Präoperative Anwendung von Alprazolam und Hydroxyzin bei Angstzuständen
4. Dezember 2019 aktualisiert von: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
Die Wirkung von Hydroxyzin und Alprazolam Prämedikation auf präoperative Angst und Patientenzufriedenheit
Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt.
Patienten der Gruppe H erhalten 1 Stunde vor der Operation 100 mg Hydroxyzine oral, während Patienten der Gruppe A 0,5 mg Alprazolam oral erhalten.
Gruppe P wird die Placebo-Gruppe sein.
Die Angstwerte der Amsterdam Preoperative Anxiety and Knowledge Scale (APAIS) werden 1 Stunde vor der Operation ausgewertet und aufgezeichnet.
Der APAIS-Score wird vor Beginn der Operation im Operationssaal erneut ausgewertet.
Nachdem die Basismessungen der Patienten mit Standardüberwachung aufgezeichnet wurden, wird eine Spinalblockade mit 15 mg schwerem Bupivacain aus den L2-L3- oder L3-L4-Ebenen des Rückenmarks in Stichposition durchgeführt.
Wenn eine sensorische Blockade auf T10-Ebene und eine neuromuskuläre Blockade von Bromage 0-1 auftreten, wird mit der Operation begonnen.
Herzfrequenz, nicht-invasiver arterieller Blutdruck und der Grad der peripheren O2-Sättigung werden während der gesamten Operation in 5-Minuten-Intervallen gemessen.
Die IOWA-Anästhesie-Zufriedenheitsskala wird den Patienten auch am Tag nach der Operation durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit sacrococcygealer Dermoidzyste
- Saceptance der Spinalanästhesie
- zwischen 18-60 Jahre alte Patienten
- ASA I-II
Ausschlusskriterien:
- Drogenallergie
- BMI>35kg/m2
- psychische Störungen
- schwere Nieren- und Leberschäden
- Gerinnungsstörungen
- schwere Herz- und Atemwegserkrankungen
- Ablehnung der Spinalanästhesie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
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Placebo-Süßigkeit
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Experimental: Alprazolam
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Alprozolam wird dem Patienten eine Stunde vor der Operation verabreicht.
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Experimental: Hydroxyzin
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Hyroxyzinhydrochlorid wird dem Patienten eine Stunde vor der Operation verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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präoperative Angst
Zeitfenster: 1 Stunde später orale Aufnahme von Medikamenten
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Amsterdamer präoperative Angst- und Informationsskala (APAİS) (zwischen 0-30)
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1 Stunde später orale Aufnahme von Medikamenten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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IOWA Zufriedenheitsskala (zwischen 9-54)
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24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Dyskinesien
- Psychomotorische Störungen
- Psychomotorische Agitation
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Dermatologische Wirkstoffe
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anti-Angst-Mittel
- GABA-Modulatoren
- GABA-Agenten
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Antipruritika
- Alprazolam
- Hydroxyzin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0195
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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