Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alpratsolaamin ja hydroksitsiinin leikkausta edeltävä käyttö ahdistuksessa

keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Hydroksitsiinin ja alpratsolaamin esilääkityksen vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen

Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään. Ryhmän H potilaat saavat 100 mg hydroksitsiinia suun kautta 1 tunti ennen leikkausta, kun taas ryhmän A potilaat saavat 0,5 mg alpratsolaamia suun kautta. ryhmä P on lumeryhmä. Amsterdamin Preoperative Anxiety and Knowledge Scale (APAIS) -ahdistuspisteet arvioidaan ja kirjataan 1 tunti ennen leikkausta. APAIS-pisteet arvioidaan uudelleen leikkaussalissa ennen leikkauksen alkamista. Sen jälkeen, kun potilaiden perusmittaukset on kirjattu tavanomaisella seurannalla, selkäytimen salpaus suoritetaan 15 mg:lla raskasta bupivakaiinia selkäytimen L2-L3- tai L3-L4-tasoista pistoasennossa. Kun T10-tason sensorinen salpaus ja Bromage 0-1 hermolihaskatkos esiintyy, leikkaus aloitetaan. Sykettä, ei-invasiivista valtimoverenpainetta ja perifeeristä O2-saturaatioastetta mitataan 5 minuutin välein koko leikkauksen ajan. IOWA-anestesiatyytyväisyysasteikko suoritetaan myös potilaille leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sacrococcygeal dermoid kysta potilaat
  • Spinaalipuudutuksen hyväksyminen
  • 18-60-vuotiaat potilaat
  • ASA I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkeaineallergia
  • BMI > 35kg/m2
  • psykiatriset häiriöt
  • vakavia munuais- ja maksavaurioita
  • hyytymishäiriöt
  • vakavia sydämen ja hengityselinten häiriöitä
  • spinaalipuudutuksen hylkääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata
Lääke: Plasebo
Placebo karkkia
Kokeellinen: alpratsolaami
Lääke: Alpratsolaami tabletti
Alprotsolaami annetaan potilaalle tuntia ennen leikkausta.
Kokeellinen: hydroksitsiini
Lääke: Hydroksitsiinihydrokloridi
Hyroksiinihydrokloridia annetaan potilaalle tuntia ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
preopartiivinen ahdistus
Aikaikkuna: 1 tunti myöhemmin huumeiden suullinen sisäänotto
Amsterdamin leikkausta edeltävä ahdistuneisuus- ja tietoasteikko (APAİS) (0-30)
1 tunti myöhemmin huumeiden suullinen sisäänotto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
IOWA-patiotyytyväisyysasteikko (9–54)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medeniyet University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0195

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alpratsolaami tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa