统、肿瘤系统、肺系统、免疫系统、泌尿生殖系统、精神系统或心血管疾病或研究者认为会危及受试者安全或影响研究的任何其他病症的历史或存在研究结果的有效性。
2. 已知或疑似对 NBMI 或具有类似活性的任何其他药物物质的过敏性超敏反应或异质反应。
3. 患者具有 MRI 成像的已知禁忌症，例如 MRI 不兼容的金属内假体或 MRI 不兼容的支架植入或研究者判断的其他禁忌症。
4. 患者患有幽闭恐惧症，可能会妨碍 MRI 成像
5. 需要治疗的药物或酒精成瘾史。
6. 先前因服用升铁制剂/药物而长期接触铁（招募前一年内）的患者
7. 过去一年内有吸收不良史或存在临床上显着的胃肠道疾病或可能影响药物生物利用度的手术，包括但不限于胆囊切除术。
8. 病人被骑到床上。
9. 存在肝或肾功能障碍。 （SGOT 和 SGPT 和胆红素 > X2 UNL。 肌酐 > 1.5 毫克/分升）
10. 妊娠女性患者（血清hCG水平符合妊娠诊断）；或母乳喂养。
11. 参与涉及在给药前 90 天内给药研究性医药产品的临床试验，或最近参与了研究者认为会危及受试者安全或研究结果完整性的临床研究。
12. 患者有脑血管疾病（缺血性或出血性）证据的病史，或诊断为可能、很可能或明确的血管性帕金森病或痴呆症。
13. 具有临床意义的异常实验室值（例如 肝酶）
14. 体格检查有临床意义的发现（例如 发烧）
15. 患者有幽闭恐惧症，可能会阻止他参加 MRI 成像