Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne stosowanie alprazolamu i hydroksyzyny w stanach lękowych

4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Wpływ premedykacji hydroksyzyną i alprazolamem na lęk przedoperacyjny i zadowolenie pacjenta

Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy. Pacjenci z grupy H otrzymają doustnie 100 mg hydroksyzyny na 1 godzinę przed operacją, podczas gdy pacjenci z grupy A otrzymają doustnie 0,5 mg alprazolamu. grupa P będzie grupą placebo. Wyniki lęku przed operacją w Amsterdamie (APAIS) zostaną ocenione i zapisane na 1 godzinę przed operacją. Wynik APAIS zostanie ponownie oceniony na sali operacyjnej przed rozpoczęciem operacji. Po zarejestrowaniu podstawowych pomiarów pacjentów przy standardowym monitorowaniu, zostanie przeprowadzona blokada rdzenia kręgowego za pomocą 15 mg ciężkiej bupiwakainy z poziomów L2-L3 lub L3-L4 rdzenia kręgowego w pozycji żądła. Kiedy wystąpi blok czuciowy na poziomie T10 i blok nerwowo-mięśniowy Bromage 0-1, rozpocznie się operacja. Tętno, nieinwazyjne ciśnienie tętnicze krwi i stopień nasycenia obwodowego O2 będą mierzone w 5-minutowych odstępach podczas całej operacji. Skala satysfakcji ze znieczulenia IOWA zostanie przeprowadzona pacjentom również następnego dnia po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z torbielą skórzastą kości krzyżowo-guzicznej
  • Odbiór znieczulenia podpajęczynówkowego
  • pacjentów w wieku 18-60 lat
  • ASA I-II

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na leki
  • BMI>35kg/m2
  • zaburzenia psychiczne
  • poważne uszkodzenie nerek i wątroby
  • zaburzenia krzepnięcia
  • poważne zaburzenia pracy serca i układu oddechowego
  • odrzucenie znieczulenia podpajęczynówkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
Lek: Placebo
Cukierki placebo
Eksperymentalny: alprazolam
Lek: Tabletki alprazolamu
Alprozolam podaje się pacjentowi na godzinę przed operacją.
Eksperymentalny: hydroksyzyna
Lek: Chlorowodorek hydroksyzyny
Chlorowodorek hydroksyzyny podaje się pacjentowi na godzinę przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepokój przedporodowy
Ramy czasowe: 1 godzinę później doustne przyjęcie leków
Amsterdamska Przedoperacyjna Skala Lęku i Informacji (APAİS) (pomiędzy 0-30)
1 godzinę później doustne przyjęcie leków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Skala satysfakcji narodu IOWA (od 9 do 54)
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletki alprazolamu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj