术前使用阿普唑仑和羟嗪治疗焦虑症
2019年12月4日 更新者：mesure gul nihan ozden、Istanbul Medeniyet University
羟嗪和阿普唑仑术前用药对术前焦虑和患者满意度的影响
患者将被分为三组。
H组患者将在手术前1小时口服100毫克羟嗪，而A组患者将口服0.5毫克阿普唑仑。
P组将是安慰剂组。
将在手术前 1 小时评估和记录阿姆斯特丹术前焦虑和知识量表 (APAIS) 焦虑评分。
APAIS评分将在手术开始前在手术室再次评估。
在用标准监测记录患者的基本测量值后，将在刺痛位置使用来自 L2-L3 或 L3-L4 脊髓水平的 15 mg 重布比卡因进行脊柱阻滞。
当出现T10水平感觉阻滞和Bromage 0-1神经肌肉阻滞时，开始手术。
在整个手术过程中，每5分钟测量一次心率、无创动脉血压和外周O2饱和度。
IOWA麻醉满意度量表也将在手术后的第二天对患者进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：OZGUN TOPCUOGLU, MD
- 电话号码：+905318970188
- 邮箱：ozgntopcuoglu@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骶尾部皮样囊肿患者
- 接受腰麻
- 18-60岁之间的患者
- ASA I-II
排除标准：
- 药物过敏
- 体重指数>35kg/m2
- 精神障碍
- 严重的肾脏和肝脏损害
- 凝血障碍
- 严重的心脏和呼吸系统疾病
- 脊髓麻醉排斥
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制
|
安慰剂糖果
|
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实验性的：阿普唑仑
|
手术前一小时给予患者阿普唑仑。
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实验性的：羟嗪
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手术前一小时给予患者盐酸羟嗪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
选前焦虑
大体时间：1小时后口服药物
|
阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAİS)（0-30 之间）
|
1小时后口服药物
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：手术后24小时
|
IOWA pation 满意度量表（9-54 之间）
|
手术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月2日
首次发布 (实际的)
2019年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月4日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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