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불안에 대한 Alprazolam 및 Hydroxyzine의 수술 전 사용

2019년 12월 4일 업데이트: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Hydroxyzine과 Alprazolam 전처치가 수술 전 불안과 환자 만족도에 미치는 영향

환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 H 환자에게는 수술 1시간 전에 하이드록시진 100mg을 경구 투여하고, 그룹 A 환자에게는 알프라졸람 0.5mg을 경구 투여합니다. 그룹 P는 위약 그룹이 됩니다. APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Knowledge Scale) 불안 점수는 수술 1시간 전에 평가 및 기록됩니다. APAIS 점수는 수술이 시작되기 전에 수술실에서 다시 평가됩니다. 표준 모니터링으로 환자의 기본 측정값을 기록한 후, 척수의 L2-L3 또는 L3-L4 수준에서 15mg Heavy Bupivacaine을 쏘는 위치에서 척수 블록을 수행합니다. T10 level 감각차단과 Bromage 0-1 신경근차단이 일어나면 수술을 시작합니다. 수술 중 5분 간격으로 심박수, 비침습적 동맥 혈압 및 말초 산소포화도를 측정합니다. IOWA 마취 만족도 척도는 수술 다음날 환자에게 시행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • sacrococcygeal dermoid cyst 환자
  • 척추 마취의 수용
  • 18-60세 사이의 환자
  • ASA I-II

제외 기준:

  • 약물 알레르기
  • BMI>35kg/m2
  • 정신 장애
  • 심각한 신장 및 간 손상
  • 응고 장애
  • 심각한 심장 및 호흡기 질환
  • 척추 마취 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
의약품: 위약
플라시보 캔디
실험적: 알프라졸람
의약품: 알프라졸람 정제
Alprozolam은 수술 1시간 전에 환자에게 투여됩니다.
실험적: 하이드록시진
의약품: 하이드록시진 염산염
Hyroxyzine hydrochloride는 수술 1시간 전에 환자에게 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안
기간: 1시간 후 약물 경구 투여
암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAİS)(0-30 사이)
1시간 후 약물 경구 투여

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
아이오와주 만족도 척도(9-54 사이)
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medeniyet University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-0195

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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