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Uso Pré-operatório de Alprazolam e Hidroxizina na Ansiedade

4 de dezembro de 2019 atualizado por: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

O efeito da pré-medicação com hidroxizina e alprazolam na ansiedade pré-operatória e na satisfação do paciente

Os pacientes serão divididos em três grupos. Os pacientes do grupo H receberão 100 mg de hidroxizina por via oral 1 hora antes da cirurgia, enquanto os pacientes do grupo A receberão 0,5 mg de alprazolam por via oral. o grupo P será o grupo placebo. Os escores de ansiedade da Escala Pré-operatória de Ansiedade e Conhecimento de Amsterdã (APAIS) serão avaliados e registrados 1 hora antes da cirurgia. O escore APAIS será avaliado novamente na sala de operação antes do início da cirurgia. Após as medições básicas dos pacientes serem registradas com monitoramento padrão, o bloqueio espinhal será realizado com 15 mg de bupivacaína pesada dos níveis L2-L3 ou L3-L4 da medula espinhal na posição de picada. Quando ocorrer bloqueio sensorial de nível T10 e bloqueio neuromuscular Bromage 0-1, a cirurgia será iniciada. A frequência cardíaca, a pressão arterial não invasiva e o grau de saturação periférica de O2 serão medidos em intervalos de 5 minutos durante a operação. A escala de satisfação com a anestesia da IOWA também será aplicada aos pacientes no dia seguinte à cirurgia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com cisto dermóide sacrococcígeo
  • Aceitação da raquianestesia
  • pacientes entre 18-60 anos
  • ASA I-II

Critério de exclusão:

  • alergia a drogas
  • IMC>35kg/m2
  • distúrbios psiquiátricos
  • danos renais e hepáticos graves
  • distúrbios de coagulação
  • distúrbios cardíacos e respiratórios graves
  • rejeição da raquianestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: ao controle
Doce placebo
Experimental: alprazolam
O alprozolam é administrado ao paciente uma hora antes da cirurgia.
Experimental: hidroxizina
O cloridrato de hidroxizina é administrado ao paciente uma hora antes da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ansiedade pré-parto
Prazo: 1 hora depois admissão oral de drogas
Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã (APAİS) (entre 0-30)
1 hora depois admissão oral de drogas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Escala de satisfação de patação IOWA (entre 9-54)
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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