乗り物酔いに伴う吐き気の予防・治療用鼻ジェル

包含基準:

1. 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォーム (ICF) の提供。
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
3. 18 歳から 59 歳までの男性または女性。
4. MSSQ の少なくとも 2 つの応答は、「ときどき」または「頻繁に」でなければなりません。
5. -治験責任医師（PI）または資格のある被指名者によって評価された、最近の病歴または制御されていない臨床的問題の現在の診断がない病歴によって証明されるように、一般的な健康状態は良好です。
6. -鼻腔内薬を服用する能力と、研究スケジュールと時間の制約を順守する意欲。
7. 出産の可能性のある女性の場合：hCG妊娠検査のために尿サンプルを提供する意欲。 テストは、治療1日目から7日以内に陰性でなければなりません。

8. 次のライフスタイルのコンプライアンスに関する考慮事項を順守することに同意します。

   • グレープフルーツおよびグレープフルーツを含む物質の摂取は、3 日間の治療の前、最中、後 7 日間控えてください。
   • 治験薬の初回投与の 24 時間前と 3 治療日の間はアルコールを控えてください。

除外基準:

1. -治療1日目から7日以内の妊娠、授乳、または陽性の尿妊娠検査。
2. -スコポラミンまたは他の抗コリン作動薬に対する既知のアレルギー反応。

3. 現在、次のいずれかの種類の薬を処方されており、以下の指定されたウォッシュアウト期間内に使用されています:

   • 任意の形態のスコポラミン (Transderm Scop® を含む) (ウォッシュアウト 5 日間)
   • ベラドンナアルカロイド（ウォッシュアウト2週間）、
   • 抗ヒスタミン剤（メクリジンを含む）（ウォッシュアウト2週間）、
   • 三環系抗うつ薬（ウォッシュアウト2週間）、
   • 筋弛緩剤（ウォッシュアウト4日間）および
   • 鼻充血除去剤（ウォッシュアウト4日間）
4. -過去6か月以内に入院が必要な入院または重大な手術。
5. -過去30日以内の別の治験薬またはその他の介入による治療。
6. 過去30日以内に血液または血漿を提供したか、重大な失血を経験した。

7. 過去 2 年以内に次の病状のいずれかを患っている、または次の病状のいずれかが 2 年以上前に経験されており、PI または資格のある被指名者によって臨床的に重要であると見なされている場合:

   • 重大な胃腸障害、喘息、または発作障害。
   • 心血管疾患の病歴。
   • 前庭障害の病歴。
   • 狭隅角緑内障の病歴。
   • 尿閉の問題の病歴。
   • アルコールまたは薬物乱用の歴史。
   • 鼻、鼻腔、または鼻粘膜の手術。