Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ bruk av Alprazolam og Hydroxyzine ved angst

4. desember 2019 oppdatert av: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Effekten av hydroksyzin og alprazolam premedisinering på preoperativ angst og pasienttilfredshet

Pasientene vil bli delt inn i tre grupper. Gruppe H-pasienter vil få 100 mg Hydroxyzine oralt 1 time før operasjon, mens gruppe A-pasienter vil få 0,5 mg Alprazolam oralt. gruppe P vil være placebogruppe. Amsterdam Preoperative Anxiety and Knowledge Scale (APAIS) angstscore vil bli evaluert og registrert 1 time før operasjonen. APAIS score vil bli evaluert på nytt på operasjonsrommet før operasjonen starter. Etter at basemålinger av pasienter er registrert med standard overvåking, vil spinalblokkering utføres med 15 mg Heavy Bupivacaine fra L2-L3- eller L3-L4-nivåene i ryggmargen i stikkposisjon. Når T10-nivå sensorisk blokkering og Bromage 0-1 nevromuskulær blokkering vil oppstå, vil operasjonen startes. Hjertefrekvens, ikke-invasivt arterielt blodtrykk og graden av perifer O2-metning vil bli målt med 5 minutters intervall gjennom hele operasjonen. IOWA anestesitilfredshetsskala vil også utføres til pasientene dagen etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sacrococcygeal dermoid cystepasienter
  • Mottakelse av spinal anestesi
  • mellom 18-60 år gamle pasienter
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • medikamentallergi
  • BMI >35 kg/m2
  • psykiatriske lidelser
  • alvorlig nyre- og leverskade
  • koagulasjonsforstyrrelser
  • alvorlige hjerte- og luftveislidelser
  • avvisning av spinal anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: styre
Legemiddel: Placebo
Placebo godteri
Eksperimentell: alprazolam
Legemiddel: Alprazolam tablett
Alprozolam gis til pasienten en time før operasjonen.
Eksperimentell: hydroksyzin
Legemiddel: Hydroksyzinhydroklorid
Hyroxyzine hydrochloride gis til pasienten en time før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preopartiv angst
Tidsramme: 1 time senere oral inntak av narkotika
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAİS) (mellom 0-30)
1 time senere oral inntak av narkotika

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
IOWA pasjonstilfredshetsskala (mellom 9-54)
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0195

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere