Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ brug af Alprazolam og Hydroxyzin ved angst

4. december 2019 opdateret af: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Virkningen af ​​hydroxyzin og alprazolam præmedicinering på præoperativ angst og patienttilfredshed

Patienterne vil blive opdelt i tre grupper. Gruppe H-patienter vil blive givet 100 mg Hydroxyzine oralt 1 time før operation, mens gruppe A-patienter vil modtage 0,5 mg Alprazolam oralt. gruppe P vil være placebogruppe. Amsterdam Preoperative Anxiety and Knowledge Scale (APAIS) angstscore vil blive evalueret og registreret 1 time før operationen. APAIS-score vil blive evalueret igen på operationsstuen før operationen startede. Efter at basemålinger af patienter er registreret med standardmonitorering, udføres spinalblokade med 15 mg Heavy Bupivacaine fra L2-L3- eller L3-L4-niveauerne af rygmarven i stikposition. Når T10-niveau sensorisk blokering og Bromage 0-1 neuromuskulær blokering vil forekomme, vil operationen blive startet. Hjertefrekvens, ikke-invasivt arterielt blodtryk og graden af ​​perifer O2-mætning vil blive målt med 5 minutters interval under hele operationen. IOWA anæstesitilfredshedsskala vil også blive udført for patienterne dagen efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sacrococcygeal dermoid cystepatienter
  • Modtagelse af spinal anæstesi
  • mellem 18-60 år gamle patienter
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • lægemiddelallergi
  • BMI >35 kg/m2
  • psykiatriske lidelser
  • alvorlig nyre- og leverskade
  • koagulationsforstyrrelser
  • alvorlige hjerte- og luftvejsforstyrrelser
  • afvisning af spinal anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
Medicin: Placebo
Placebo slik
Eksperimentel: alprazolam
Medicin: Alprazolam tablet
Alprozolam gives til patienten en time før operationen.
Eksperimentel: hydroxyzin
Medicin: Hydroxyzinhydrochlorid
Hyroxyzinhydrochlorid gives til patienten en time før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præopartiv angst
Tidsramme: 1 time senere oral indlæggelse af stoffer
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAİS) (mellem 0-30)
1 time senere oral indlæggelse af stoffer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
IOWA pationstilfredshedsskala (mellem 9-54)
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Agitation på genopretning fra sedation

Kliniske forsøg med Alprazolam tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner