Az alprazolam és a hidroxizin műtét előtti alkalmazása szorongás esetén
2019. december 4. frissítette: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
A hidroxizin és az alprazolám premedikáció hatása a műtét előtti szorongásra és a betegek elégedettségére
A betegeket három csoportra osztják.
A H csoportba tartozó betegek 100 mg hidroxizint kapnak szájon át 1 órával a műtét előtt, míg az A csoportos betegek 0,5 mg alprazolamot kapnak szájon át.
a P csoport placebo csoport lesz.
Az Amsterdam Preoperative Anxiety and Knowledge Scale (APAIS) szorongásos pontszámait a műtét előtt 1 órával értékelik és rögzítik.
Az APAIS pontszámot a műtét megkezdése előtt újra értékelik a műtőben.
Miután a betegek alapméréseit standard monitorozással rögzítették, a gerincvelő blokkolása 15 mg Heavy Bupivacaine-nal történik a gerincvelő L2-L3 vagy L3-L4 szintjéről szúró helyzetben.
Amikor T10 szintű szenzoros blokk és Bromage 0-1 neuromusculer blokk lép fel, műtétet kezdenek.
A pulzusszámot, a non-invazív artériás vérnyomást és a perifériás O2-telítettség mértékét a műtét során 5 perces időközönként mérik.
A műtétet követő napon az IOWA érzéstelenítéssel való elégedettségi skálát is elvégzik a betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: OZGUN TOPCUOGLU, MD
- Telefonszám: +905318970188
- E-mail: ozgntopcuoglu@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sacrococcygealis dermoid cisztás betegek
- A spinális érzéstelenítés elfogadása
- 18-60 éves betegek
- ASA I-II
Kizárási kritériumok:
- gyógyszer allergia
- BMI > 35kg/m2
- pszichiátriai rendellenességek
- súlyos vese- és májkárosodás
- véralvadási zavarok
- súlyos szív- és légúti rendellenességek
- a spinális érzéstelenítés elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
|
Placebo cukorka
|
|
Kísérleti: alprazolam
|
Az alprozolámot a műtét előtt egy órával adják be a betegnek.
|
|
Kísérleti: hidroxizin
|
A műtét előtt egy órával hidroxizin-hidrokloridot adnak a betegnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
preopartív szorongás
Időkeret: 1 órával később a kábítószer szájon át történő felvétele
|
Amszterdam Preoperatív Szorongás és Információs Skála (APAİS) (0-30 között)
|
1 órával később a kábítószer szájon át történő felvétele
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
IOWA panzió elégedettségi skála (9-54 között)
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Dyskinesiák
- Pszichomotoros zavarok
- Pszichomotoros izgatottság
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Bőrgyógyászati szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Viszketés elleni szerek
- Alprazolam
- Hidroxizin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-0195
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alprazolam tabletta
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationToborzásFertőzés utáni köhögésSvájc