Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatief gebruik van Alprazolam en Hydroxyzine bij angst

4 december 2019 bijgewerkt door: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Het effect van premedicatie met hydroxyzine en alprazolam op preoperatieve angst en patiënttevredenheid

De patiënten zullen in drie groepen worden verdeeld. Groep H-patiënten krijgen 1 uur voor de operatie oraal 100 mg Hydroxyzine, terwijl groep A-patiënten 0,5 mg Alprazolam oraal krijgen. groep P zal placebogroep zijn. De angstscores van de Amsterdam Preoperative Anxiety and Knowledge Scale (APAIS) worden 1 uur voor de operatie geëvalueerd en geregistreerd. De APAIS-score wordt opnieuw geëvalueerd in de operatiekamer voordat de operatie begint. Nadat basismetingen van patiënten zijn geregistreerd met standaardbewaking, wordt een ruggenmergblok uitgevoerd met 15 mg zwaar bupivacaïne van de L2-L3- of L3-L4-niveaus van het ruggenmerg in steekpositie. Wanneer sensorische blokkade op T10-niveau en Bromage 0-1 neuromusculerblokkade optreden, wordt een operatie gestart. Hartslag, niet-invasieve arteriële bloeddruk en de mate van perifere O2-verzadiging worden gedurende de hele operatie om de 5 minuten gemeten. De IOWA-schaal voor anesthesietevredenheid wordt de dag na de operatie ook bij de patiënten uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met sacrococcygeale dermoïdcyste
  • Sceptantie van spinale anesthesie
  • tussen 18-60 jaar oude patiënten
  • ASA I-II

Uitsluitingscriteria:

  • medicijn allergie
  • BMI>35kg/m2
  • psychiatrische stoornissen
  • ernstige nier- en leverschade
  • stollingsstoornissen
  • ernstige hart- en ademhalingsstoornissen
  • afwijzing van spinale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle
Geneesmiddel: Placebo
Placebo snoep
Experimenteel: alprazolam
Geneesmiddel: Alprazolam-tablet
Alprozolam wordt een uur voor de operatie aan de patiënt gegeven.
Experimenteel: hydroxyzine
Geneesmiddel: Hydroxyzine Hydrochloride
Hyroxyzine hydrochloride wordt een uur voor de operatie aan de patiënt gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
preoppartieve angst
Tijdsspanne: 1 uur later orale opname van medicijnen
Amsterdam Preoperatieve Angst- en Informatieschaal (APAİS) (tussen 0-30)
1 uur later orale opname van medicijnen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
IOWA patietevredenheidsschaal (tussen 9-54)
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-0195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alprazolam-tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren