Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační použití alprazolamu a hydroxyzinu při úzkosti

4. prosince 2019 aktualizováno: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Vliv premedikace hydroxyzinu a alprazolamu na předoperační úzkost a spokojenost pacienta

Pacienti budou rozděleni do tří skupin. Pacientům ve skupině H bude podáno 100 mg hydroxyzinu perorálně 1 hodinu před operací, zatímco pacientům ve skupině A bude perorálně podán 0,5 mg alprazolamu. skupina P bude skupinou s placebem. Skóre úzkosti Amsterdam Preoperative Anxiety and Knowledge Scale (APAIS) bude vyhodnoceno a zaznamenáno 1 hodinu před operací. Skóre APAIS bude znovu vyhodnoceno na operačním sále před zahájením operace. Po zaznamenání základních měření pacientů se standardním monitorováním bude provedena spinální blokáda s 15 mg těžkého bupivakainu z úrovní L2-L3 nebo L3-L4 míchy v pozici bodnutí. Když dojde k senzorické blokádě na úrovni T10 a neuromuskulární blokádě Bromage 0-1, bude zahájena operace. Srdeční frekvence, neinvazivní arteriální krevní tlak a stupeň periferní saturace O2 budou měřeny v 5minutových intervalech po celou dobu operace. Den po operaci bude pacientům také provedena stupnice spokojenosti s anestezií IOWA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s sacrococcygeální dermoidní cystou
  • Příjem spinální anestezie
  • mezi pacienty ve věku 18-60 let
  • ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • léková alergie
  • BMI>35kg/m2
  • psychiatrické poruchy
  • vážné poškození ledvin a jater
  • poruchy koagulace
  • vážné poruchy srdce a dýchání
  • odmítnutí spinální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: řízení
Lék: Placebo
Placebo cukroví
Experimentální: alprazolam
Lék: Tableta Alprazolam
Alprozolam se podává pacientovi hodinu před operací.
Experimentální: hydroxyzin
Lék: Hydroxyzin hydrochlorid
Hyroxyzin hydrochlorid se podává pacientovi hodinu před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
preopartivní úzkost
Časové okno: O 1 hodinu později perorální příjem drog
Amsterdamská předoperační škála úzkosti a informací (APAİS) (mezi 0–30)
O 1 hodinu později perorální příjem drog

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci
Stupnice spokojenosti IOWA (mezi 9–54)
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tableta Alprazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit