Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ användning av Alprazolam och Hydroxyzine vid ångest

4 december 2019 uppdaterad av: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Effekten av premedicinering av hydroxizin och alprazolam på preoperativ ångest och patienttillfredsställelse

Patienterna kommer att delas in i tre grupper. Grupp H-patienter kommer att ges 100 mg Hydroxyzine oralt 1 timme före operation medan grupp A-patienter kommer att få 0,5 mg Alprazolam oralt. grupp P kommer att vara placebogrupp. Amsterdam Preoperative Anxiety and Knowledge Scale (APAIS) ångestpoäng kommer att utvärderas och registreras 1 timme före operationen. APAIS-poängen kommer att utvärderas igen i operationssalen innan operationen påbörjas. Efter att basmätningar av patienter har registrerats med standardövervakning, kommer ryggradsblockad att utföras med 15 mg Heavy Bupivacaine från L2-L3- eller L3-L4-nivåerna av ryggmärgen i stickposition. När sensorisk blockering på T10-nivå och bromage 0-1 neuromuskulär blockering inträffar, kommer operation att påbörjas. Hjärtfrekvens, icke-invasivt arteriellt blodtryck och graden av perifer O2-mättnad kommer att mätas med 5 minuters intervall under hela operationen. IOWA-anestesitillfredsställelseskalan kommer också att utföras för patienterna dagen efter operationen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sacrococcygeal dermoid cystapatienter
  • Acceptans av spinalbedövning
  • mellan 18-60 år gamla patienter
  • ASA I-II

Exklusions kriterier:

  • drog allergi
  • BMI >35 kg/m2
  • psykiatriska störningar
  • allvarliga njur- och leverskador
  • koagulationsrubbningar
  • allvarliga hjärt- och andningsstörningar
  • avstötning av spinalbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollera
Placebo godis
Experimentell: alprazolam
Alprozolam ges till patienten en timme före operationen.
Experimentell: hydroxizin
Hyroxyzinhydroklorid ges till patienten en timme före operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
preopartiv ångest
Tidsram: 1 timme senare oral intagning av droger
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAİS) (mellan 0-30)
1 timme senare oral intagning av droger

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
IOWA-nöjdhetsskala (mellan 9-54)
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Första postat (Faktisk)

3 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Agitation på återhämtning från sedering

Kliniska prövningar på Alprazolam tablett

3
Prenumerera