Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное использование алпразолама и гидроксизина при тревоге

4 декабря 2019 г. обновлено: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Влияние премедикации гидроксизином и алпразоламом на предоперационную тревогу и удовлетворенность пациентов

Пациенты будут разделены на три группы. Пациенты группы H будут получать 100 мг гидроксизина перорально за 1 час до операции, в то время как пациенты группы A будут получать 0,5 мг алпразолама перорально. группа P будет группой плацебо. Оценки тревоги по Амстердамской предоперационной шкале тревоги и знаний (APAIS) будут оцениваться и записываться за 1 час до операции. Оценка APAIS будет снова оцениваться в операционной перед началом операции. После того, как базовые измерения пациентов будут записаны при стандартном мониторинге, будет выполнена спинальная блокада с использованием 15 мг тяжелого бупивакаина на уровнях L2-L3 или L3-L4 спинного мозга в положении укуса. Когда возникнет сенсорный блок на уровне Т10 и нервно-мышечный блок Бромажа 0-1, будет начата операция. Частота сердечных сокращений, неинвазивное артериальное давление и степень периферического насыщения кислородом будут измеряться с 5-минутным интервалом на протяжении всей операции. Шкала удовлетворенности анестезией IOWA также будет представлена ​​пациентам на следующий день после операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: OZGUN TOPCUOGLU, MD
  • Номер телефона: +905318970188
  • Электронная почта: ozgntopcuoglu@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • у пациентов с крестцово-копчиковой дермоидной кистой
  • Отказ от спинальной анестезии
  • пациенты в возрасте от 18 до 60 лет
  • АСА I-II

Критерий исключения:

  • лекарственная аллергия
  • ИМТ>35кг/м2
  • психические расстройства
  • серьезное поражение почек и печени
  • нарушения свертывания крови
  • серьезные сердечные и респираторные расстройства
  • отказ от спинальной анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контроль
Лекарство: Плацебо
Конфеты плацебо
Экспериментальный: алпразолам
Лекарство: Алпразолам таблетка
Алпрозолам дают пациенту за час до операции.
Экспериментальный: гидроксизин
Лекарство: Гидроксизина гидрохлорид
Гидроксизина гидрохлорид дают пациенту за час до операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предродовая тревога
Временное ограничение: Через 1 час после перорального приема препаратов
Амстердамская предоперационная шкала тревоги и информации (APAİS) (от 0 до 30)
Через 1 час после перорального приема препаратов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Шкала удовлетворенности IOWA (от 9 до 54)
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medeniyet University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-0195

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Алпразолам таблетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться