不安症におけるアルプラゾラムとヒドロキシジンの術前使用
2019年12月4日 更新者:mesure gul nihan ozden、Istanbul Medeniyet University
ヒドロキシジンとアルプラゾラムの前投薬が術前不安と患者満足度に及ぼす影響
患者は3つのグループに分けられます。
グループ H の患者には、手術の 1 時間前に 100 mg のヒドロキシジンを経口投与し、グループ A の患者には、0.5 mg のアルプラゾラムを経口投与します。
グループ P はプラセボ グループになります。
アムステルダム術前不安および知識尺度(APAIS)の不安スコアを評価し、手術の1時間前に記録します。
APAIS スコアは、手術開始前に手術室で再度評価されます。
患者の基本測定値が標準モニタリングで記録された後、脊髄のL2-L3またはL3-L4レベルから15mgのヘビーブピバカインを用いて脊椎ブロックが行われます。
T10レベルの感覚ブロックとブロマージュ0-1神経筋ブロックが出現したら手術を開始します。
心拍数、非侵襲的動脈血圧、および末梢 O2 飽和度は、手術中 5 分間隔で測定されます。
IOWA 麻酔満足度評価も、手術の翌日に患者に対して実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 仙尾骨皮様嚢胞患者
- 脊椎麻酔のサセプタンス
- 18~60歳の患者
- ASAⅠ~Ⅱ
除外基準:
- 薬物アレルギー
- BMI>35kg/m2
- 精神障害
- 深刻な腎臓と肝臓の損傷
- 凝固障害
- 深刻な心疾患および呼吸器疾患
- 脊椎麻酔の拒絶
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:コントロール
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プラセボキャンディー
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実験的:アルプラゾラム
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アルプロゾラムは、手術の 1 時間前に患者に投与されます。
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実験的:ヒドロキシジン
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ヒドロキシジン塩酸塩は、手術の1時間前に患者に投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産前不安症
時間枠:1時間後 薬物の経口投与
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アムステルダム術前不安および情報スケール (APAİS) (0-30 の間)
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1時間後 薬物の経口投与
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠:手術後24時間
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IOWA ペイション満足度尺度 (9 ~ 54 の間)
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月2日
最初の投稿 (実際)
2019年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月4日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-0195
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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